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重磅消息!我国科学家研发“利福特尼唑”三联方案,可将幽门螺杆菌初治根除率提高到92%【附传染病行业市场分析】

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(图片来源:摄图网)

“来,趁热吃!”热气腾腾的涮肉、交错摆放的公筷私筷、递到孩子嘴边的剔好刺的鱼肉——这幕中国家庭最寻常的温暖画面,却很可能被感染幽门螺杆菌。幽门螺杆菌是一种螺旋形、微需氧的革兰氏阴性菌,通过饮食传播,已感染我国近一半人口、七成家庭,不过,由中国团队主导的全球首创研究有望根除幽门螺杆菌。

近日,北京大学第三医院周丽雅/宋志强教授团队联合全国40家中心,完成了全球首个Ⅲ期临床试验,证实含国产1类新药“利福特尼唑”的三联方案(利福特尼唑+雷贝拉唑+阿莫西林)可将幽门螺杆菌初治者根除率从现行铋剂四联标准的提升至92%,显著优于现行铋剂四联标准的87.9%,且不良反应率从53%降至37%。目前,该成果已发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀-感染病学》,并入选2025年美国消化疾病周“最佳六项研究”。

新疗法不仅疗效更优,用药依从性也大幅提升。患者每日仅需服用两次、共14天,较传统四联方案减少一种铋剂,服药颗粒数减少约40%。这一简化设计,有望解决患者因药物复杂而中断治疗的痛点。

幽门螺杆菌的传播与饮食密切相关。我国近7亿人口(近半数)已感染,七成家庭存在交叉感染风险。感染者患胃癌的风险是未感染者的6倍,与80%的胃癌、消化性溃疡直接相关。根据国家癌症中心数据,2022年中国新发癌症病例达482.47万例,其中胃癌位列前五,是主要新发癌症类型之一。


国家疾病预防控制局数据显示,2016-2023年我国法定传染病发病数波动上升,2023年达1916.96万例,其中流感激增是主因。然而,幽门螺杆菌感染的隐蔽性与长期危害不容小觑——它不仅引发急性症状,更可能通过慢性炎症逐步侵蚀胃黏膜,最终导致癌变。


现行铋剂四联方案因药物种类多、副作用大,导致部分患者难以坚持治疗。而“利福特尼唑三联方案”通过减少用药种类和颗粒数,显著提升患者依从性。研究团队采用前瞻性、多中心、随机双盲设计,入组700例初治患者,确保结果可靠性。若该方案纳入临床指南,或将推动我国幽门螺杆菌感染率下降,从源头减少胃癌等重症的发生。

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