国产减重药首现头对头胜出 信达生物公布玛仕度肽最新Ⅲ期数据

头对头胜出，或搅动千亿级减重代谢市场。

10月27日，信达生物（01801.HK）宣布，其自主研发的GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽（mazdutide）在Ⅲ期临床试验DREAMS-3中达成主要终点。结果显示，在中国2型糖尿病（T2D）合并肥胖患者中，玛仕度肽在血糖控制和体重管理的综合疗效上显著优于国际产品司美格鲁肽，并对空腹血糖、腰围、收缩压及甘油三酯等多项心血管代谢风险因素有所改善。

DREAMS-3的主要研究者、北京大学人民医院内分泌科主任纪立农指出，糖尿病与肥胖有相同的流行趋势，在中国T2D患者群体中，合并肥胖的比例持续上升，同时兼顾血糖控制与减重的治疗策略，对改善这类患者的临床结局至关重要。

本土创新药实现关键突破

DREAMS-3是全球首个在糖尿病治疗领域将国产GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽与司美格鲁肽进行直接对比的Ⅲ期临床试验。结果显示，32周治疗期内，49.7%的玛仕度肽患者同时实现了血糖达标（HbA1c＜7.0%）和体重下降≥10%，显著高于司美格鲁肽组的21.0%。在血糖下降幅度和体重减轻效果上，玛仕度肽同样占优。

相比跨国药企的全球多中心试验，玛仕度肽的关键研究几乎全部在中国患者人群中完成。这意味着其在剂量选择、耐受性以及体重下降趋势等方面，更符合本土患者的代谢特征与临床需求。这种“本土适配性”有望成为其与进口药物竞争时的重要优势。

减重药竞争格局生变

GLP-1被认为是近十年来最具商业潜力的药物赛道。摩根士丹利在研报中指出，到2030年，全球肥胖与代谢类药物市场规模有望突破1000亿美元，其中GLP-1药物将是核心驱动力之一；IQVIA（艾昆纬）则预测，未来数年抗肥胖药物支出将持续快速增长，到2028年前后，GLP-1可能成为仅次于肿瘤治疗的全球第二大药物市场。

在跨国药企的强势布局与体重管理政策利好的双重驱动下，国内减肥针市场正进入加速扩张阶段。这一背景下，头对头试验中展现疗效优势的国产药物，或将成为竞争格局中的潜在变量。

玛仕度肽承担信达增长预期

在信达生物的整体战略版图中，玛仕度肽是“肿瘤、自免、代谢”三大治疗板块中的核心产品之一，亦是公司代谢领域的重点布局。信达在2025年半年度业绩报告中提出，到2027年实现200亿元人民币产品收入的目标。业内普遍认为，玛仕度肽的市场表现，将是信达兑现这一目标的重要支点。

从产品管线角度看，玛仕度肽已获得减重与糖尿病两大适应症的批准，具备了双重市场的进入机会；从投资逻辑看，这一分子也是信达走向国际化、实现估值逻辑重塑的关键一步。

据信达生物综合管线首席研发官钱镭介绍，玛仕度肽是全球首个也是唯一同时获批用于体重管理和2型糖尿病治疗的GCG/GLP-1双受体激动剂。此前的多项临床研究已经验证其在血糖、体重以及多项代谢指标上的优势，而此次DREAMS-3的头对头结果，则进一步凸显其在中国庞大糖尿病合并肥胖人群中的价值。

值得关注的是，玛仕度肽不仅在疗效上与国际重磅产品展开正面对话，更在临床适配性与使用便利性上寻求突破。

上月，随玛仕度肽第二个适应症获批同步推出的注射笔，在患者体验层面进行了多项改进：隐藏式针头设计减少注射焦虑；一次性使用避免交叉污染；X切面技术提升舒适度。这些细节让药物更贴近本土患者的实际需求，也为临床推广和长期依从性提供了现实助力。

在中国超1.4亿糖尿病患者、数亿超重与肥胖人群的庞大需求背景下，玛仕度肽的出现可能会打破现有格局。对市场来说，这既是一个潜在的商业机会，也是一场关于本土创新药如何在全球竞赛中“后来居上”的试验。