曾一度断货、价格暴涨！知名药品退市

知名痔疮用药太宁栓退市的消息，引发众多患者关注。

近日，国家药监局官网发布了关于注销氯雷他定片等80个药品注册证书的公告。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》有关规定，国家药监局依申请完成了这些证书的注销。

媒体注意到，在这一系列依申请注销的药品名单中，复方角菜酸酯乳膏、复方角菜酸酯栓（即公众熟知的“太宁栓”），均位列其中。

事实上，早在2023年11月起，相关公司停止复方角菜酸酯栓的供应。由于断货，该药价格一度从每盒二十余元飙升至二百元以上，暴涨十多倍。

这款经典药物的退市，对患者临床用药带来了何种影响？又有哪些新的用药选择？

目前全球范围

已无原料可持续供应生产

“十人九痔”。作为最让人坐立不安的“罪魁祸首”痔疮，或者称痔，是临床上一种最常见的肛门疾病。不少上述药物的长期使用者苦不堪言。 “这款真的非常非常好用……我找这个药连五湖四海的外地朋友都问了，根本买不到，而且我还是在孕期，这药对孕妇比较安全。”

2024年3月，有许多网友发帖称，知名痔疮用药太宁栓因为断货，药品价格在市场上涨价逾十倍，从最初的每盒二十几元不等，到现在3.4g*6枚/板/盒规格的太宁栓价格普遍在二百元以上。

西安杨森为上述药品的上市许可持有人。就其原因，西安杨森工作人员则回应称，“由于原材料复方角菜酸酯主要活性原料为天然提取且不可再生，目前全球范围已无原料可持续供应生产。因此，2023年11月起，公司停止复方角菜酸酯栓的供应。”

媒体进一步查询，角菜酸酯是来自于红藻纲海藻（红色海藻）中的提取物，“角菜”也称爱尔兰苔胶，是以传统的采集地——爱尔兰一个小村庄命名。从这种海藻获得的天然产品以角菜胶浆而闻名。 角菜酸酯的主要功效是清热解毒、和胃通便。

作为以肛肠及下消化道领域为核心定位的公司，马应龙药业集团股份有限公司（简称“马应龙”600993.SH）也因此受到投资者追问。2024年3月，有投资者在互动平台提问马应龙，“西安杨森的太宁复方角菜酸酯栓、乳胶2023年底开始停产，请问马应龙有没有计划生产复方角菜酸酯栓、乳胶，以占领原使用西安杨森的太宁复方角菜酸酯栓、乳胶的痔疮市场？”对此，马应龙公司则予以答复，“公司目前无相关计划。”

医生支招：

多种替代方案可供选择

太宁栓无法买到，深受痔疮之苦的公众又有何替代方案？孕期痔疮如何实现安全用药，日常生活如何进行自我调理？

为此，媒体就上述问题采访了广州医科大学附属第五医院药学部主任兼药物临床试验机构（GCP）办公室主任李咏梅主任药师。

面对市场缺口，临床专家指出，现有治疗方案多样，患者无需过度焦虑。

李咏梅主任药师对此建议：

1.口服乳果糖：可刺激结肠蠕动，促进排便，并软化粪便缓解痔疮给排便带来的不适感。

2.痔疮栓：痔疮栓有清热通便，止血，消肿止痛，收敛固脱的功效，用于内痔、混合痔之内痔部分，轻度脱垂等，肛裂患者不宜使用。

3.开塞露：如果便秘严重时，可以考虑使用开塞露。

4.脏连丸：常用于治疗肠热便血，肛门灼热，痔疮肿痛。

5.普济痔疮栓：是一种中成药，主要成分是熊胆粉、冰片、猪胆粉，具有清热解毒、凉血止血的作用，对各期内痔、便血及混合痔肿胀等有较好的疗效。

6.草木犀流浸液片：是从豆科植物草木犀的叶和花中提取的以草木犀流浸液为主要成分的纯植物制剂，通过抗炎、消肿、促使组织修复和改善微循环的药理特性，用于缓解各期内痔、炎性外痔、血栓性外痔等各种类型痔引起的出血、疼痛、肿胀、瘙痒等。不良反应：偶见胃肠不适（恶心、腹胀），停药后可自行缓解。

