基于DBH-02壁厚底厚测试仪的检测方法：口服液玻璃瓶壁厚底厚测定

口服液玻璃瓶的壁厚、底厚均匀性直接关系到药品储存安全性与使用稳定性 —— 壁厚不均易导致灭菌时破裂，底厚过薄则可能在运输中受压损坏，过厚又会影响药液灌装精度。DBH-02壁厚底厚测试仪通过接触式测量技术，精准量化口服液玻璃瓶关键部位的厚度数据，成为药企把控包装质量、符合药典标准的核心检测设备，广泛应用于口服液玻璃瓶生产抽检与入库质检环节。

一、DBH-02壁厚底厚测试仪的测量原理：适配口服液玻璃瓶的特性设计

口服液玻璃瓶体积小（常见容量 5-20mL）、瓶壁薄（通常 0.8-1.2mm），且对测量精度要求极高（允许误差 ±0.01mm）。DBH-02壁厚底厚测试仪针对这些特性，确保数据准确且不损伤瓶体。

接触式测量原理（机械探头式）

• 核心机制：设备配备高精度机械探头（精度可达 0.001mm），通过驱动系统控制探头轻柔接触玻璃瓶的瓶壁内侧与外侧、瓶底上表面与下表面，记录探头移动的距离差，即为对应部位的厚度值。
• 适配场景：适用于瓶壁表面光滑、无明显弧度的口服液玻璃瓶（如直管型瓶），能直接测量 “瓶身壁厚”“瓶底中心厚度”“瓶底边缘厚度” 等关键参数，避免非接触式测量中因瓶体透光不均导致的误差。

二、口服液玻璃瓶厚度测定的标准测试方法

壁厚底厚测试仪对口服液玻璃瓶的测量需遵循 “定点取样 - 参数设置 - 分步测量 - 数据记录” 的流程，确保覆盖关键检测部位，且结果符合《中华人民共和国药典》及行业标准要求。

1. 样品准备：确保测量基准统一

• 取样：从同一批次口服液玻璃瓶中随机抽取 3-5 支样品，要求样品无破损、无裂纹，瓶内无杂质（若有残留水渍需在 23±2℃环境下晾干），避免影响探头接触或光学成像。
• 规格确认：记录样品标称容量（如 10mL）、瓶身直径（通常 15-20mm）等参数，根据规格选择匹配的夹具（避免夹持过紧导致瓶体变形）。
• 预清洁：用无尘布蘸取无水乙醇轻轻擦拭瓶身外侧与内侧（需确保乙醇完全挥发），去除表面油污或灰尘，防止影响探头灵敏度或图像清晰度。

2. 设备调试与参数设置

（1）夹具安装：将口服液玻璃瓶固定在设备专用夹具上，调整夹具位置，使瓶身轴线与测量探头运动方向保持垂直，确保测量点位于瓶身正中部（避免因瓶体倾斜导致厚度误判）。

（2）基准校准：使用标准厚度块（如 1.000mm、0.500mm）对设备进行校准，确认测量误差在 ±0.01mm 以内，若超出误差范围需重新调整探头压力或光学焦距。

（3）测量参数设定：

• 测量部位：根据标准要求，选择 “瓶身壁厚”“瓶底中心厚度”“瓶底边缘厚度”（距瓶底外边缘 2mm 处）三个核心部位；
• 测量点数：瓶身壁厚需在圆周方向均匀选取 4 个点（0°、90°、180°、270°），瓶底需测量中心 1 点、边缘 4 点，确保覆盖均匀性；
• 数据精度：设置显示精度为 0.001mm，便于捕捉细微厚度差异。

3. 分步执行测量：覆盖关键部位

（1）瓶身壁厚测量

• 驱动机械探头移动至瓶身外侧，使探头轻轻贴合瓶壁（压力设定为 5-10N，避免压陷瓶壁），记录外侧位置读数 A；
• 保持探头高度不变，移动瓶体或探头至瓶身内侧对应位置，贴合后记录内侧位置读数 B；
• 计算壁厚值：壁厚 =|A - B|，重复测量 4 个圆周点，记录每组数据并计算平均值。

（2）瓶底厚度测量

• 调整探头方向至垂直向下，移动至瓶底上表面（内侧）中心位置，贴合后记录读数 C；
• 移动探头至瓶底下方，贴合下表面（外侧）中心位置，记录读数 D；
• 计算底厚值：底厚 =|C - D|，同理测量瓶底边缘 4 个点，分别记录数据并计算边缘平均厚度与中心 - 边缘厚度差（差值需≤0.2mm，避免底厚不均）。

4. 数据记录与结果判定

• 数据整理：将所有测量点的厚度值填入记录表，计算瓶身壁厚的最大值、最小值、平均值及极差（最大值 - 最小值，需≤0.15mm），瓶底中心与边缘的厚度差；
• 合格判定：参考 YBB 标准要求，口服液玻璃瓶（10mL）的瓶身壁厚应在 0.8-1.2mm，壁厚极差≤0.15mm，瓶底中心厚度≥0.9mm，中心与边缘厚度差≤0.2mm，满足则判定合格；
• 不合格处理：若厚度超出范围，需追溯生产环节（如模具间隙、吹塑压力），调整工艺后重新抽样检测，避免不合格品流入后续灌装环节。

三、口服液玻璃瓶厚度测定的常用标准依据

壁厚底厚测试仪的测量流程需严格遵循国家药包材标准，确保结果合规且具备权威性，核心参考标准如下：

• YBB 00172003-2015《药用玻璃容器 壁厚测定法》：明确口服液玻璃瓶等药用玻璃容器的壁厚测量方法，规定瓶身需在圆周均匀取 4 点测量，壁厚极差不得超过平均壁厚的 15%。
• YBB 00182003-2015《药用玻璃容器 底厚测定法》：规范瓶底厚度的测量部位（中心与边缘），要求底厚偏差（中心与边缘差值）≤0.2mm，避免因底厚不均导致的受力破裂。
• 《中华人民共和国药典》2020 年版四部通则 9001：将壁厚、底厚均匀性列为口服液玻璃瓶 “物理性能检查” 的必检项目，要求每批次抽检比例不低于 3%，且所有样品需符合厚度标准。

四、测量过程中的关键注意事项

1. 避免探头过度施压：接触式测量时，探头压力需控制在设备推荐范围（通常 5-10N），过度施压会导致瓶壁轻微变形，使测量值偏小；压力不足则可能导致探头接触不实，出现数据跳动。
2. 控制环境温湿度：测量需在 23±2℃、相对湿度 50±5% 的标准环境下进行，温度过低可能导致瓶体收缩，温度过高则可能使瓶壁变软，均会影响厚度数据准确性。
3. 重复测量减少误差：同一测量点需重复测量 2-3 次，取平均值作为最终结果，避免因单次测量中探头位置偏移或瓶体微小晃动导致的偶然误差。

DBH-02壁厚底厚测试仪遵循规范的测试方法，对口服液玻璃瓶瓶身和瓶底的关键部位进行系统测量，不仅能有效控制产品质量，防止因厚度不足导致的安全隐患，还能优化生产工艺，降低生产成本。