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剑指500亿美元!武田和信达要玩把大的

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聚焦高成长公司,15万+投资菁英共同关注

10月30日,武田在2025年第二季度财报电话会议上,首次公开回应与信达生物IBI363的“一揽子”合作计划。

接近一个半小时的电话会里,无论是武田方介绍还是投资者问答,超六成内容关乎此次BD交易,体现出武田管理层的重视与投资者对此次合作的高度关注。

武田对 IBI363、IBI343 期待极高,分别给出460亿、80亿美金的潜在市场估值,并视其为公司实体瘤领域突破的重要抓手。武田还向市场明确了全球临床计划,表示双方正加速启动全球三期临床。

作为全球TOP15的MNC ,武田的这一表态,既彰显合作信心,也回击了市场此前的诸多猜测与质疑。

01

363、343变革武田肿瘤管线

会议上武田对此次与信达生物的合作管线不吝溢美之辞,一方面提到这是一次具备战略意义的合作且代表武田未来的重要增长机遇,另一方面认为这些资产能够变革武田实体瘤管线,成为公司2030年以后的重要增长驱动力。

武田将IBI363定位为一款“IO+IO”疗法、能够更精准、更强效且可能更安全地激活肿瘤内T细胞的突破性产品。

这个定位基于IBI363过往在多种实体瘤临床探索中超过1200名患者的临床数据,无论是在IO难治性的鳞状或非鳞状NSCLC都展现出强效的ORR和mOS,以及在后线结直肠癌这样的冷肿瘤均展现出由于现有标准疗法的患者强效生存获益。


从IBI363目前所展现出的优势适应症潜力,武田快速锁定赛道并给出了IBI363潜在460亿美金市场空间。在肺癌领域,目标为二线治疗/IO经治的NSCLC、一线单药或联合疗法治疗NSCLC,这分别对应140亿美金、230亿美金的宏大市场;在结直肠癌领域,目标专注于一线治疗MSS CRC的患者,对应90亿美金市场规模。再加上武田对IBI343锚定消化道大适应症,总市场空间可达80亿美金,IBI363和IBI343两大资产剑指540亿美金的潜在市场。


结合武田自身肿瘤学的背景和合作管线资产双方的协同性,双方将会非常有动力推进后续的全球临床开发。

武田2025年上半年肿瘤学资产收入占公司总营收约13%(同比增长3.4%),主力产品为呋喹替尼(CRC)、布格替尼(ALK阳性NSCLC),可以看出肿瘤学是公司急需补强的非优势板块,也有一定的全球销售基础。

对于武田而言,引进IBI363是绝佳的交易,一线MSS CRC作为自身的传统优势领域做出来能保住这项交易的下限,并且IBI363作为新一代IO潜力大药能够帮公司冲击全球第一大实体瘤——NSCLC适应症的市场,这带有极高的杠杆效应。

另外,武田的优势板块胃肠道业务占公司总营收的31%,在全球消化道疾病领域具备前三的商业化能力,从早前引入和黄医药的呋喹替尼,到现在不止引入新的IBI363,连带IBI343和IBI3001,这些管线放到武田体系中协同性无疑是拉满的。

以IBI343为例,武田认为IBI343在一线胃癌、胰腺癌存在80亿美金潜在市场规模的机会,源于过往临床证据表明其在上述两个适应症上IBI343的ORR和mOS均是标准疗法化疗的两倍以上,这两大适应症显然是武田的优势领域。


再从武田现有三期肿瘤学资产来看,公司缺乏重磅的实体瘤管线资产,打包IBI363和IBI343,会令公司肿瘤学管线后期资产立刻丰满起来,两条管线都是可以快速启动更多全球三期的潜力资产,而武田每年50亿美金的研发投入中将有充足的弹药可以优先投入至IBI363和IBI343的全球临床中。


02

明确的临床目标和全球临床计划

电话会议中武田首次醒目的展示了未来双方要共同开展5项全球三期临床,这不仅验证了武田对IBI363的重视程度,同时也表明武田/信达后续的全球临床开发会像默沙东/科伦博泰的SKB264、辉瑞/三生制药的SJS-707一样,持续不断的新增、推进更多全球三期,最大化挖掘IBI363的全球潜力。

可以看到,武田明确IBI363全球三期开发计划有5项,包括二线治疗sqNSCLC、

二线治疗nsqNSCLC、一线治疗NSCLC(这里包含两个临床:目前标准免疫疗法有两种,常规PD-1+化疗,PD-L1高表达PD-1单药)、一线治疗MSS CRC。在这基础上武田还会进行更多的生命周期管理开发,也就预示着还有更多适应症双方在计划中。


电话会上,武田确认第一个全球三期试验针对二线鳞状NSCLC正在与信达生物密切讨论细节,马上将在几个月内启动。而其他几个适应症的数据也会在2026年读出,武田也将持续关注数据拐点(date inflection)的到来。

值得注意的是,武田在会议上表示未来将计划用IBI363开展头对头研究对比现有的IO疗法,不限制PD-L1 TPS表达,这表明武田未来将对IBI363倾注很大的研发投入,且对其疗效有极大信心。

另外,针对IBI343武田亦是直接宣布要布局一线胰腺癌和一线胃癌。IBI343进度最快的适应症三线治疗CLDN18.2阳性GC,目前信达生物正在中国和日本开展一项三线治疗GC的研究,武田也将利用该研究的数据在美国和欧盟增加一项单臂二期研究,以加速推动全球三期临床。


03

武田IBI363全球化信心来源

电话会议问答环节全程,几乎每一个分析师都问到了此次与信达合作的问题,同时武田耐心一一答复的自信溢于言表,让市场感觉到武田对IBI363全球化有着极大的信心,这些信心来自哪里?电话会上谜底有所揭开。

第一个问题就是关于R&D的投入。武田表示了坚定的长期眼光,在过去一段时间武田的大刀阔斧的成本管控计划让他们也将有更多的手脚能够为长期增长继续投资。

当被问到信达生物在美国的全球二期临床的数据,武田虽然没有透露更多细节,但整体评论也非常积极,表示进展很顺利并看到了一些积极的信号,但还不能具体披露。基于这一项全球临床二期的情况,武田并行回应了中国数据能否复现、大手笔与信达合作开发的信心来源:

武田提到最初信达生物在过去几个月,已开始增加在中国以外地区的患者招募,包括美国和澳大利亚;公司也一直在不断更新IBI363的数据,而管理层提到目前展现出的全球二期数据颇具潜力,这很可能意味着IBI363在不同人种中的疗效安全性与中国人种展现出一致的趋势,这大概率是武田充满信心的重要原因。

另外会上投资者提问武田如何有信心在全球临床中复现中国临床的优异数据,武田表示他们评估与信达生物这项合作时进行了翔实的尽职调查,其中包括派遣武田的radiologists 来评估患者影像资料,并确定其与公司的疗效评估标准(RECIST)的相关性,结果显示:两者之间具有很强的相关性,这代表了信达生物过去展现大量样本的临床数据是真实且严谨的。

结语:武田正在用真金白银和明确的宏大全球临床开发计划来为信达生物IBI363的全球市场潜力进行背书,这笔交易显然是双向奔赴的双赢之举,同时这项合作将成为信达生物全球化的重要落子,同时信达生物IBI363一揽子资产有望在下一代肿瘤免疫“IO+ADC”浪潮下让武田的肿瘤业务插上腾飞的翅膀,让我们拭目以待。

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