临床招募 | 2025年10月实体肿瘤招募项目汇总

为了让患友们更快捷找到合适的新药使用机会，行仔根据适用疾病分类，整理了黑色素瘤与肉瘤/泌尿肿瘤、消化肿瘤、肺癌、肝癌、晚期实体瘤等招募中的临床试验项目，各位病友可以扫码联系小助手咨询项目入组要求~

黑色素瘤与肉瘤/泌尿肿瘤

项目①

项目名称：一项评价PRJ1-3024胶囊在不可切除性局部晚期或者转移性黑色素瘤患者中疗效、安全性和耐受性的Ib期临床研究

适应症：经组织学或细胞学确诊，眼部葡萄膜黑色素瘤除外的不可切除性局部晚期或转移性黑色素瘤。既往经过至少一线系统性标准治疗（包括化疗、免疫治疗、抗血管生成药物治疗、基因突变者可经过靶向治疗）后进展或复发的不可切除或者转移性黑色素瘤

项目②

项目名称：开展ST-1898 片在不可手术切除或转移性黑色素瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的 lb/ Ⅱ期临床试验

适应症：无法手术切除或转移性 Ⅲ 期或 IV 期，常规治疗失败、或缺乏标准治疗、经组织学或细胞学确诊的肢端型黑色素瘤患者

项目③

项目名称：评估IBI363单药治疗对比帕博利珠单抗在既往未经过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性黏膜型及肢端型黑色素瘤受试者中有效性、安全性的随机、开放、多中心Ⅱ期研究

适应症：不可切除性局部晚期或转移性黏膜型及肢端型黑色素瘤，未经过针对不可切除或转移性黑色素瘤的系统性治疗；允许既往接受过辅助或新辅助治疗(辅助或新辅助治疗期间或治疗停止后6个月内疾病进展为不可切除或转移性黑色素瘤的除外)

项目④

项目名称：评价注射用重组人源化抗CD70单抗-AS269偶联物(ARX305)在晚期肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的开放、多中心、I期临床研究

适应症：CD70表达阳性的晚期肾癌，必须既往接受过标准治疗，且标准治疗失败，或缺乏可用的标准治疗方法者或拒绝标准治疗者

项目⑤

项目名称：一项评价PRJ1-3024胶囊在不可切除性局部晚期或者转移性黑色素瘤患者中疗效/安全性和耐受性的lb期临床研究

适应症：眼部葡萄膜黑色素瘤除外的不可切除性局部晚期或转移性黑色素瘤，既往经过至少一线系统性标准治疗(包括化疗、免疫治疗、抗血管生成药物治疗、基因突变者可经过靶向治疗)后进展或复发的不可切除或者转移性黑色素瘤

项目⑥

项目名称：评价重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液对比研究者选择的挽救性化疗或最佳支持治疗（BSC）在标准治疗失败的黑色素瘤患者的III期临床研究

适应症：经病理和/细胞学明确诊断的III期无法手术切除或IV期黑色素瘤患者

项目⑦

项目名称：一项评估注射用OLF31907在晚期恶性黑色素瘤和晚期尿路上皮癌患者中有效性、安全性的Ⅱ期临床研究

适应症：局部晚期或转移性黑色素瘤或尿路上皮癌患者且为经标准治疗不耐受或复发/难治的患者

项目⑧

项目名称：CVL237片联合斯鲁利单抗注射液治疗PTEN缺失或低表达的晚期实体瘤的单臂、开放、多中心、lb/ⅡI期临床试验

适应症：PTEN(<1+25%)，标准治疗失败的前列腺癌/子宫内膜癌/宫颈癌/乳腺癌/黑色素瘤患者

消化肿瘤

项目①

项目名称：注射用MHB039A在晚期恶性实体肿瘤患者中的I/Ⅱ期临床研究

适应症：经组织学或细胞学确认的，至少一种标准治疗失败、或对标准治疗不耐受，或无有效的标准治疗方案的晚期或转移性实体瘤患者

项目②

项目名称：注射用 MHB088C 在晚期恶性实体肿瘤患者中的 I /II 期临床研究

适应症：经组织学或细胞学确认的，且经充分的标准治疗失败或对标准治疗不前受，或无标准治疗方案的晚期恶性实体瘤患者

项目③

项目名称：腹腔积液来源自体肿瘤反应性T细胞(GK02)在晚期实体瘤受试者中的安全性、药代动力学和初步疗效的单臂、单中心、开放性I期临床研究

适应症：经组织学活病理学确认的至少二线治疗失败(治疗失败定义为治疗后进展或治疗后不能耐受)的晚期实体瘤患者，包括但不限于胃癌、结直肠癌、胰腺癌、卵巢癌等

项目④

项目名称：一项单臂、开放、评价 TX103 CAR-T细胞在 TX103 阳性晚期实体瘤受试者中的安全性及有效性的I期临床试验

适应症：B7-H3/CD276 阳性、既往经标准治疗失败，或发生不可耐受毒性，经病理确诊的晚期实体瘤患者

项目⑤

项目名称：一项QH104细胞注射液治疗晚期实体瘤的安全性和耐受性临床研究

适应症：恶性实体肿瘤，经标准治疗失败的患者，肿瘤组织样本(建议一年内标本)免疫组织化学(1C)染色或流式检测B7H3阳性

项目⑥

项目名称：一项评价德曲妥珠单抗治疗中国局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者的真实世界有效性和安全性的全国、多中心、前瞻性、非干预性研究

