信达生物玛仕度肽Ⅲ期临床试验达主要终点；康哲药业与诺华签订独家经销协议 | 医药早参

每经记者：林姿辰 每经编辑：陈旭

丨 2025年10月28日 星期二 丨

NO.1 信达生物玛仕度肽Ⅲ期临床试验达主要终点

10月27日，信达生物宣布自主研发的GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽在Ⅲ期临床试验DREAMS-3中达成主要终点。在中国2型糖尿病合并肥胖患者中，玛仕度肽在血糖控制与体重管理的综合疗效显著优于司美格鲁肽，并在空腹血糖、腰围、收缩压、甘油三酯等多项心血管代谢风险因素上展现出更优改善效果。

点评：相比跨国药企的全球多中心试验，玛仕度肽的关键研究几乎全部在中国患者人群中完成，这意味着其在剂量选择、耐受性以及体重下降趋势等方面，更符合本土患者的代谢特征与临床需求，患者的用药选择更加丰富。

NO.2 康哲药业与诺华就两款眼科药物签订独家经销协议

10月27日，康哲药业发布公告，称集团通过附属公司与诺华就雷珠单抗注射液（商品名：诺适得）、布西珠单抗注射液（商品名：倍优适）签订经销协议，诺华负责这两款眼科产品的生产与供应，合作期限为协议生效日起五年。

点评：诺适得与倍优适的加入将与公司在售独家产品在客户、专家资源和渠道网络上产生高度协同，提升学术品牌竞争力，推动临床急需眼科创新产品的持续开发，预期对集团业绩产生积极影响。

NO.3 三博脑科前三季度净利润减少20%

10月27日，“民营脑科第一股”三博脑科发布三季报，公司2025年前三季度实现营收约12.73亿元，同比增加20.26%；实现归属于上市公司股东的净利润约8363万元，同比减少20.01%。

点评：营收同比增长，净利润却同比减少，反映出公司可能面临成本上升、市场竞争加剧或业务结构调整等挑战，投资者需综合考量公司长期战略与短期业绩波动，作出更为审慎的投资决策。

NO.4 万邦德子公司产品WP203A获美国孤儿药资格认定

10月27日，万邦德发布公告，称全资子公司万邦德制药集团有限公司的产品WP203A（阿法诺肽）用于治疗天疱疮获得美国FDA孤儿药资格认定，WP203A长效制剂正在开发中，美国现有阿法诺肽制剂尚未涵盖天疱疮适应证。

点评：获得孤儿药资格认定后，公司在美国享受政策支持，包括临床试验费用税收抵免、新药申请费免除及获批后7年市场独占权。此举将加速公司药品国际化进程，但后续仍需完成临床试验申请、审批及上市申请等环节，存在不确定性。

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