全球肺癌治疗版图重构：本土创新药企凭ADC与双抗技术从“跟跑”转向“并跑”，复宏汉霖等公司国际化战略加速推进

本报（chinatimes.net.cn）记者陈岩鹏 上海报道

黄浦江畔，一场关乎全球肺癌治疗未来的思想交锋正在上演。2025年11月2日，“开创未来·国际肺癌前沿及创新论坛”在上海召开，来自中、美等多国的顶尖肺癌专家齐聚一堂，直面肺癌长生存、治疗安全性及耐药性三大核心挑战。

“靶向与免疫治疗已彻底重塑肺癌治疗版图，而ADC、双特异性抗体等新型疗法正在拓宽治疗边界。”大会主席、广东省人民医院吴一龙教授在开幕致辞中指出。

吴一龙教授

本次论坛不仅是学术交流的平台，更成为中国创新药企展示研发实力、布局全球市场的重要窗口。复宏汉霖等本土企业凭借ADC药物、多特异性抗体等前沿技术平台，正加速撬动全球肺癌治疗市场格局。

临床数据超预期

在2025年国际肺癌论坛上公布的最新结果显示，复宏汉霖自研的PD-L1抗体偶联药物（ADC）HLX43在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）全人群中展现出显著的抗肿瘤潜力。

据了解，HLX43作为全球进展最快的靶向PD-L1的ADC药物之一，采用“免疫调控+细胞毒性”双功能设计。其作用机制类似于“特洛伊木马”：通过PD-L1抗体精准靶向肿瘤细胞，并释放高效毒性载荷，同时发挥免疫活性逆转肿瘤微环境的免疫抑制状态。这种设计使其在理论上可覆盖更广泛的患者群体，包括对现有免疫疗法耐药的“冷肿瘤”患者。

最新临床数据显示，在既往接受过免疫和化疗的鳞癌患者中，客观缓解率（ORR）达33.3%；在非鳞状NSCLC中，ORR提升至48.6%；对于脑转移患者HLX43也展现了出色疗效，ORR为30.0%，疾病控制率（DCR）高达90.0%。而对于多西他赛治疗失败的鳞癌患者，目前仍缺乏有效的治疗方案，这部分患者也从HLX43治疗中取得了可观的获益，ORR达38.5%，DCR为84.6%。

尤为关键的是，疗效不受EGFR突变状态或PD-L1表达水平限制，这为其成为“广谱抗癌药”奠定基础。此外，HLX43的安全性优势显著，血液学毒性低，避免了传统ADC药物常见的严重不良反应。

“这些数据为HLX43后续开展大规模临床研究奠定了坚实基础。”中国医学科学院肿瘤医院万蕊教授表示。这款兼具ADC与免疫治疗双重疗效的药物，有望突破PD-L1表达限制，覆盖更广泛患者群体。

与此同时，复宏汉霖另一款高亲和力EGFR抗体HLX07也展现出潜力。广东省人民医院林嘉欣教授分享的Ⅱ期研究数据显示，HLX07联合斯鲁利单抗和化疗在晚期鳞状NSCLC患者中，中位无进展生存期（PFS）最长达17.4个月，为EGFR高表达人群提供了新的治疗选择。

肺癌治疗痛点与市场机遇

论坛上，耐药性问题成为专家讨论的焦点。上海市肺科医院苏春霞教授指出，晚期NSCLC已全面迈入免疫治疗时代，但免疫耐药成为临床困境。

“未来必须基于对耐药机制的深刻洞见，设计精准的联合策略以逆转免疫抑制微环境。”苏春霞强调。

加利福尼亚大学戴维斯分校综合癌症中心Jonathan W. Riess教授则深入剖析了免疫耐药的复杂机制。他表示，当前临床克服耐药的策略正多点开花，双特异性抗体、ADCs、T细胞衔接器等探索层出不穷。

Jonathan W. Riess教授

在小细胞肺癌领域，乔治城大学伦巴第综合癌症中心Chul Kim教授指出，ASTRUM-005研究证实PD-1抑制剂可为广泛期SCLC带来确切生存获益，斯鲁利单抗联合化疗一线治疗使患者死亡风险显著降低38%。

“探索免疫治疗的最佳介入时机、优化免疫联合策略，以及发展免疫‘靶向’疗法，正成为全球研究者关注的焦点。”Chul Kim表示。

业内分析指出，肺癌始终高居全球及中国恶性肿瘤发病率榜首，巨大的患者群体意味着庞大的市场空间。随着创新疗法不断涌现，肺癌治疗市场格局正在重塑。

复宏汉霖等本土药企通过差异化布局和创新技术平台，正逐步从跟跑者向并跑者转变。其丰富的研发管线和国际化战略，为公司长期增长提供了持续动力。

“随着更多临床数据的公布和国际多中心临床试验的推进，中国创新药企有望在全球肺癌治疗市场占据更重要位置。”一位医药行业分析师表示。

不过，专家也指出，药物可及性仍是全球性难题。如何让创新疗法惠及更多患者，同时平衡研发投入与商业回报，是药企面临的共同挑战。

从“中国方案”到“全球答案”

本次国际肺癌前沿及创新论坛，不仅展示了肺癌治疗领域的最新进展，更揭示了中国医药创新的崛起之势。从跟随到并行，从本土到全球，中国药企正通过持续的技术创新和战略布局，在高端医药市场开辟属于自己的天地。

随着更多创新药物的上市和临床应用的深化，全球肺癌治疗格局或将迎来新一轮洗牌。而在这一过程中，中国力量不容忽视。

复宏汉霖执行董事兼CEO朱俊在主题演讲中透露，公司已成功推出9款上市产品，惠及全球超90万名患者。其中，全球首个获批一线治疗小细胞肺癌（SCLC）的抗PD-1单抗斯鲁利单抗，已在近40个国家上市。

朱俊博士

“依托差异化的创新研发平台、全球一体化的临床开发能力及国际领先的供应链体系，我们正通过丰富的在研管线，精准瞄准临床未尽之需。”朱俊接受《华夏时报》记者采访时表示。

复宏汉霖首席科学官袁纪军博士进一步阐述了公司的研发战略：聚焦抗体及其衍生物，涵盖单抗、双抗、多抗及ADC等前沿药物形式。在三特性T细胞衔接器、Hanjugator™ ADC平台、HAI Club平台三大核心技术引擎驱动下，公司已构建了覆盖不同梯队创新分子的中长期管线。

“HLX3901（三特异性T细胞衔接器）、HLX48（EGFRxcMET双抗ADC）等高潜力项目将成为未来研发的重中之重。”袁纪军表示，公司期待与临床专家紧密携手，将更多创新产品转化为有效治疗手段。

据了解，HLX43已获得美国FDA孤儿药资格认定，并在中国、美国、澳洲等地同步开展国际多中心临床研究，涵盖胸腺上皮肿瘤、非小细胞肺癌等适应症。复宏汉霖凭借成熟且深刻的ADC机制理解和全球一体化临床开发能力，有望将HLX43加速推向国际市场，挑战默克、阿斯利康等巨头的ADC产品地位。

本次论坛折射出中国药企在全球肺癌治疗领域日益增长的影响力。大会主席、上海交通大学附属胸科医院陆舜教授指出，过去十年间，以复宏汉霖为代表的本土创新企业砥砺前行，为临床带来了斯鲁利单抗等疗效确切的“中国方案”。

“肺癌是全人类共同的挑战，唯有通过无间的国际合作与持续创新，才能让患者最大程度获益。”纽约西奈山伊坎医学院Fred Hirsch教授强调。

责任编辑：姜雨晴 主编：陈岩鹏