适应症：局部晚期、不可切除或转移性 GC/GEJA ;HER2阳性

项目⑦

项目名称：一项在选定实体瘤参与者中评价ZL-1310的Ib/Ⅱ期、开放性、多中心研究

适应症：局部晚期或转移性实体瘤(例:胃肠胰神经内分泌癌，神经内分泌性前列腺癌，大细胞神经内分泌癌，由表皮生长因子受体(EGFR)突变的非小细胞肺癌(NSCLC)转化而来的小细胞肺癌(SCLC)，其他神经内分泌癌(NEC)或表达DLL3 的复发或难治的实体瘤)，且有记录证明既往在接受含铂化疗方案治疗期间或之后出现疾病进展

项目⑧

项目名称：一项评价伊立替康脂质体注射液联合5-FU/LV治疗晚期神经内分泌癌(NEC)的有效性及安全性研究

适应症：晚期低分化神经内分泌癌

项目⑨

项目名称：评价注射用BL-M14D1在局部晚期或转移性小细胞肺癌、神经内分泌肿瘤等实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I期临床研究

适应症：目前尚无标准治疗的局部晚期或转移性实体瘤

项目⑩

项目名称：一项靶向KRAS突变的T细胞受体基因工程改造T细胞治疗晚期恶性实体瘤的I期开放性、剂量递增临床研究

适应症：不可切除的或者晚期恶性实体瘤受试者:结直肠癌，胰腺癌等

项目⑪

项目名称：评价HRS-6768用于晚期实体瘤患者治疗的药代动力学及辐射剂量学、安全性及初步有效性的I/ Ⅱ 期临床研究

适应症：晚期标准治疗失败后或缺乏有效治疗方法的实体瘤受试者

项目⑫

项目名称：一项评价BC001联合信迪利单抗及XELOX治疗HER-2阴性晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌(GC/GE)的安全性、耐受性、有效性及药代动力学的I期临床研究

适应症：晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌(GC/GE)，且既往未接受过系统治疗的HER-2阴性患者

项目⑬

项目名称：一项开放、多中心、Ib期临床研究，评价CT041自体CAR-T细胞注射液用于胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌患者术后辅助治疗后巩固治疗的安全性、有效性与细胞代谢动力学研究

适应症：胃/胃食管结合部(G/GEJ)腺癌

项目⑭

项目名称：评价ASKB589注射液或安慰剂联合CAPOX(奥沙利铂及卡培他滨)及PD-1抑制剂一线治疗CLDN18.2阳性的不可切除的局部晚期复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌患者中有效性和安全性的 ⅡI期临床研究

适应症：胃及胃食管交接处(GEJ)腺癌，且经影像学证实为晚期复发性或转移性

项目⑮

项目名称：一项M108单抗注射液对比安慰剂联合CAPOX治疗局灶晚期不可切除或者转移性的CLDN18.2阳性、HER2阴性、PD-L1 CPS<5的胃或胃食管交界部腺癌的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期研究

适应症：晚期胃或胃食管交界处腺癌，经全身治疗

项目⑯

项目名称：一项评价注射用LM-302在CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃/胃食管交界处腺癌患者中有效性和安全性的随机、开放、多中心、阳性对照III期临床研究

适应症：CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃/胃食管交界处腺癌

项目⑰

项目名称：维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗晚期后线HER2低表达胃或胃食管结合部腺癌的有效性和安全性

适应症：一线治疗失败的HER-2(1+)胃癌患者

项目⑱

项目名称：SHR-4849注射液在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的多中心、开放的I期临床研究

适应症：经组织学或细胞学证实不可手术的复发或转移性实体瘤患者，既往标准治疗后进展或复发

项目⑲

项目名称：一项评价德曲妥珠单抗治疗中国局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者的真实世界有效性和安全性的全国、多中心、前瞻性、非干预性研究

适应症：局部晚期、不可切除或转移性 GC/GEJA；HER2阳性

项目⑳

项目名称：注射用IMM2510联合IMM01在晚期恶性肿瘤中的lb/II期临床研究

适应症：各类实体瘤

项目㉑

项目名称：一项评价ISM3412治疗局部晚期/转移性实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学和初步疗效的I期、开放性、多中心、首次人体研究

适应症：MTAP 纯合性缺失、实体瘤

项目㉒

项目名称：SH009 注射液在晚期实体瘤受试者中的安全性、有效性 和药代动力学的开放、多中心l期临床研究

适应症：既往接受至少一种系统性治疗后失败（经影像学确认疾病进展或无法耐受），当前无可接受的标准治疗或标准治疗无法获益/无法耐受的局部晚期、复发或转移性实体瘤（包括但不限于结直肠癌、胃癌、肝癌、头颈肿瘤、乳腺癌、非小细胞肺癌、食管癌等）受试者；

