破解医院采购管理难题、全球唯一“五合一”！锟铻®全骨科手术机器人闪耀进博会

11月6日，元化智能在2025第八届中国国际进口博览会医疗器械展区举办新品发布会，重磅推出锟铻®全骨科手术机器人，受到来自海内外观展者的广泛关注，凭借国际领先的技术实力和全场景临床价值成为展区焦点。

据悉，锟铻®全骨科手术机器人已于近日获得NMPA批准，截至目前，是全球唯一同时覆盖髋、膝、单髁关节置换和脊柱置钉、创伤导航定位的多适应症手术机器人。

在了解到锟铻®实现了一台设备覆盖全骨科五大适应症后，观展人员倍感震撼，并对其技术领先性给予高度认可。同时，该机器人也成功吸引了国外受众的高度兴趣，提出海外销售、本地生产等合作意向，进一步印证了锟铻®强劲的国际市场吸引力。

在进博会新品发布的重要节点，锟铻®全骨科手术机器人为全球骨科手术机器人领域贡献了原研创新的中国方案、中国价值。

锟铻®全骨科手术机器人新品发布

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全球首创“五合一”全骨科手术机器人，破解医院管理与基层推广难题

随着老龄化进程加快、骨退行性疾病的患病率攀升、微创手术需求增长，骨科手术机器人市场呈现快速增长态势。

市场扩容推动各类骨科手术机器人产品加速涌现，但从临床应用实际来看，当前市面上的大部分产品仍停留在关节置换、脊柱置钉手术或创伤导航定位中的“单适应症适配”层面，这给医院带来了难以规避的现实痛点：

一是采购成本高企，医院需分别购置关节、脊柱置钉、创伤导航定位等多台专用机器人，大幅增加了初始投入资金；二是运营管理复杂，多台设备需单独规划机房空间，且耗材供应、售后服务分属不同体系，导致维护成本与管理精力增加；三是资源利用率有限，不同设备可能因适应症需求波动出现闲置问题。

因此，临床端呼唤能够覆盖多骨科领域、满足多场景手术需求的全骨科手术机器人解决方案。但由于其研发与产业化壁垒极高，长期处于供给缺口状态。

一方面，多场景算法研发难度高。不同骨科适应症的解剖结构、手术逻辑、安全边界差异显著，要求研发团队针对不同场景开发专属核心算法，且需实现多套算法在同一系统内的兼容与协同，而多数团队受限于技术整合能力，难以攻克跨场景算法体系的融合难题，无法形成覆盖多适应症的技术支撑。

另外，单一领域研发投入已具高门槛。骨科手术机器人涉及医工融合、人工智能、精密机械等多领域技术，单一适应症的研发已需长期投入大量人力、物力，企业更倾向聚焦单一赛道实现技术突破，降低研发风险与成本。

而元化智能迎难而上，走出了一条差异化创新的道路。元化智能董事长孟李艾俐女士介绍，团队在研发初期便明确了“不局限于单一适应症”的核心开发规划。“从临床实际需求出发，髋、膝、单髁关节置换及脊柱置钉、创伤导航定位堪称骨科领域的五大必需适应症，仅针对单一适应症开发设备，无法满足医院‘用一台设备提供全骨科核心适应症手术辅助的实际诉求’”，孟李艾俐女士介绍道。因此，元化智能开发出了覆盖上述五大适应症的全骨科手术机器人——锟铻®。

锟铻®用一台设备便覆盖了髋、膝、单髁关节置换和脊柱置钉、创伤导航定位等多个适应症，对医院而言，有效解决了手术室空间有限、难以部署存放多台机器人的难题，并有望降低前期采购和后期维保成本。尤其对于资金有限的基层医院而言，更能符合其采购时对投入产出比的核心考量，促进骨科手术机器人在基层医院的进一步推广；对医生而言，不同适应症的术者在同一手术室即可便捷操作该设备，无需额外搬运机器、更换设备，有效缩短了手术筹备时间，将显著提升临床工作效率；此外，锟铻®的推出将显著缩短医生学习曲线，弥补专家培养周期长带来的医疗资源缺口。

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脑准、眼疾、手快、开放式平台设计，高效应对各类复杂骨科手术场景

元化智能始终以“解决临床实际问题、助力医生提升手术效果”为核心导向。“研发过程中，我们与医生深度互动、与临床实践碰撞交流，通过医工协同将临床需求转化为产品功能，避免功能短板，确保机器人真正好用、真正适配临床。”孟李艾俐女士介绍道，锟铻®全骨科手术机器人致力于契合精准医疗标准化的诉求，推动骨科手术从“依赖医生经验”向“智能、精准、标准化”升级。

锟铻®全骨科手术机器人

具体而言，锟铻®全骨科手术机器人由主控台车、导航仪车、机械臂车组成，相当于人的脑、眼、手协同工作。

主控台车是“脑”，负责算法运行和数据处理。锟铻®主控台自研软件系统支持深度学习，实现术前快速建模并进行个性化手术方案制定；支持开放手术模式、微创手术模式、2D手术模式、3D手术模式；独创30点配准技术识别更高效；安全边界技术最大化保障术中安全；术中实时螺旋导向视图，优化观察目标，缩短学习曲线；通过辅助识别髋臼杯螺钉孔位置、自动计算螺钉长度等实现从依靠术者临床经验到设备自动精准辅助。

导航仪车是“眼”，负责跟踪定位和信息获取。锟铻®导航仪刷新频率可达335Hz，相较于市场上普遍采用的60余Hz的产品，提升幅度达五倍，保证术中随动低延迟，实现了对患者体位及手术器械微小位移的实时精准跟踪，有效保障并强化了系统整体的运行精准度。且该导航仪车支持摆放位姿灵活与多维度调节，有利于打破环境限制，提升术者操作便利性。

