美敦力新品上市，助力TAVR手术

美敦力于前日宣布推出其 Stedi 额外支撑导丝，该导丝可与公司的 Evolut 经导管主动脉瓣置换术（TAVR）平台配合使用。

01、产品核心信息

这款导丝由这家医疗科技巨头设计，旨在提升 TAVR 平台的性能，可与所有用于治疗重度主动脉瓣狭窄的市售 TAVR 系统兼容。它已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，目前已在美国上市。

02、上市背景与近期进展

美敦力在旧金山举行的 2025 年经导管心血管治疗学（TCT）大会上宣布了该导丝的上市消息。这是公司 TAVR 产品系列的最新动态，此前美敦力刚宣布与 DASI 建立合作，以优化 TAVR 治疗患者的预后效果。

今年 8 月，该公司 Evolut 系统的再次经导管主动脉瓣置换术（redo-TAVR）适应症获得 FDA 批准扩大，可在任何先前植入但已失效的主动脉瓣（TAV）内植入新的 Evolut TAVR 系统。此前，Evolut Pro+、FX 及 FX + 系统已针对该适应症获得欧盟 CE 认证。

03、产品设计与临床优势

1. Stedi 导丝专为辅助 Evolut 系统打造，在瓣膜释放过程中能提供更强支撑，保障手术的稳定性、安全性和可预测性，且无需改变现有植入技术。

1. 其设计融合刚性近端主体、渐进式刚度过渡结构及远端弯曲设计。

1. 测试显示，使用该导丝可减少心室活动、提升手术稳定性，实现更同轴的瓣膜释放；与瓣叶重叠技术配合使用时，术后 30 天内永久起搏器的植入率更低。

04、高管表态

美敦力心血管产品组合旗下结构性心脏业务副总裁兼总经理乔丽・索斯金（Jorie Soskin）表示：“我们持续打造有价值的手术解决方案组合，以改善主动脉瓣狭窄患者的长期预后，推动 TAVR 技术的未来发展。

Stedi 导丝是我们不断扩充的 TAVR 产品组合的重要补充 —— 其设计初衷是满足当下及未来医生的需求变化，在无缝融入现有 Evolut 手术流程的同时，提供更强的稳定性和可预测性。其精心设计有助于提升手术精准度，进而助力实现更贴合患者个体的治疗效果。”

来源：医疗器械创新网