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标准与规范丨病原体核酸快速检测临床实验室规范化应用专家共识

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参考文献:

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[15]中国医学装备协会基因检测分会,中国医学装备协会现场快速检测(POCT)装备技术分会,国家医学检验临床医学研究中心,等. 新型冠状病毒核酸快速检测临床规范化应用专家共识[J]. 中华检验医学杂志, 2021,44(8):698-702. DOI: 10.3760/cma.j.cn114452-20210425-00266 .

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