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【提升检查质效 护航美丽事业】江西:三管齐下夯实化妆品检查人才基础

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(来源:中国医药报)

转自:中国医药报

□ 马小燕 聂淑华

在化妆品安全监管工作不断加强的背景下,检查员队伍建设成为提升监管效能的关键一环。近年来,江西省药品检查员中心聚焦化妆品检查员队伍建设持续发力,通过完善体系、创新机制、强化培训等举措,全力打造一支高素质、专业化的检查员队伍,为保障全省化妆品质量安全提供坚实支撑。

构建完善体系

让检查员队伍“强”起来

2019年6月,按照《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》等工作部署和文件要求,江西省成立职业化专业化药品检查员机构——江西省药品检查员中心(江西省疫苗检查中心),并新增药品检查监督办公室为江西省药监局内设机构,形成“一办一中心八所”(即江西省药监局药品检查监督办公室、江西省药品检查员中心、江西省药品检查员中心第一至第八药品检查所)监管格局。为提升检查员队伍的整体实力,江西省药品检查员中心着力构建完善的检查员管理体系,从选拔、考核、激励等多方面着手,激发检查员的工作积极性与专业能力提升的主动性。

在检查员选拔方面,江西省药品检查员中心拓宽选人渠道,从药品监管系统内部选拔监管经验丰富、熟悉化妆品法规标准的人员,充实检查员队伍,通过严格的资格审查与专业测试,确保选拔出的检查员具备扎实的专业知识和较强的实践能力。目前,江西省已建立起一支涵盖化学、生物学、医学、药学等多领域专业人才的化妆品检查员队伍,为化妆品生产环节监管提供了技术支撑。

完善考核机制是提升检查员队伍质量的重要手段。江西省药品检查员中心制定了科学合理的考核指标,涵盖检查任务完成情况、检查质量、法规标准掌握程度、廉洁自律等多个方面。该中心每年对检查员进行年度考核,考核结果与个人绩效奖励、职级晋升、续聘等挂钩,对表现优秀的检查员予以表彰奖励,对未达到考核要求的检查员进行诫勉谈话、培训补考或取消检查员资格,大大激发了检查员的工作积极性。

为严肃工作纪律、防控廉政风险,江西省药品检查员中心制定《现场检查工作纪律》《职业化专业化药品检查员廉洁自律管理规定》,全面防控现场检查环节存在的问题和廉政风险点,坚持把党风廉政建设与检查工作结合起来,常态化开展廉政回访,逐步建立形成检查工作事前备案、廉政提醒、跟组监督、企业回访、调查核实等闭环廉政风险防控体系,不断筑牢“廉洁检查”的制度基石。

此外,为鼓励检查员持续提升专业素养,江西省药品检查员中心出台了一系列激励措施:设立检查员培训专项经费,支持检查员参加各类业务培训、学术交流活动;对在检查工作中发现重大安全隐患,以及在查办重大案件、参与法规标准制修订等方面作出突出贡献的检查员,在职称评定、岗位晋升等方面给予优先考虑……激励政策的实施,充分调动了检查员的工作热情和创新精神。目前,江西省有国家级化妆品检查员2名。

创新培养机制

让检查员能力“提”起来

面对化妆品行业快速发展带来的新挑战、新问题,江西省药品检查员中心创新检查员培养机制,通过开展多样化的培训与实践活动,全方位提升检查员的业务能力。该中心充分发挥资深检查员的“传帮带”作用,为每一位新入职或业务能力有待提升的检查员配备资深检查员作为老师,探索实施“师带徒”培养模式。在带教过程中,每位老师根据徒弟的实际情况制订个性化培养计划,在日常检查工作中手把手指导,从检查流程、检查工作技巧、法规标准运用到检查报告撰写等方面,帮助新检查员快速成长。通过该模式,江西省药品检查员中心培养出一批业务骨干,有效提升了检查员队伍的整体业务水平。

为满足不同层次、不同专业检查员的培训需求,江西省药品检查员中心精心打造多元化培训体系,每年制订详细的年度培训计划,采用线上线下相结合的方式开展业务培训。线上依托江西省人事人才一体化平台——继续教育信息综合服务平台,开设化妆品监管法规标准、生产经营质量管理规范、检查要点与技巧等在线学习课程,方便检查员随时随地学习;线下定期举办集中培训班,邀请行业专家、监管部门业务骨干等举办专题讲座,开设案例分析、模拟检查等培训课程,围绕重点难点问题进行深入讲解和研讨,着力提升检查员的专业知识水平和实际操作能力。

此外,江西省药品检查员中心还积极推进省级化妆品实训基地建设,已建成省级化妆品实训基地1个。实训基地配备了完善的教学设备和模拟检查场景,为检查员提供了良好的实践操作平台。通过在实训基地开展沉浸式实践培训,检查员能够在真实的工作环境中加深对法规标准的理解,熟练掌握检查技能,提高检查报告质量,有效提升检查能力。

强化实践锻炼

让检查员本领“硬”起来

实践出真知。为帮助全省化妆品检查员积累经验、提升本领,江西省药品检查员中心积极创造条件,让检查员在各类检查任务中实战锻炼。

在日常监督检查中,江西省药品检查员中心合理安排检查员分组,注重新老搭配、专业互补,确保每个检查组都具备较强的综合检查能力。同时,要求检查员严格按照《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》等规定开展检查,规范检查流程,提高检查质量。2024年,该中心派出化妆品检查员230余人次,完成化妆品生产企业日常监督检查任务91家次,发现并整改问题422项,并及时督促企业整改落实,保障化妆品生产秩序稳定。

针对化妆品行业的高风险领域和突出问题,江西省药品检查员中心组织开展专项检查行动。近年来,该中心先后组织开展了儿童化妆品专项检查、染发类化妆品专项检查、化妆品“线上净网线下清源”专项行动等。在专项检查中,该中心集中优势力量,对重点企业、重点产品进行深入排查。同时,总结专项检查中的经验做法,形成可复制、可推广的检查模式,提升检查员应对复杂问题的能力。

此外,江西省药品检查员中心建立了检查员跨区域交流检查机制,组织省内不同地区的检查员开展交叉检查。通过交叉检查,打破地域局限,促进检查员之间相互学习、相互借鉴,发现自身工作中的不足,共同提升检查能力。该中心还选派业务能力强、经验丰富的检查员参与国家药监局组织的化妆品注册备案现场核查、飞行检查等任务,引导检查员拓宽视野,与全国其他优秀检查员交流学习先进的检查理念和方法,进一步提升江西省检查员队伍的整体水平。

从完善体系到创新培养,再到强化实践,江西省药品检查员中心在化妆品检查员队伍建设方面走出了一条具有江西特色的发展之路。通过一系列举措,全省化妆品生产检查员队伍的整体素质和业务能力得到显著提升,为化妆品监管工作提供了有力的人才保障,推动全省化妆品监管效能不断提升,为保障公众用妆安全、促进化妆品产业高质量发展奠定了坚实基础。

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