机械臂车是“手”，负责承载工具和协助医生工作。锟铻®机械臂实现了一台机器支持多种术式 ；7自由度0.1mm精度的设计，无需截骨导板设计，保证手术精准；兼容国内外主流假体，最大化满足患者需求。

值得注意的是，锟铻®为开放平台设计，开放植入物品牌、开放影像设备、开放压力传感器、开放植入物类型。作为髋/膝/单髁/脊柱置钉/创伤导航定位全骨科五合一设备，系统只需安装不同的末端工具，即可做到五种模式的简单切换，能够在保证手术精准性的同时更利于医生操作，显著提高了临床可用性。

据孟李艾俐女士介绍，依托该开放平台设计，元化智能已与3D打印领域相关企业建立合作与技术沟通机制，能够协同开展定制化3D打印服务，为骨科临床复杂骨缺损病例提供了更适配的解决方案。这进一步拓宽了锟铻®的临床应用边界，为更多特殊病情患者的诊疗提供了新路径。

除上述核心优势外，锟铻®全骨科手术机器人可精准完成多种复杂骨科手术。以融合膝手术为例，膝关节因炎症引发融合病变时，传统手术中，医生面临截骨操作难度大、定位模糊等现实难题，难以精准实施截骨作业。而锟铻®依托自主研发的精准算法与三维成像技术，能够精准测算最优截骨路径，全程保障手术操作的精准性与安全性。该产品可高效应对各类复杂骨科手术场景，为临床复杂病例治疗提供可靠解决方案。

锟铻®全骨科手术机器人在进博会上获得诸多关注

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开发全球首个专为骨科手术设计的机械臂，实现骨科手术机器人全部核心部件自主研发

在全球首创的原研突破背后，是元化智能的企业实力支撑。

目前，元化智能已布局了超200项核心专利。公司构建了覆盖硬件、软件、算法、临床的多维研发团队，以跨部门深度协同为核心模式，深化医工融合创新。针对新适应症的研发需求，硬件团队可快速响应，软件、算法等相关团队同步适配专属工具与模块，高效完成产品设计、研发与规划落地。在全骨科手术机器人研发过程中，元化智能既对不同手术需求了如指掌，又能在软硬件层面做到既通用又细分。公司扎实的核心技术实力，确保了各类研发需求均能顺利推进。

在强大的研发能力赋能下，元化智能成为国内唯一拥有骨科手术机器人全部核心部件自主研发能力的企业，尤其在机械臂自主研发方面，已经取得了突破性进展。

目前，市面上多数骨科机器人厂商选择外部采购机械臂，核心原因在于机械臂研发属于高壁垒工程，覆盖高精度控制算法、专用机械结构设计、骨科临床场景适配开发等多维度技术难点，且全程需投入大量研发精力、技术资源与工程成本，对企业综合技术实力要求极高，多数厂商因缺乏相应研发能力与资源投入条件，难以自主突破这一技术瓶颈。

而元化智能已成功研发出全球首个专为骨科手术场景设计的机械臂，该机械臂可精准匹配骨科领域的多适应症手术需求，与外购通用型机械臂相比更具临床适配性和使用便利性，且完全规避了外购机械臂与系统间可能存在的适配断层问题。目前，该产品已完成关键研发阶段，将在短期内取得相关资质认证，认证通过后将正式投入临床应用。

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已于国内完成超5000例手术验证

目前，锟铻®已在全国上百家医院完成了超5000例临床手术验证，覆盖东部沿海至西部高海拔地区，从顶尖三甲医院延伸至县级医院。值得一提的是，锟铻®已在海拔4000米的西藏那曲市比如县人民医院，辅助中国人民解放军总医院南少奎教授顺利完成了西藏第一台机器人辅助人工膝关节单髁置换术。

“我们最终的目标便是希望我们的手术机器人产品在任何场景下，都能辅助医生安全、有效、精准地执行手术。事实证明，我们真正做到了这一点。”孟李艾俐女士的语气带着几分喜悦与自豪。这种极具挑战性的手术案例，不仅证明了锟铻®在高原低氧、低压、低温等极端条件下的卓越稳定性与精准性，更为高原地区乃至其他特殊环境下的骨科手术治疗积累了宝贵经验。

同时，锟铻®在海外市场的商业版图也逐渐铺开。孟李艾俐女士介绍，目前，元化智能已在香港成立国际总部，并于9月底在香港威尔斯亲王医院的锟铻®临床培训中心，成功开展了首场专门面向海外医生的大型培训班。目前，锟铻®全骨科手术机器人已取得东南亚部分国家及南美部分国家的注册证书，将加快出海步伐。

接下来，元化智能将进一步强化锟铻®手术机器人的智能化辅助能力，持续拓展并叠加更多骨科手术适应症，不断丰富其临床应用范围。

此外，作为定位于高端专科智能医疗装备创新研发和精密智造的技术创新型企业，元化智能形成了以全骨科手术辅助机器人为龙头，覆盖骨科、消化科、妇产科等多科室临床应用的先进专科医疗手术机器人产品布局，其经自然腔道手术机器人预计近期获证，将继续发力推动国产手术机器人设备在全球实现更广泛的场景覆盖与技术引领。

“我们的核心目标是打造真正的中国品牌，助力‘科技强国’建设。在高端医疗装备领域，唯有摒弃模仿跟随，坚持自主创新，才能摆脱‘仅靠价格战参与市场竞争’的被动局面，在全球舞台上站稳脚跟、赢得尊重。”孟李艾俐女士笑容中带着坚毅与憧憬，“未来，希望元化智能在全球智能医疗机器人赛道上跻身引领地位，让‘中国制造’在全球医疗科技领域彰显核心竞争力与独特价值。”

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