专家视野：“中国Biotech卷死美企”是误区 创新药闯关“深水区”靠什么？

财联社10月27日讯（记者 卢阿峰）中国创新药产业正站在历史性转折点。“过去我们对一类新药创新药总觉得是可望不可及，现在回头一看我们已经站在山峰的另一侧。”在昨日举行的第十届医药创新与投资大会上，中国工程院院士、创新药物研发国家科技重大专项技术总师曹雪涛如此表示。

本次大会以“创·十年 投·未来”为主题，曹雪涛、中国医药创新促进会资深会长兼首席专家宋瑞霖，以及百济神州-U（688235.SH）、恒瑞医药（600276.SH）等企业领袖，共计2000余人参加了此次大会。

与会嘉宾一致认为，实现了从“仿制”到“创制”的历史性跨越后，中国创新药产业的核心矛盾已转变为“先进的研发能力”与“亟待突破的源头创新、亟待完善的市场支付”之间的不平衡。破解这一矛盾，需要“双轮驱动”：以国家新一轮重大专项为代表，着力夯实基础研究、攻克“0到1”的源头创新；同时，实施以市场化为导向的改革，旨在打通支付瓶颈、优化资本生态，实现“1到N”的价值兑现。

攻坚“0到1”，国家战略筑牢创新基石

过去十余年，中国创新药产业完成了一场体系性的跃迁。自2008年国家创新药物研发重大专项启动以来，从“仿制”到“创制”的根本性转变正在加速显现，在部分领域，中国企业已从“并跑”迈向“领跑”。数据显示，重大专项实施至今，共推动84个一类新药、41个中药创新药获批上市，国内已初步构建起“基础研究-临床前研究-临床试验-成果转化”的完整创新链，为后续原创突破打下了全链条基础。

“中国创新的质变，已经发生。”宋瑞霖在会上指出，以基础研究为例，在全球学术评估工具《NatureIndex》发布的“全球前100生命科学研究机构”中，中国生命科学研究机构的占比已由2015年的4%跃升至22%；而据美国FDA前局长透露，2024年FDA批准的IND分子中，超过一半来自中国。“跨国药企正面临专利到期的结构性空窗，中国企业成为全球管线的重要提供者，这一能力甚至压缩了美国纳斯达克Biotech公司的估值空间。”

这场体系性跃升背后，是国家战略的持续推动。曹雪涛介绍，新阶段创新药重大专项的组织实施已于今年顺利启动，与上一轮专项实现了无缝接续和跨越式升级。相比此前侧重单品突破的新药专项，新阶段将重点转向“以创制能力带动品种创新”，实现从“攻克10类重大疾病”到“根据中国疾病谱和市场机制失灵疾病统筹布局”的转变。专项的组织机制也在优化，形成以“企业为主体、科研机构为支撑、临床为核心”的协同创新格局。

曹雪涛进一步表示，到2035年，中国将建成自主可控、运行高效的国家药物创新体系，突破一批化学药、生物药、中药的关键核心技术，成为世界新药创制的重要策源地，“我们的目标不是单纯追求产品数量，而是形成可持续的创新能力体系，让中国在全球生物医药产业中具备稳定的战略地位。”

绿叶生命科学集团董事局主席刘殿波表示，中国制药企业的崛起离不开重大专项奠定的研发体系，但创新的关键在于方向选择。“创新不是口号，要有所为有所不为，盲目转型反而是毁灭性的。”他强调，中国巨大的市场需要仿制药、改良药和创新药公司共存。

“三期重大专项对于恒瑞创新药转型起到非常大的作用。因为重大专项实际上将中国所有做创新药的基础建立起来，今天有这么多的创新药出海，都是前期重大专项的成果。”恒瑞医药执行副总裁张连山介绍，过去15年恒瑞推出了24款创新药，当前恒瑞管线除了肿瘤药物外，还在慢病领域做了进一步拓展，管线超过一半都是慢病管理，包括心血管、代谢、自免、疼痛管理和小的疑难杂症等。

但成果无法弥补中国创新药在“源头创新”方面的不足，中国药科大学基础医学与临床药学院院长秦叔逵认为，尽管中国创新药海外授权金额将超千亿美金，但多为Fast-follow（快速跟随）品种（如 ADC、双抗），真正的First-in-class（首创新药）较少，核心技术平台原创性较为罕见。“需强化大学、科研院所、药企、医院的协同，从追求数量转向提升质量，聚焦未满足临床需求突破原创。”

在宋瑞霖看来，中国创新药产业的主要矛盾正在从过去的“同质化内卷”，转变为“全球竞争中的制度性对冲”。“今天中国创新药崛起的速度，已经对全球创新格局产生了实质性影响。而在地缘政治不确定性上升的背景下，完善国内市场环境、强化内循环支撑，已成为医药创新能否持续前进的关键。”

