第十一批集采结果公布，淘汰率近40%，大品种爆出大冷门

行业等了整整一天，第十一批国家集采的部分结果终于在10月28日晚公布。

与之前10轮集采的最大不同是：集采完成的10月27日，国家医保局并未及时公布结果。直到10月28日晚，上海阳光医药采购网也只公布了中选企业名单，并未像以往一样公布中选产品价格。

按照国家医保局此前发布的公告，这次集采全国共4.6万家医药机构参加报量，445家企业的794个产品参与投标。但最后只有272家企业获得中选资格，淘汰率接近40%。和此前第九批集采262家企业参与投标、205家企业中选的比例相比，第十一批集采由于设定的入围企业的上限数量，淘汰率显得有点高。

国家医保局对第十一批集采进行重大优化，不再单纯最低价中标，而是将“稳临床、报质量、防围标、反内卷”作为核心原则。但从各方面汇总的信息来看，这次集采中竞价依然激烈，只是中选产品平均价差较此前批次明显缩小。

另外，外界关注的外资药企集采中选情况，这次依然不容乐观。

外资药企参与度不高

官方已公布的结果显示：本次集采有9个品种的竞标企业超过20家。按照最多入围企业数不超过10家算，这9个品种中，意味着有50%以上的企业将落选。

根据国家医保局通报的入围企业名单来看，竞争最为激烈的是二羟丙茶碱注射剂共48家企业竞标，最终石药欧意和石药银湖、石家庄四药、四川美大康华康药业等12家药企中标。这个品种是治疗呼吸系统疾病的常用药，2024年国内院内市场规模达6.50亿元。

这一次，外界最为关心的磷酸奥司他韦颗粒爆出大冷门。

占据奥司他韦颗粒市场七成份额的宜昌东阳光药业意外落选。东阳光的产品是医院报量需求最多的，全国共111.2万片。东阳光落选，这部分市场将由中选的湖南慧泽生物、成都第一制药拿下。有消息称，两家企业的中选价格分别是17.88元和19.03元，是东阳光产品目前的市场价的40%左右。

根据财报显示，东阳光2025上半年收入19.38亿元，磷酸奥司他韦产品实现营业额13.01亿元，占公司收入接近7成。这次集采未能中选，未来抗流感病毒的市场格局将出现变化。

另外让人大跌眼镜的是，第十一批集采所涉及的外资企业原研品种，包括雅培、诺华、默沙东、第一三共、拜耳、阿斯利康等外企品种参与意愿仍然不高，大多最终选择放弃报价或保持现有挂网价格。

达格列净是一款临床常用的降糖药， 2024年医院终端销售达8.6亿片，参与报价的企业竞争异常激烈。作为参比制剂的阿斯利康原研的达格列净未能入选，两家印度仿制药企Hetero Labs Limited和西普拉的仿制药中选，国内企业山东鲁抗、湖南九典、南京方生和医药中选。

罗沙司他这个品种也面临同样问题。齐鲁制药、正大天晴、复星万邦、成都倍特等12家药企获得罗沙司他的集采中选资格，原研厂商法博却黯然退出。这是肾性贫血治疗领域销售额第一的品种，2023年销售额突破20亿元。

业内普遍认为：随着中国仿制药水平不断提高，以后将有更多参比制剂会纳入集采，惠及更多患者。

未中选企业还有机会

本次集采的亮点之一是按厂牌进行报量，这是保障临床供应使用的有力举措。

以奥拉帕利口服常释剂型为例，医疗机构对于齐鲁制药的临床需求量是98.07万片、10.86万片，最终两家药企纷纷响应患者需要，降价中选。奥拉帕利是一款临床常见治疗卵巢癌的抗肿瘤药，第十一批集采不仅帮助药企拓宽了渠道，让销售量更可稳定，还能让广大患者得到真真切切的实惠。

奥拉帕利并非孤例。治疗免疫性（特发性）血小板减少症的艾曲泊帕乙醇胺虽然用量不如高血压、糖尿病等常见病，依然获得医疗机构的报量。最终正大天晴、齐鲁制药6家企业中标。

但是，像东阳光的奥司他韦颗粒等报量需求较大的品种却未中选，该怎么保障供应呢？

国家医保局对此有专门的解答：如果厂牌中选，当然就直接成为供应企业；如果厂牌没有中选，按规则由所在省份的主供企业来供应空缺需求，医疗机构则按照“一品两规”的政策进行临床使用。

这就是说，一些外资原研药虽然医院报量较多，但企业选择不进集采，那么这些医院只能采购中选主供品种。

在十一批集采中，国家医保局明确强调了协议采购量完成之后各医院的选择权问题。按要求，协议采购量是报量的60%-80%左右，完成协议量之后，“优先使用集采中选品种”，但并不是“必须使用”。剩余用量，医院可自主选择其他中选品种，以及非中选药。

大量外资企业没有中选，可能正是看到了这次集采给出的相对宽松的用药氛围。如果各地能够执行“优先使用”的原则，那么大批企业还能在20%-40%的市场空间里争取机会，这对一些原研药来说是退而求其次的最好策略，相对于前面10轮国家集采，第十一批集采在协议量之外的规定是最明确和宽松的。

截至目前，国家医保局共开展十一批国家组织药品集采，成功采购490种药品。本次集采拟中选结果公示后将正式发布，全国患者预计于2026年2月用上新一批质优价宜的中选药。

撰稿丨小米

编辑丨江芸 贾亭

运营｜廿十三

插图｜视觉中国

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