新股消息 | 麓鹏制药递表港交所 核心产品LP-168为全球首个且唯一的“共价兼非共价”双重BTK抑制剂

智通财经APP获悉，据港交所10月31日披露，麓鹏制药有限公司向港交所主板提交上市申请书，中信证券为独家保荐人。

招股书显示，麓鹏制药是一家全球领先的生物制药公司，拥有自主研发的BeyondX口服药物化学平台，专注于设计、发现、临床开发及商业化超越传统药物发现“五规则”指南分子化学空间定义的高生物利用度口服药物，以满足全球癌症及自身免疫性疾病患者未获满足的医疗需求。

LP-168- 该公司的核心产品，一款处于NDA阶段的BTK抑制剂。该公司的核心产品LP-168是全球首个且唯一的“共价兼非共价”双重BTK抑制剂，在肿瘤学及自身免疫性疾病领域均具备同类最佳潜力。此双重结合机制使LP-168能够同时清除携带野生型及耐药突变型BTK的肿瘤细胞，克服传统第一、二、三代BTK抑制剂因单一作用模式(仅共价或仅非共价)而产生的耐药限制。LP-168在多项肿瘤学及自身免疫性疾病适应症中展现显着临床效益，并呈现卓越的安全性，其治疗相关不良事件发生率低于先前BTK抑制剂。

除肿瘤适应症外，LP-168已战略性延伸至自免适应症，使该资产定位超越抗肿瘤，在快速增长的自免治疗市场中捕捉重大价值。针对CSU的LP-168临床研究已启动，计划拓展至主要自免适应症，包括ITP、pMN、MS及gMG。在健康受试者的I期临床试验中，LP-168在12.5mg-75mg QD时展现出极佳安全性，未观察到2级或以上的 TRAE，同时在单次给药12.5mg后2小时实现近完全的BTK靶点占据率(~100%)，并维持超过24小时。

根据灼识谘询的资料，随着BTK抑制剂越来越多地纳入全球治疗指南，全球BTK 抑制剂药物市场预计由2024年的120亿美元增至2035年的251亿美元，2025年至2035年的年复合增长率为6.8%。LP-168覆盖广阔血液肿瘤和自免疾病市场，患者具备长期治疗需求。LP-168疗效好、安全性高及药代动力学优异的差异化特性使其有望在既有肿瘤适应症及新兴自免应用中捕捉重大市场份额。该资产解决耐药机制及提供持续缓解的能力，支持在该等需要患者多年持续治疗的慢性病环境中的优质定价潜力及长期收入产生。

业绩方面，公司于2023年及2024年分别产生亏损人民币159.4百万元及人民币 3.4百万元。截至2024年及2025年6月30日止六个月，该公司分别录得利润人民币32.9百万元及人民币35.9百万元。