针对这一现状，宋瑞霖提出多项破局建议：以真实世界研究为抓手，建立临床导向的药品支付标准调整机制；从法律层面完善商业医疗保险可持续发展机制，构建多层次保障体系；以中国香港为突破口，打开“一带一路”国家市场；最终以国内大循环为核心，推动产业国际国内双循环发展。

突围“1到N”，市场支付开启价值兑现

如果说政策的顶层设计解决了“0到1”的起点问题，那么真正决定中国创新药未来走向的，是“1到N”的市场化落地。

“今天看我（在百利天恒）持股（比例）高，是因为（之前）没人投我们。”百利天恒（688506.SH）董事长朱义以自身经历直言，中国Fast-follow效率全球第一，但真正的“0到1”创新仍需国家耐心资本支撑。“0到1靠国家，1到N靠生态。基础科研和政策要有定力，商业化路径要有回报逻辑，否则资本只会在热点间流动。”

“过去十年，跨国药企把中国视作终端市场；现在必须将其视为创新市场。”思拓凡中国总裁李蕾从跨国视角表示，中国在临床效率和工程化能力上已达到全球领先，国际企业正加速在华建立本地创新和制造体系，“真正的竞争不再是成本，而是谁能在中国完成从创想到应用的全链条创新”。

资本逻辑的转向，正为“1到N”提供关键支撑。华平投资董事总经理方敏透露，即便在大国博弈背景下，2025年华平投资仍在中国医疗硬科技领域布局近10亿美金，“现在投Biotech，中国项目数量远多于美国”。

德福资本创始合伙人李振福用“人在资本，心在产业，魂在创新”概括新逻辑，他认为，过去资本追热点，如今更愿陪跑长期原创，“未来十年是中国医疗投资黄金期，机遇已从‘中国为中国’升级为‘中国进全球’”。

但资本的“耐心”，离不开支付端的“回报”支撑。宋瑞霖直言，中国创新药最大短板是“市场包容不足”：中国人均创新药支出仅为日本的1/24.4，难以支撑高强度研发。他提出破局路径：创新药可先凭药监局审批进医保，参照同适应症药物报销，两年后用真实世界数据评估——优效提价、非劣效平价、劣效剔除，既保障医保基金安全，又给创新药“成长空间”。

前不久，《全链条支持创新药发展的实施方案》正式推出，提出的“商业保险创新药目录”机制让产业界颇为振奋。宋瑞霖测算，中国3.5亿中产若每人月缴800元商保，年可募集3.4万亿资金，远超当前医保基金规模。“商保不是给富人开后门，而是分流支付压力，让医保更聚焦低收入群体。”他强调，需打破地域限制，建立全国统一的创新药商保目录，用市场化支付撬动“1到N”的规模效应。

在全球维度，“1到N”的落地更需融入产业链。映恩生物-B（09606.HK）创始人朱忠远提醒，“中国Biotech卷死美国企业”是误区，“我们希望能够融入全球产业链，尤其是IP方面，因为MNC到2030年由于专利权有很大收入缺口，要引进有临床价值的产品，中国的Biotech可以弥补这个收入缺口，这是一个合作关系，我还是比较推崇co-development”。

2025年中国创新药BD交易额已破千亿美金，信达生物（01801.HK）、三生制药（01530.HK）等通过海外授权获超10亿美金首付款，映恩生物截至目前已累计达成授权交易潜在总金额超60亿美元。但朱忠远认为这只是中国创新药的起点，“未来要从‘管线提供者’变身‘全球合作者’”。

张连山则给出务实路径：先“借船出海”积累经验，最终实现“造船出海”。“对国外大公司也要做选择，给张三还是给李四，哪家将来能把产品做成重磅品种，才会给哪一家。”

华领医药-B（02552.HK）首席执行官陈力表示，目前中国Biotech包括华领，以“技术转让+借助跨国公司渠道”为主，通过合作快速触达海外市场，如东南亚、“一带一路”国家、欧美。

“当企业拥有3-5个及以上海外产品时，才具备自建海外团队的条件。现阶段的核心是打好基础，预计十年后中国创新药企或开启自主海外运营。”陈力认为。

从资本陪跑到支付破局，再到全球协同，“1到N”的市场化路径已清晰。正如宋瑞霖所言，“产业政策能推动发展，但市场政策的完善才是腾飞的关键”——当资本有耐心、支付有空间、全球有合作，中国创新药才能从“一个产品”成长为“一个产业”，从“单点突破”迈向“生态共赢”。