智通财经APP讯,基石药业-B(02616)发布公告,该公司今日宣布CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)联合疗法用于晚期实体瘤的Ⅱ 期新药临床试验申请(IND)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。
基石药业首席执行官、研发总裁及执行董事杨建新博士表示:“CS2009的I期研究初步数据给了我们很大的信心,支持我们加速推进CS2009的II期研究。基于此,CS2009的Ⅱ期临床试验采用多队列平行扩展设计,共涵盖15个单药/联合用药队列,覆盖非小细胞肺癌(NSCLC)、肝细胞癌(HCC)等9个实体瘤适应症。目前,Ⅱ期临床试验正在澳大利亚积极入组。中国 IND的获批将会进一步加快临床开发进度,探索与验证CS2009的广阔治疗潜力。”
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