智通财经APP获悉,据港交所10月31日披露,江苏鼎泰药物研究(集团)股份有限公司(简称:鼎泰药物)向港交所主板提交上市申请书,花旗、海通国际为联席保荐人。
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据招股书,鼎泰药物成立于2008年,是一家致力于为全球制药公司及科研机构提供以疾病生物学为基础的一体化解决方案的新型合同研究组织(CRO)公司。通过该业务模式,该公司超越了传统CRO作为外部服务方承接分散任务的角色,转型成为客户的战略性研发合作伙伴。该公司提供全方位的非临床安全性、有效性以及药物代谢及药代动力学(DMPK)研究,以及涵盖从概念验证到关键试验的一体化临床试验服务,从而为客户提供全生命周期的研发支持。于往绩记录期间,该公司绝大部分收入来自提供非临床及临床服务,而来自向第三方提供研究动物的收入则占比甚微。
该公司高度聚焦临床价值,并在心血管代谢疾病、中枢神经系统(CNS)疾病、眼科、自身免疫性疾病及肿瘤等疾病领域方面积累了深厚的专业知识及丰富经验。根据弗若斯特沙利文的资料,按2024年相关收入计算,该公司是中国心血管代谢疾病非临床研究领域的第一大CRO。
根据弗若斯特沙利文的资料,该公司已构建中国最全面的非人灵长类动物(NHP)疾病模型组合之一,支持各类疾病领域的关键非临床研究。凭借疾病模型项目,该公司于2024年以相关收入计算,跻身中国有效性研究领域的第三大CRO。该公司的生物标志物及转化医学平台提供免疫学、细胞及分子检测,并辅以具备行业领先灵敏度、稳健性和通量特性的质谱生物分析。与此同时,该公司前瞻性地监控关键疾病领域新疗法的进展,以预判行业趋势,并战略性地超前拓展技术能力。该公司在寡核苷酸疗法、单克隆及双特异性抗体、抗体偶联药物(ADC)以及细胞基因治疗(CGT)等领域已积累了广泛的项目经验。该公司亦采用新方法(NAMs)提升临床预测性、确保批次间数据的一致性并提高检测通量。此外,该公司也支持客户涉及多种先进疗法的临床试验,尤其是在癌症治疗领域。此等全面的多模态评价框架,使该公司能够为多样化的非临床及临床项目提供支持,并响应客户不断演变的需求。
通过紧密合作,该公司已建立忠诚、多元的优质客群,包括全球范围内的商业化阶段制药公司、早期生物技术公司及知名科研机构。自成立起至2025年10月24日,该公司已为超过700名客户提供非临床服务,为超过130名客户提供临床服务,已帮助客户获得国家药品监督管理局(NMPA)超过200项批准以及海外监管机构超过40项批准。凭借良好实验室规范(GLP)认证及国际实验动物评估和认证协会(AAALAC)认可,该公司能够为客户在全球主要市场的注册申报提供支持。
业绩方面,2022年、2023年、2024年及2025年截至6月30日止六个月,该公司实现收入分别约为7.25亿元、7.67亿元、7.13亿元、3.77亿元人民币;同期,年╱期内利润约为1.43亿元、-5194.6万元、-2.52亿元、6471.2万元人民币。
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