项目㉓

项目名称：探索FOLFOX不同给药方式联合信迪利单抗转化治疗不可手术的局晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者的随机、开放性临床研究

适应症：仅存在肝脏寡转移排除HER2阳性

项目㉔

项目名称：评价K-13不同联合给药方案治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性和有效性的多中心、开放性Ib/II期临床试验

适应症：经组织学和/或细胞学明确诊断的晚期实体瘤患者，经标准治疗失败，或无有效治疗方案，或现阶段不适用标准治疗(若晚期肿瘤患者符合 PD-1 单抗治疗或紫杉烷类药物适应症也可入组相应队列)

肺癌/晚期实体肿瘤

项目①

项目名称：评估GH55在MAPK信号通路突变晚期实体瘤患者中口服给药的安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学特征和疗效的I/II期临床研究

适应症：标准治疗失败，BRAF突变阳性的实体瘤患者

项目②

项目名称：评价SIM0686在晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的首次人体、开放性、剂量递增I期研究

适应症：标准治疗失败，FGFR2b突变阳性的实体瘤患者

项目③

项目名称：一项评价口服GH56胶囊在MTAP缺失的晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的多中心、单臂、开放标签的la/lb期临床研究

适应症：标准治疗失败，MTAP纯合性缺失、实体瘤患者

项目④

项目名称：注射用SHR-A1811对比研究者选择的治疗方案治疗经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性晚期结直肠癌的随机、开放、阳性药对照、多中心III期临床研究

适应症：经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性晚期结直肠癌

项目⑤

项目名称：评价妥拉美替尼联合西妥昔单抗β在晚期结直肠、晚期胰腺癌、晚期非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性的临床试验

适应症：一线治疗失败，RAS/BRAF阳性的晚期结直肠癌、晚期胰腺癌、晚期非小细胞肺癌患者

项目⑥

项目名称：一项评价注射用ASKG315在局部晚期或转移性恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、人体药代动力学特征的开放、多中心的I期临床试验

适应症：EGFR突变型非小细胞肺癌，免疫治疗失败

项目⑦

项目名称：在EGFR突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线患者中对比BL-BO1D1联合奥希替尼与奥希替尼单药的III期随机对照临床研究

适应症：未经系统治疗的EGFR突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者

项目⑧

项目名称：评价SYN608在局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的首次人体I期研究

适应症：标准治疗失败，BRCA1/2突变和/或其他HRR相关基因突变的卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌、子宫内膜癌、消化道肿瘤、前列腺癌和乳腺癌或CCNE1扩增的实体瘤卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌、子宫内膜癌、消化道肿瘤、前列腺癌和，乳腺癌以及小细胞肺癌患者

项目⑨

项目名称：评估注射用YL201对比注射用盐酸托泊替康在复发性小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的多中心、随机对照、开放标签的III期研究

适应症: 经一线含铂治疗后进展或复发的小细胞肺癌患者

肝癌

项目①

项目名称：Futibatinib 20 mg和16 mg治疗携带FGFR2融合或重排的晚期胆管癌患者的II期研究

适应症：被诊断为局部晚期、转移性、不可切除的胆管癌的患者

项目②

项目名称：一项在局部晚期/转移性实体瘤成年受试者中评价SIM0686的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的开放性、多中心首次人体I期研究

适应症:至少一种既往系统性抗肿瘤方案治疗期间/之后出现疾病进展和不适合接受标准治疗的局部晚期/转移性实体瘤受试者

项目③

项目名称：WGI-0301单药以及联合索拉非尼在晚期肝细胞癌

(HepatocellularCarcinoma,HCC)患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和有效性的多中心、开放标签I/II期临床研究

适应症：经病理组织学/细胞学检査确诊的肝细胞癌(HCC)或符合美国肝病研究学会的HCC的临床诊断标准

项目④

项目名称：评估GH55在MAPK信号通路突变晚期实体瘤患者中口服给药的安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学特征和疗效的I/II期临床研究

适应症：BRAF突变

中线癌

项目①

项目名称：NHWD-870 HCI治疗晚期中线癌成人及青少年患者的多中心、开放、单臂、II期临床研究

适应症：经组织病理学(组织病理学确诊是根据首次给药前3年内肿瘤组织病理标本，如果超过3年需要在研究中心重新做活检确诊。如果经研究者判断活检可能会增加受试者的风险，在与申办者讨论后，可收集3年以外的存档肿瘤组织样本)确诊为中线(NUT)癌

如您有意愿参与以上临床试验，请与博医同行小助手联系，届时由研究医生初步判断您是否符合研究的入组要求，我们将按照要求对您的个人信息严格保密。

内容来源 | 整理自北京高博医院、上海高博肿瘤医院临床招募内容

排版 | 笑笑

审核｜方玥立、贾冬雪