北京
11月7日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准重庆精准生物技术有限公司申报的普基奥仑赛注射液（商品名：普利得凯）上市，用于治疗3~21岁CD19阳性的难治或复发（首次缓解12个月后复发需经挽救化疗）的急性B淋巴细胞白血病患者。
普基奥仑赛是重庆精准生物自主研发的针对CD19阳性B细胞起源的恶性血液系统疾病开发的细胞免疫治疗产品。针对中国人群，对CAR（Chimeric antigen receptor,CAR）结构进行优化，同时采用了更为安全的基因转导载体系统，从而具有更好的有效性和安全性。
I期临床试验数据显示，入组的9例患者均获得完全缓解(CR），总体缓解率达100%，且首次达到完全缓解（CR）的患者微小残留病变（MRD）也均为阴性；无剂量限制性毒性（DLT）和治疗相关死亡事件发生，总体安全性和耐受性良好。
医药魔方数据库显示，该药是国内第5款获批上市的CD19 CAR-T疗法，此前获批上市的疗法分别是：阿基仑赛（复星凯特/吉利德）、瑞基奥仑赛（ 药明巨诺 ）、纳基奥仑赛（合源生物）、雷尼基奥仑赛（ 恒润达生 ）。
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