HSPT-01热封试验仪如何确保聚氯乙烯固体药用硬片热合强度

本文由山东泉科瑞达仪器设备有限公司发布

在药品包装质量控制体系中，聚氯乙烯（PVC）固体药用硬片作为泡罩包装的核心材料，其与药用铝箔热封后的热合强度直接关系到药品的密封性、稳定性与安全性。一旦热封边存在缺陷，氧气、水分甚至微生物便可能侵入，导致药品氧化、潮解或污染，严重威胁患者用药安全。因此，如何科学、精准地评估并优化PVC硬片的热合性能，成为制药企业与包材供应商的关键课题。

山东泉科瑞达仪器设备有限公司自主研发的HSPT-01热封试验仪，凭借其高精度控制、全流程模拟与智能化操作，成为保障聚氯乙烯固体药用硬片热合强度的“技术利器”。

HSPT-01热封试验仪

一、严格对标药包材标准，确保测试合规性

根据《YBB00212005-2015 聚氯乙烯固体药用硬片》标准，PVC硬片与铝箔热封后的热合强度需满足**≥7.0 N/15mm**（纵向与横向均需达标），测试条件为：热封温度150℃±5℃、压力0.4 MPa、时间1秒，剥离速度300 mm/min。

HSPT-01热封试验仪完全满足该标准要求：

• 温度控制精度达±0.2℃，远优于标准允许的±5℃波动；
• 压力调节范围0.05–0.7 MPa，可精确设定至0.4 MPa；
• 时间控制精确至0.1秒，确保1秒热封过程稳定复现；
• 支持15 mm标准试样宽度的热封与后续剥离测试，数据可直接用于合规判定。

《YBB00212005-2015 聚氯乙烯固体药用硬片》

二、三大核心技术，破解热封工艺难题

1. 精准参数控制，消除工艺“盲区”

热封质量高度依赖温度、压力与时间的协同作用。HSPT-01采用双PID独立控温系统，上下热封头可分别设定温度，避免因材料热传导差异导致的封合不均；压力通过高精度传感器实时反馈，调节精度达0.01 MPa；时间控制支持0.1–999.9秒任意设定，适配从快速封合到慢速热融的多种工艺需求。

2. 材料兼容性强，适配复杂包材结构

PVC硬片常与铝箔、PE、PVDC等材料复合使用，不同组合对热封窗口要求各异。HSPT-01支持双加热模式（上下热封头同时加热），有效提升铝塑复合结构的界面熔融效果；同时配备260mm×10mm标准热封面，可一次性封合多条试样，提升测试效率；热封面采用铝罐封装设计，确保加热均匀性≥98%，杜绝局部过热或封合不牢。

3. 数据驱动决策，构建热封“数字档案”

仪器配备7英寸高清彩色触控屏，实时显示温度-压力-时间曲线，并可自动生成符合YBB00122003-2015等标准的测试报告。企业可建立不同批次PVC硬片的热封性能数据库，快速识别材料波动、设备老化或环境变化对热合强度的影响，实现从“经验试错”到“数据优化”的转变。

三、全流程质量保障，筑牢药品安全防线

HSPT-01热封试验仪不仅用于实验室研发与质检，还可嵌入生产线前的工艺验证环节。通过模拟实际包装机的热封条件，提前筛选最优参数组合，避免因热封不良导致的大批量返工或召回风险。

此外，仪器具备防烫伤设计、漏电保护、脚踏/手动双模式操作等人性化安全功能，确保操作人员在高频测试中的安全与便捷。

HSPT-01热封试验仪

结语

在药品包装“零缺陷”要求日益严苛的今天，热封强度已不仅是物理指标，更是药品安全的“第一道防线”。泉科瑞达HSPT-01热封试验仪以精准、智能、合规为核心，为聚氯乙烯固体药用硬片的热合性能评估提供全链条技术支撑，助力药企实现从材料筛选、工艺优化到质量追溯的闭环管理，真正守护每一粒药片的安全与有效。