京津冀“3+N”联盟止血材料报量启动，国产止血材料迎来新机遇

2025年11月5日，天津市医药采购中心发布《关于开展京津冀“3+N”联盟止血材料类医用耗材采购需求量填报工作的通知》，标志着这一大型集采项目即将全面启动。

采购品种：包括但不限于C1501开头的止血纱布、止血粉、胶原海绵、明胶海绵、非织布、纤丝、膜、流体明胶、骨蜡、止血颗粒、平面状止血材料、海绵、沸石类止血棉、活性止血海绵以及耳鼻喉使用止血产品。

采购主体：公立医疗机构（含军队医疗机构，下同）均应参加。其他医保定点社会办医疗机构按所在联盟地区相关规定自愿参加。

填报内容：填报未来一年需求量，具体到产品。

填报时间：2025年11月10日—11月24日12时。

# 临床止血“刚需”，国产化进入关键阶段

随着外科手术趋向微创与精准化，术中止血材料的需求量持续上升。传统止血方式已难满足复杂手术场景下对组织兼容性、吸收性与快速止血的要求。

可吸收再生氧化纤维素因其良好的生物相容性与可降解性，在多项国际研究中被验证可促进血小板黏附与凝血反应，用于小血管渗血控制。

然而，长期以来由于核心纤维素氧化工艺、材料比表面积控制及无纺成型工艺等关键环节的技术壁垒，国产化进程推进相对缓慢，市场长期被进口品牌主导。

# 迈普医学：推动国产可吸收止血材料标准化

广州迈普再生医学科技股份有限公司长期专注于生物医用材料创新研发，推出国内较早的纤丝型再生氧化纤维素止血产品“吉速亭®”，填补了国产高性能止血材料在该细分领域的技术空白。

为解决国内可吸收再生氧化纤维素产品缺乏统一标准、质量参差不齐的痛点，迈普医学作为第一起草单位，主导编制了我国该领域的首项团体标准（T/CIET 1202—2025）。

该标准建立了产品物理性能、降解性能及生物学评价的统一检测框架，为国产止血材料在临床应用中的一致性与安全性提供了质量依据。

这不仅肯定了迈普医学在行业内的技术领先地位，更为推动止血材料规范化发展、提升医疗质量注入强劲动力。

# 从临床验证到应用拓展：国产材料加速突破

吉速亭®采用无纺成型技术，纤维细长且结构柔韧，比表面积更大，有助于提升血液接触效率。该设计可根据止血需求塑形成片状、团状或卷状，以适应不同手术场景的应用。

该产品不仅是国内第一个国产自主研发的纤丝型止血材料，同时也是本次京津冀“3+N”止血材料集采项目里纤丝目录下唯一一个国产可分层、可塑形的三类体内植入再生氧化纤维素产品。历史集采中标多种规格型号，可覆盖多种外科手术辅助止血使用。

吉速亭®可吸收再生氧化纤维素于2020年5月取得欧盟CE证书，并于2021年8月获得NMPA注册批准。作为国内唯一一款拥有NMPA与CE双重认证的纤丝型再生氧化纤维素，产品经过多年临床验证，在全球已进入60多个国家及地区，在神经外科、普外科、胸外科、妇科及骨科等多个科室的手术中用于辅助控制毛细血管及小静脉渗血，临床应用案例超60万例。

# 行业观察：集采拉动国产材料规模化应用

京津冀“3+N”联盟集采的启动，将加速止血材料市场的结构性调整。

业内人士认为，本轮集采将推动国产材料凭借性价比与标准化质量管理体系逐步进入高端术式的供应链体系。随着团体标准实施及质量评价体系完善，国产止血材料有望实现从“可替代”向“优质应用”的过渡。集采机制的导入，也促使企业进一步重视研发数据透明与临床循证支撑。

未来，具备注册合规、性能稳定、文献数据充分的产品，将更容易获得医疗机构与医生的信任。

【联系方式与声明】

本文旨在介绍止血材料相关政策及行业进展，内容基于公开监管文件与学术资料，不构成医疗建议或销售推广。

如需了解迈普再生医学注册标准、团体标准或临床研究信息，请访问公司官网（https://medprin.com）或联系(020)32296117。