7.迈之灵片：主要成分是马栗提取物，为纯植物制剂,能降低毛细血管渗透性,阻碍液体向组织中渗漏,提高静脉壁的弹性和张力,增加静脉的回流速度,减少静脉容积,降低静脉压,从而缓解组织的肿胀、疼痛、瘙痒等静脉淤血症状。可用于治疗痔静脉曲张引起的内、外痔急性发作。

不良反应：常见的有轻微胃肠道不适（如恶心、腹泻）、皮肤瘙痒或过敏反应等，通常症状较轻，停药后可自行缓解。极少数情况下可能出现头晕、头痛等，若症状严重或持续不缓解，需及时就医。

8.复方硫酸氢黄连素软膏：可用于肛裂、炎性外痔、血栓外痔(急性期)、痔出血和痔嵌顿等。孕妇及哺乳期妇女慎用。

要注意的是，上述药物不全适用于所有人，孕妇应在医师指导下服用。如果痔疮已经严重影响到生活，一定要及时去医院肛肠专科就诊，医生会根据患者的自身情况给予正确治疗，千万不要盲目自行用药。

孕期遭遇痔疮，

如何实现安全用药与自我调理？

对于孕期痔疮的群体来说，李咏梅主任药师表示，多数情况下孕妇痔疮并不可怕，产后随着激素水平逐渐趋于正常，痔疮症状也会有缓解。如果严重影响到生活，一定要及时去医院肛肠科就诊，医生会根据患者的自身情况给予正确治疗，千万不要盲目自行用药。可以在医生的指导下，使用口服乳果糖、槐角丸、痔疮栓、开塞露、脏连丸等药物，不要随意使用。

李咏梅主任药师提醒，不要选用含有麝香、蓖麻油的栓剂和乳膏。痔疮用药对胎儿有多大影响，临床资料还没有相关报道，建议尽量不要使用。“一般而言，除非患者急性发作，否则在怀孕期间通常避免手术切除痔核。对于急性，严重痔疮发作，产生嵌顿、出血这些情况时候，一般建议是要到医院，在保守治疗无效的情况下建议手术治疗。手术的时间建议在妊娠20-32周之前，使用左侧卧位，对于孕妈妈的影响比较小。”

除了用药外，日常生活中还可以通过以下方法缓解便秘症状：

①采用温水坐浴：经常进行温水坐浴，每次约5-10分钟。经常温水坐浴可促进肛周的血液循环，减轻炎症和水肿，缓解肛周不适和疼痛。

②养成定时排便习惯：每天大约在一个固定的时间排便，每次蹲厕时间不宜过长，如一次不能排净，可起来适当休息后再排。想排泄时不可硬憋，否则造成大便干结，更难排出，应立即如厕，排泄时也不可过度使劲，否则会使肛门处和腹部的压力增大，进而加剧不适。排便后先用温水清洗局部，再用温热毛巾轻轻按压肛门和肛门周围区域，按顺时针和逆时针方向各按摩15次，既可以增强盆底的肌力又利于肛周的血液循环，从而利于排便。

③饮食调整：饮食应粗细搭配，多饮水。少饮浓茶、咖啡、酒类及少吃辛辣油炸食物，以减少对肛管的刺激，可以多吃各种根茎类蔬菜、水果和糙米饭等膳食纤维多的食物。

④适当运动：上班族建议每工作40-60分钟就起身走动10分钟。除此以外，还可以每天坚持做提肛运动：将臀部及大腿用力夹紧，吸气时肛门向上提收，提肛后屏住呼吸3秒钟，然后呼气，呼气时肛门及全身放松。早晚各做1组，每次不少于30次。

南方都市报

编辑：花花

审核：INN LUU

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