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【太平洋科技快讯】1 月 9 日消息，苹果 Apple Watch 的“房颤历史”功能获得中国国家药品监督管理局批准，取得进口医疗器械（注册）第二类资质。该功能注册名称为“移动脉率房颤迹象记录软件”，于 2025 年 12 月 26 日获批。
根据注册信息，该产品适用于 22 岁及以上已确诊房颤的患者，用于回顾性估算可能的房颤发作时长比例，该产品不提供单独的房颤迹象提示，也不能替代传统的诊疗方法或房颤监控方法。
苹果官方介绍显示，这一非处方（OTC）软件应用能够通过分析脉搏数据，识别具有房颤迹象的不规则心率发作，并回顾性估算房颤负荷（用于衡量过去佩戴 Apple Watch 期间房颤发作的时长）。同时，它还能追踪房颤负荷变化趋势，并将相关数据与用户生活方式进行可视化关联，帮助用户了解生活习惯对房颤的可能影响。
值得注意的是，该功能需要与兼容的 Apple Watch 及 iPhone 上的“健康”App 配合使用，为已确诊房颤的用户提供长期、便捷的辅助监测与趋势参考。
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