北京
分享至
近日，上海医药下属上海上药中西制药有限公司的枸橼酸托法替布缓释片收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》（证书编号：2025S03257），该药品获得批准生产。
基本情况
药物名称
枸橼酸托法替布缓释片
剂 型
片剂
规 格
11mg（按C₁₆H₂₀N₆O计）
注册分类
化学药品4类
药品批准文号
国药准字H20255805
审批结论
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
相关信息
枸橼酸托法替布缓释片用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎，最早由Pfizer公司研发，于2016年在美国上市。2024年1月，上药中西就该药品向国家药监局提出注册上市申请，并获受理。
根据国家相关政策，按新注册分类获批仿制药的品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此上药中西的枸橼酸托法替布缓释片获得批准生产，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药申报积累了宝贵的经验。
(上海医药)
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
