北京
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，厦门紫旭医药科技有限公司的秋水仙碱片人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为 CTR20254201，首次公示信息日期为 2025 年 11 月 3 日。
该药物剂型为片剂，用法为口服，按随机表给药，每次 1 片，每周期用药 1 次。本次试验主要目的是研究单次空腹和餐后口服厦门紫旭医药科技有限公司研制、广东安诺药业股份有限公司生产的秋水仙碱片（0.5 mg）的药代动力学特征，评价其与参比制剂的人体生物等效性。
秋水仙碱片为化学药物，适应症为痛风发作的缓解及预防、家族性地中海热。痛风发作是因尿酸盐结晶沉积关节致炎症，症状为关节剧痛、红肿；家族性地中海热是遗传病，会反复发热、腹痛等。诊断靠症状、血尿酸检测等。
本次试验主要终点指标包括给药后 72 小时的 Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括给药后 72 小时的 AUC_%Extrap、Tmax、t1/2、λz ，以及研究结束时的不良事件、生命体征、体格检查、12 导联心电图、实验室检查。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 70 人。
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