引领流感疫苗进阶之路，中慧生物-B(02627)有望填补母婴疫苗市场空白

近期，中慧生物-B(02627)接连迎来重要进展。

公司旗下核心产品——国内目前唯一覆盖全人群的四价流感病毒亚单位疫苗，再度被纳入中国疾控中心发布的最新版流感疫苗接种指南;与此同时，中慧生物正积极推进一项针对孕妇接种该疫苗的临床研究，未来有望将适用人群进一步拓展至孕妇及0-6个月婴幼儿，实现新一阶段的产品突破。

启动孕妇临床研究，探索潜在市场机遇

公开资料显示，孕妇群体是易受流感及相关并发症威胁的高风险人群之一。妊娠期间，生理和免疫系统的一系列变化使得孕妇对流感病毒的易感性升高，感染后发生重症、死亡的风险也相对非孕妇更高，还可能增加流产、早产风险，甚至在孕早期影响胎儿器官发育，导致出生缺陷。

尽管世卫组织指出，孕妇在任何妊娠周数接种灭活流感疫苗均为安全，目前并无证据表明接种会导致胎儿畸形，中国疾控中心也将孕妇列为推荐接种对象，但受限于对接种安全性的顾虑，国内以往上市的流感疫苗仍大多将孕妇列为禁忌或慎用人群，我国孕妇的流感疫苗接种率远低于欧美国家。究其原因，主要在于国内缺乏针对本土孕妇接种流感疫苗的临床安全性与有效性数据，加之医务人员和公众对孕期接种的认知仍不充分。

中慧生物的四价流感病毒亚单位疫苗作为国内首个覆盖全人群的亚单位流感疫苗，适用年龄横跨6月龄婴幼儿至老年人。目前，公司正致力于将其接种范围进一步拓展至孕妇及0-6个月婴幼儿。

2025年3月，中慧生物联合重庆医科大学附属第一医院、重庆市渝中区疾控中心，共同启动了关于孕妇接种四价流感病毒亚单位疫苗(商品名：慧尔康欣®)的安全性与免疫效果研究。截至目前，该项目已取得中期阶段性进展。

专家指出，婴儿免疫系统尚未发育完善，且易受母源抗体干扰，接种疫苗后免疫应答通常较弱。而孕期接种疫苗不仅能保护母亲，还可通过胎盘将抗体传递给胎儿，为出生后6个月内的婴儿提供免疫保护，是实现母婴健康双重保障的有效手段。

因此，若中慧生物的该项研究取得积极成果，慧尔康欣®则有望成为中国首个专用于孕妇的流感疫苗。此举不仅将填补中国在孕妇流感疫苗本土临床数据方面的空白，推动孕妇群体的流感防控进程，更将助力中慧生物率先切入孕妇流感疫苗这一潜力市场，进一步巩固其在高端疫苗领域的差异化竞争优势。

核心产品获国家指南推荐，创新确立行业标杆

据智通财经APP了解，传统的流感裂解疫苗通过化学裂解去除流感病毒的病毒核酸，保留病毒表面抗原和内部抗原成分。这种工艺保留了较多的病毒结构，生产过程相对简便，成本较低，因此在市场上应用广泛。

而中慧生物的四价流感病毒亚单位疫苗则采用独特工艺，精准提取流感病毒关键有效抗原(HA与NA)，疫苗纯度高达85%以上。由于去除了病毒其他非必要成分，接种后引发的免疫反应相对温和，不良反应发生率较低，安全性表现优异;同时抗原性强，能有效激发机体产生针对性免疫反应，展现出良好的免疫原性，尤其适用于老年人、儿童及体弱人群。

目前，国内流感疫苗市场竞争激烈，华兰疫苗、海辰药业、启迪药业等多家企业均已布局流感疫苗赛道。而中慧生物的“慧尔康欣”作为国内首个全人群四价亚单位流感疫苗，在高端亚单位流感疫苗领域独树一帜，竞争压力较小。

值得关注的是，四价流感病毒亚单位疫苗已再次被纳入中国疾控中心最新发布的《中国流感疫苗预防接种技术指南(2025—2026)》，明确推荐用于6月龄及以上人群接种。这标志着中慧生物正凭借其领先的技术创新能力，逐渐成为引领行业标准和产业升级方向的新标杆。

此外，在2025年国家基本医保目录及商保创新药目录初步形式审查结果中，中慧生物的四价流感病毒亚单位疫苗成为唯一通过审查的疫苗产品，标志着预防类医疗产品首次获得商业健康保险支付的准入资格，未来有望缓解高价创新疫苗的支付压力，提升其市场可及性。

整体来看，中慧生物凭借其难以复制的创新疫苗，已成为流感预防市场一家具有稀缺价值的公司。随着未来亚单位疫苗逐步实现对传统裂解疫苗的替代，中慧生物的稀缺性与先发优势已然使其具备了清晰的长期增长路径。