临床前动物实验外包服务—SPF实验动物中心—杭州赫贝科技

2025年06月30日，赛诺微自主研发的全新一代不可逆电穿孔设备——Dophi®陡脉冲治疗仪正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市（注册证编号：国械注准20253091267）。这一里程碑事件不仅标志着赛诺微在创新医疗器械领域的技术实力，也彰显了国产高端医疗设备在精准肿瘤介入治疗领域的卓越成就。在此过程中，赫贝科技作为重要的助力者，为其提供了关键的动物实验验证支持，为产品的安全性和有效性提供了坚实保障。

Dophi®陡脉冲治疗仪

创新技术引领肿瘤消融新纪元

Dophi®陡脉冲治疗仪是一种基于不可逆电穿孔（IRE）技术的高端医疗器械，适用于肝、胰腺、前列腺等实体肿瘤和软组织消融治疗。该技术通过高压电脉冲在细胞膜上打出纳米级不可逆孔隙，破坏细胞内外离子平衡，最终导致细胞死亡。与传统消融技术相比，IRE技术具有不产生明显温度变化、精准消融、保护周围组织结构等显著优势，尤其适用于靠近肝门、胆囊、膈肌等特殊部位的肿瘤治疗。

Dophi®陡脉冲治疗仪凭借其轻量化架构、内置心模块设计以及智能实时监测、万伏级高压隔离与电容实时充放电等核心自研技术，解决了临床诸多痛点，为肿瘤消融治疗提供了更安全、更稳定、更可靠的解决方案。

赫贝科技

为创新医疗器械提供科学验证支持

赫贝科技在Dophi®陡脉冲治疗仪研发中提供全面动物实验验证服务，涵盖实验方案设计、伦理审批、实验操作、术后护理、病理分析及临床前评价报告撰写，严格遵循SOP流程，确保试验规范、数据真实、结果可靠。

（一）方案设计：赫贝科技依据产品技术特点和临床需求，设计科学严谨的实验方案，模拟临床场景，系统评估设备消融效果和安全性，合理设置实验组和对照组，严格控制变量，保障实验结果科学性和可重复性。

（二）操作与术后护理：赫贝科技团队遵循动物实验伦理规范，确保动物福利和实验安全。实验人员经严格培训，具备丰富手术经验和熟练操作技能，精准应用设备进行肿瘤消融治疗。同时，为实验动物提供精心术后护理，密切观察生理状态和恢复情况，确保动物健康和实验结果可靠性。

（三）结果分析：实验结束后，赫贝科技病理学专家团队对组织样本进行详细病理分析和专业评估，精准判断设备的消融效果、细胞损伤情况。

（四）评价报告：基于科学实验方案、规范操作和可靠病理分析，赫贝科技为赛诺微撰写高质量临床前评价报告，详细记录实验全过程，为Dophi®陡脉冲治疗仪临床应用提供有力支持。

携手创新，共筑高端医疗器械发展之路

赫贝科技与赛诺微的合作是国产医疗器械企业强强联合的典范。通过专业的动物实验验证服务，助力Dophi®陡脉冲治疗仪成功获批上市。这一成果不仅体现了赫贝科技在医疗器械临床前评价领域的专业实力，也彰显了我们与合作伙伴携手共进、推动国产高端医疗器械发展的决心和信心。

未来，赫贝科技将继续秉持“科学、严谨、专业、高效”的服务理念，为更多创新医疗器械企业提供高质量的临床前评价服务。将与众多优秀的医疗器械企业一道，共同探索前沿技术，突破行业瓶颈，推动国产医疗器械产业的高质量发展，为全球患者提供更安全、更有效、更可及的医疗解决方案。

Dophi®陡脉冲治疗仪的成功获批上市，是国产医疗器械领域的一次突破。赫贝科技很荣幸能够参与其中，为其提供关键的动物实验验证支持。我们将继续携手赛诺微，以及更多志同道合的伙伴，不断探索创新，持续推动高端医疗器械技术的突破与发展，为全球医疗事业贡献更多中国智慧和力量！

赫贝科技，为您保驾护航

杭州赫贝科技有限公司（Hibio）是一家专业从事临床前动物实验外包服务的（CRO）高新技术企业，致力于为国内外医疗器械和生物医药制造及研发企业、科研院所、医院等提供临床前动物实验研究、检验检测服务。公司严格参照GLP实验室标准执行，设有动物实验中心、分子生物学检测中心、病理学中心、影像学平台等四大技术服务平台。

拥有6000多平方的专业生物实验室及SPF实验动物中心，支持研发和申报阶段的可行性、安全性、有效性研究。已推动多项医疗器械产品通过NMPA审批进入临床阶段和成功上市，是浙江省内规模靠前，技术领先的第三方生物医药研究及技术服务公司。