山西振东制药助力连翘共建基地通过跨省GAP检查

近日，黑龙江省药品监督管理局发布2025年第4号药品生产安全延伸检查（中药材GAP符合性）检查结果通告，由哈尔滨珍宝制药有限公司、黑龙江省松花江医药科技有限公司、黑龙江金九药业股份有限公司联合共建的连翘种植基地，顺利通过黑龙江省药监局与山西省药监局联合专家组开展的GAP符合性延伸检查。值得关注的是，山西振东道地药材开发有限公司作为该基地的核心建设与运营方，凭借其卓越的基地管理能力和全链条标准化体系，成为此次认证通过的关键力量，该基地也成为山西首家通过跨省联合GAP符合性延伸检查的共建基地。

山西振东制药此次通过认证的连翘种植基地，其产出的连翘将作为注射用双黄连、双黄连注射液等重点中药品种的关键原料，这意味着三家中成药企业在中药供应链源头把控上实现战略升级，也标志着中药行业正加速从传统单一采购模式，向“道地化、规模化、标准化”的产业链协同新模式转型。而山西振东制药在基地建设中展现的管理与建设优势，为这一转型提供了坚实的实践支撑。

据了解，山西振东制药在连翘GAP基地建设中，严格遵循新版中药材GAP要求，构建了覆盖“种源优选—田间管理—采收加工—仓储运输”的全链条标准化体系。为确保每一批次连翘的质量稳定，基地创新实施“六统一”运营模式，即统一品种选育、统一种植标准、统一投入品管理、统一技术指导、统一采收规范、统一加工储存，并建立“全程可追溯”系统，通过物联网技术记录药材生长全过程数据，实现从田间到车间的质量溯源，从根本上保障了中药材的道地性与安全性。

在此次联合检查中，专家组对基地的质控体系、员工培训、设施设备及文件记录等方面进行了全面细致的核查，并给予高度评价。专家组认为，GAP基地不仅在硬件设施上配备了先进的检测设备和仓储系统，更在软件管理上形成了规范的操作流程和完善的培训机制，员工对GAP标准的认知度和执行能力突出，文件记录详实完整，充分体现了企业在中药材规范化种植领域的引领水平。

此次GAP符合性延伸检查的通过，不仅是对哈尔滨珍宝制药、黑龙江松花江医药科技、黑龙江金九药业“道地选材、规范用料”理念的有力背书，更强化了三家企业在中药原料质量可控与供应链稳定方面的核心竞争力。通过与山西振东制药共建GAP基地，三家中成药企业从源头筑牢了中药产品质量与疗效的“第一道防线”，有效降低了原料质量波动风险，为产品在市场竞争中赢得优势，同时也为品牌建设奠定了坚实基础。

对于整个中药行业而言，山西振东制药的GAP基地建设实践具有重要的示范意义。其打造的全链条标准化模式和精细化运营体系，为行业提供了可复制、可推广的规范化样本，有助于整体提升中药材产业链的标准化水平，推动中药行业从被动监管向主动质量管理转变。未来，随着更多企业借鉴这一模式，将进一步助力中医药事业高质量发展，让道地中药材为保障人民健康发挥更大作用。