第十一批集采在上海开标，有哪些变化亮点？

来源：滚动播报

（来源：上观新闻）

10月27日，第十一批国家组织药品集中带量采购在上海开标。国家医保局介绍，此次集采共纳入55种药品，覆盖抗感染、抗过敏、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂、消炎镇痛等领域常用药品，全国共4.6万家医药机构参加报量，445家企业的794个产品参与投标，其中272家企业的453个产品获得拟中选资格。

“第一印象是药品类型全、覆盖范围广。”上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林告诉记者，从结果来看，本次集采完全体现了“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的核心原则，同时进一步细化了相关规则，以回应曾出现的一些问题。

设置“锚点价”反对过度内卷

今年6月，国务院常务会议作出“推动集采工作规范化制度化常态化开展”的决策部署，指出要加强药品和耗材集采政策评估，总结经验、补齐短板，让人民群众用药放心安心。围绕这些要求，本次集采展开了一系列调整。

比如，“超低价中标”、“内卷式”竞争是困扰医药行业多年的现象。本次集采在方案制定和修改过程中，就旗帜鲜明地反对过度内卷，在具体执行时又细化了价格规则。

其中，设置“锚点价”防止极端低价冲击是一大关键调整，即当最低价低于“入围均价的50%”时，将以“入围均价的50%”为价差控制的锚点，不再简单选用最低价作为锚点。

金春林指出，这样中选价就会有所提高，防范个别企业报出异常低价“熔断”其他正常报价的企业，导致整个品种的中选价过低。报价低于“锚点价”的企业则必须提交书面声明，解释其成本构成，包括制造成本、期间费用和销售利润等，以此说明报价的合理性，回应社会对低价中选药品质量的顾虑。

此次集采还引入复活机制，第一次未入围的药品，若接受入围价格便可复活，由此引导更多企业以适宜价格中选。“虽然集采竞争激烈是客观事实，但这些举措确反映了医保部门希望用综合评价方式，而不是单一价格的维度来衡量药品，让企业不要单纯地卷价格。”金春林说。

国家医保局表示，本次集采竞争激烈程度远高于前十批集采，但通过上述措施，保持了较高中选率，中选产品平均价差较此前批次明显缩小。

坚持以临床需求为导向

除了“反内卷”，本次集采在稳临床、保质量、防围标方面也采取了诸多措施。

为了保障临床用药需求，本次集采规定医疗机构既可以按通用名报量，也可以按厂牌报量。金春林解释：“以品牌报量，就是临床现在用什么，就可以报什么。体现了以临床需求为导向，而不是中标之后临床对接不起来。”从中选结果看，医疗机构要求采购产品报量的75%得到满足，中选品牌与临床需求匹配度高。

在保质量方面，要求投标企业具有同类型药品生产经验，同时要求投标药品所在生产线2年内不存在违反药品生产质量管理规范等情况，后期药监部门将对中选产品开展全覆盖监督检查。防围标方面，将存在股权关联、委托生产、批件转让等关联关系的企业视同为1家，防范合谋报价，探索引入“首告从宽”机制等等。

预计全国患者将于2026年2月用上新一批质优价宜的中选药。对于后续集采落地，金春林建议，要进一步强化中选结果执行，落实好集采结余留用政策，对节约的医保资金按照相关规定给予医疗机构结余留用激励，保障按厂牌报量的约定量完成，同时确保及时回款，避免出现供应问题。

值得注意的是，此次国家医保局明确表示，集采把医疗机构报量的60%—80%作为企业竞争标的，这部分即为医疗机构的约定采购量，剩余部分仍由医疗机构自主选择品牌。“要尊重医疗机构的选择，按协议按时完成约定采购量后，可选择原研药等非中选品种。”金春林说。

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栏目主编：张骏 题图来源：上观题图

来源：作者：解放日报 周程祎