来源:滚动播报
(来源:中国食品药品网)
中国食品药品网讯 近日,山东省药监局区域检查第二分局对辖区内长期停业的药品经营企业、拟注销药品经营许可企业开展集中检查,严格落实《山东省药品经营企业长期停业和恢复经营监督管理规定》要求,防范药品流通环节安全风险。
据悉,第二分局结合企业主动报告情况及监管工作中掌握的企业信息,梳理了长期停业及拟注销药品经营许可企业名单,确定检查计划及检查重点。依据该计划,第二分局对长期停业企业重点检查其停业期间是否存在擅自经营行为,是否妥善处置库存药品,并对企业停业期间人员、设施设备、经营场所、仓库等状态进行确认。对停业后暂不符合许可条件的企业,要求其恢复经营前须达到许可条件,并经分局检查通过后方可恢复经营。对拟注销药品经营许可企业,第二分局重点检查其注销前经营行为是否合法合规、执业药师是否在职在岗、库存药品是否妥善处置,防止药品流入非法渠道;同时督促企业及时提交注销材料,并提醒已注销药品经营许可的企业及时完成执业药师注册证变更或注销手续,同步停止药品网络销售,严格做到线上线下一致。
截至目前,第二分局已检查长期停业药品经营企业7家、拟注销药品经营许可企业1家,已督促4家拟注销企业办理药品经营许可注销手续。下一步,第二分局将继续推进相关检查工作,对发现的药品安全违法违规问题,将严格依照药品有关法律法规处理。(齐桂榕)
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(责任编辑:宋莉)
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