专家解读速福达®玛巴洛沙韦双剂型，为不同需求患儿提供精准流感用药方案

参考来源：丁香园儿科时间

2024 年 11 月 ，国家医保局、人力资源社会保障部印发了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024 年版）》[1]，其中，流感用药「速福达®玛巴洛沙韦」创新儿童流感用药剂型「干混悬剂」首次通过医保谈判纳入新版国家医保目录，新版医保目录将于 2025 年 1 月 1 日正式执行。这是儿童流感用药领域的重要进展。

直面儿童流感挑战，开启治疗可及新时代

流感是人类面临的重要公共健康问题之一。季节性流感在全球每年导致 300 万到 500 万例重症病例、29 万到 65 万人死亡[2]。儿童是流感病毒的高危人群，在高流行季节儿童感染率可高达 50% 左右，5～9 岁年龄段的儿童感染率最高，据统计，在全球 92 个国家中，每年约有 9,243～105,690 例儿童因流感导致死亡[3]。

同时，儿童感染流感病毒后，体内抗体滴度水平往往更高，排毒时间更长，在流感的流行和传播中具有重要作用，经常将流感病毒传给家庭成员，或作为传染源带入学校和社区[4]。

这增加了流感用药的需求。此外，对于儿童患者来说，由于其生理结构特点造成吞咽片剂较为困难[6]等原因，其流感用药依从性同样是临床给药面临的难题。

速福达®玛巴洛沙韦是首个靶向于 RNA 聚合酶抑制剂，通过抑制 mRNA 合成的启动来阻断流感病毒的复制，已证明对多种流感病毒有效，包括对奥司他韦耐药株和非临床研究中禽流感病毒的体外活性株（H7N9、H5N1）；对无基础疾病的既往健康流感患者和流感并发症高风险患者均有治疗获益[7]。这是一种创新的流感用药。

关于速福达®玛巴洛沙韦的疗效，miniSTONE-2 研究[8]比较了单剂量口服流感用药速福达®玛巴洛沙韦与每日两次口服奥司他韦（连续 5 天）的疗效。研究数据显示，速福达®玛巴洛沙韦组的病毒滴度下降更快，病毒脱落停止的中位时间更短（24.2 小时 vs 75.8 小时）。

关于速福达®玛巴洛沙韦的安全性，miniSTONE-2 结果显示，两组的不良事件发生率相似，最常见的不良事件是胃肠道症状（如呕吐和腹泻），未有报告死亡、或住院治疗等严重不良事件的发生，速福达®玛巴洛沙韦作为流感用药在儿童中耐受性良好，没有发现新的安全问题。

作为全球首个全程 1 次口服的流感治疗药物，速福达®玛巴洛沙韦以其创新作用机制为患者带来临床获益。目前，速福达®玛巴洛沙韦具有片剂干混悬剂两种剂型，均可覆盖 5～12 岁流感患儿，其中速福达®玛巴洛沙韦干混悬剂，作为补充剂型，满足了少部分吞咽片剂困难的流感患儿的未竟之需。

以下是关于流感用药速福达®玛巴洛沙韦片剂与干混悬剂的详细介绍：

速福达®玛巴洛沙韦片剂

速福达®玛巴洛沙韦作为首个靶向于 RNA 聚合酶抑制剂，只需全程 1 次口服，也为流感患者带来了更便捷的治疗选择。

医保适应症

成人和 5 岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者，或存在流感相关并发症高风险的成人和 12 岁及以上儿童流感患者。

规格

20 mg；40 mg

用法用量

在症状出现后 48 小时内单次服用。可与或不与食物同服

表 1. 5 岁及以上成人和儿童患者服用剂量（片剂）

速福达®玛巴洛沙韦干混悬剂

为进一步满足少部分吞咽片剂困难的儿童的流感用药需求，速福达®玛巴洛沙韦又推出了干混悬剂，在 2023 年 12 月 29 日获得中国国家药监局批准。此次成功纳入国家医保目录，为儿童流感用药提供更友好的补充选择，助力我国公共卫生防护工作。

医保适应症

适应于 5 至 12 岁以下单纯性甲型和乙型流感儿童患者。

规格

40 mg

用法用量

表 2 儿童（5 至 12 岁以下）按体重服用（干混悬剂）

给药方法

图 1：玛巴洛沙韦干混悬剂使用方法示意[9]

注意事项

应避免与乳制品、钙强化饮料、含高价阳离子的泻药、抗酸药或口服补充剂（如，钙、铁、镁、硒或锌）同时服用。

儿童需要优先选择干混悬剂吗？

儿童患者流感用药不一定要优先选择干混悬剂。药物的选择主要取决于患儿的实际情况、年龄和用药依从性。速福达®玛巴洛沙韦干混悬剂与片剂在成分和效果上是一致的，区别在于给药形式。干混悬剂设计更适合少部分「吞咽困难」的儿童，特别是较小年龄段且未服用过片剂的患儿。

对于能够顺利吞服片剂的儿童或青少年，片剂同样是有效且便捷的选择。因此，无论是选择干混悬剂还是片剂，家长都可以根据患儿的服药习惯和医生的建议来决定，确保治疗的顺利进行。