浙江
硬脑(脊)膜补片水渗透压测试仪
本文由威夏科技提供！
硬脑(脊)膜补片水渗透压测试仪方案与选型要点
一、产品定位与标准符合性
面向硬脑(脊)膜补片的静水压防水渗透性与水渗透量验证，覆盖YY 0500-2021 第A5.3.5条与YY/T 1816-2022相关条款的试验方法，用于表征在规定压力下水介质对补片的渗透行为与极限耐受压力。
一体化设计，集成PLC+触摸屏控制、压力/力值传感器与数据采集，支持中英文界面、参数配方、自动判定、结果留存与机载打印，便于质控与审计追溯。
适用样品：各类硬脑(脊)膜补片（生物补片、合成补片、复合补片等）在平面状态下的防水渗透性能评估。
二、关键规格参数
测试项目：水渗透量、水渗透压、防水渗透性
压力范围：低压段0–1 MPa（精度±0.1%FS）与高压段1–10 MPa（精度±0.1%FS）
压力控制：气压法加载，速率0–70 kPa/s可设；高低压管路内置且可切换
夹持面积：100 mm²（平环形夹具，样品夹持稳定、边界可控）
夹具与耗材：夹具1套，配套胀破膜1片（可按规格扩展）
气源要求
外接气源；当测试压力>1 MPa时需自备氮气钢瓶+减压阀
人机与打印：7英寸触控，PLC控制，嵌入式打印机
电源与功率：AC 90–240 V / 50 Hz，整机功率70 W
环境条件：建议常温、湿度＜85%RH，洁净干燥、无强腐蚀气体
其他
支持参数配方、数据导出、审计追溯（按机型配置）
注：不同厂商在夹具细节、扩展模块与软件报表上会有差异，最终以技术协议与合同为准。
三、测试原理与流程
原理概述：将样品置于弹性薄膜上方，用平环形夹具固定；在薄膜下方充入水介质并加压，记录压力–时间/位移曲线；当出现第一滴连续渗漏或达到设定极限压力时停止，据此评价防水渗透性与耐受压力。
建议流程：
样品预处理：按标准进行清洗/浸润/状态调节；
装夹与密封：选择与样品外径/厚度匹配的夹具，确保同轴与密封；
参数设定：设定起始压力、加压速率、目标压力/保持时间、渗漏判定阈值；
运行与判定：启动试验，系统自动记录曲线并判定合格/不合格；
结果输出：打印/导出压力–时间曲线、渗漏时间/压力、最大耐受压力等原始记录与结论。
四、选型与使用建议
标准匹配：优先确认设备方法学与数据处理满足YY 0500-2021 第A5.3.5条与YY/T 1816-2022的试验条件与判定条款；涉及顶破极限评估时，可选用同一平台扩展的“顶破强度”模块。
量程与速率：常规防水渗透验证多在kPa–MPa范围，建议选择具备0–1 MPa高精度低压段与1–10 MPa高压段切换能力的机型；加压速率0–70 kPa/s可覆盖多数条目，特殊需求在技术协议中明确。
夹具与耗材：关注夹持同轴度、密封圈材料与介质相容性；多规格生产建议建立规格–夹具对应清单与密封验证程序，降低系统泄漏对结果的干扰。
数据合规：启用参数配方、审计追踪、机载打印+数据导出等功能，完善原始记录与电子台账，便于ISO 13485/医疗器械GMP体系审核与跨批次比对。
安全与维护：当测试压力>1 MPa时务必使用氮气钢瓶+减压阀并做好管路与接头气密性检查；定期进行传感器校准、密封件更换、气路检漏与软件备份，确保长期稳定与数据可靠。
五、相关设备与标准对照
1、水渗透压/防水渗透性测试仪
静水压下观察补片首次渗漏与极限耐受压力
低压至MPa级，可调速率
YY 0500-2021 A5.3.5、YY/T 1816-2022
2、水渗透量测试（恒压法）
在恒定静水压下测量单位时间透过的水量
16.0 kPa ± 0.3 kPa（120 mmHg ± 2 mmHg），收集60 s
YY 0500-2021 A5.2.2
3、顶破强度试验机
评估材料在快速增压直至破裂的力学极限
气压法，0–10 MPa量程覆盖
YY 0500-2021 A5.3.5、YY/T 1816-2022
上述对照有助于区分“渗透压/渗透量”与“顶破强度”的不同试验目的与量程配置，便于在研发与质控中合理选型与组合验证。
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