浙江
近日，CDE官网显示，北京阳光合和中医药科技开发有限公司 申报的1.1类中药新药“川芎定痛颗粒”正式获批临床，适应症为偏头痛。
该品种与文献中记载的“川芎定痛饮”组方相似。公开资料显示，川芎定痛饮是中国工程院院士王永炎治疗偏头痛的经验方，由川芎、川牛膝、钩藤、菊花等多味中药组成。
有实验研究表明，在皮下注射硝酸甘油致偏头痛大鼠模型和利血平致偏头痛小鼠模型中，川芎定痛颗粒能明显提高血浆中5-HT、NE、ET水平，调节脑组织中5-HT、DA、NE等神经递质含量。这些物质与偏头痛的发生机制密切相关。该药还可加快耳廓微循环障碍小鼠的微血管流速，扩大微血管口径，增加毛细血管开放量，降低气滞血瘀大鼠模型的全血粘度值。
在镇痛镇静方面，研究显示川芎定痛颗粒虽不能增加热板法温热致痛小鼠痛阈值，但能显著减少冰醋酸腹腔注射化学刺激致小鼠扭体次数，减少小鼠自主活动次数。这些结果表明，川芎定痛颗粒可能通过调节血管活性物质和单胺类神经递质，改善脑微循环，从而发挥治疗偏头痛的作用。
偏头痛作为一种高致残性神经系统疾病，被WHO列为功能性致残疾病的范畴。全球约10%人口受其困扰，我国患者人数高达1.3亿，其中约90%患者伴随恶心、畏光等症状。
从市场容量看，我国偏头痛用药市场规模已超200亿元，且保持年均15% 的高速增长。随着诊断率提高和治疗需求升级，川芎定痛颗粒瞄准的肝风挟瘀型偏头痛市场容量预计可达 80亿元。
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