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IPO雷达|礼邦医药冲刺港股IPO:两年半亏9亿元,商业化能力受限,收入全靠授权产品

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深圳商报·读创客户端记者 李薇

礼邦医药(江苏)股份有限公司(简称:“礼邦医药”)日前递交招股书,准备在港交所上市。但自2023年到今年上半年,该公司一直处于亏损状态,今年上半年的亏损额达2.1亿元。目前该公司收入全靠授权产品,而自身开发的核心产品,前景仍充满未知。

礼邦医药成立于2018年,是一家专注于肾脏病领域的全球领先生物制药公司,礼邦医药的核心产品AP301是一款潜在BIC的磷酸盐结合剂,用于治疗高磷血症。

高磷血症是慢性肾脏病(CKD)最常见的并发症之一,存在大量未被满足的医疗需求。AP301已完成中国III期注册临床试验,预计于近期提交新药申请(NDA),目前正在美国和中国开展全球III期关键多中心临床试(MRCT);AP306是一款用于治疗高磷血症的潜在FIC泛磷酸盐转运蛋白抑制剂,已获得中国国家药监局的突破性疗法认定。

连续多年净利处于亏损状态

礼邦医药2023年无营收,2024年营收为652.5万元;2023年、2024年分别期内亏损3.65亿元、3.35亿元;2025年上半年收入为1211万元,期内亏损为2.1亿元。

礼邦医药2023年、2024年经调整净亏损分别为3.28亿、2.86亿;2025年上半年经调整净亏损为1.49亿元,上年同期的经调整净亏损为1.38亿元。

核心产品开发结果尚不确定

该公司在招股书中坦言,其开发的创新药物(包括AP301、AP306、AP303及AP308)的开发不仅耗时较长、成本高昂,其开发结果亦可能存在不确定性。例如:核心产品AP301(磷结合剂)虽完成中国III期试验,但全球III期试验刚启动(2025年7月),存在疗效或安全性不达标的概率。AP306(FIC磷转运蛋白抑制剂)获中国突破性疗法认证,但全球III期试验尚未开始,且FDA可能要求补充数据。AP303(ADPKD适应症)获FDA孤儿药资格,但若试验未证明显著获益,资格可能被撤销。

单一产品依赖与商业化能力短板

该公司2025年上半年的收入虽较2024年有所增长,但这一年半的全部收入都来自罗氏授权的长效EPO产品美信罗®。目前美信罗®已纳入医保,但后续产品若无法纳入医保,需患者全额自费,市场竞争力将骤降。

该公司还面临一项经营短板是:自建销售团队未经验证。目前36人的销售团队仅覆盖中国300家医院,未来需支持7款候选产品上市,存在规模与经验双重缺口。

同时,2024年至今,公司100%收入来自一家国有总经销商,若合作关系终止,短期无替代渠道。

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