国家药监局答复：事关创新医疗器械！

近日，国家药监局发布了《对十四届全国人大三次会议第5388号建议的答复》（以下简称《答复》）。

该《答复》重点强调要从提升审评审批效率、加强监管、发挥临床专家力量、落实新技术收费、推动医疗装备发展等多个角度，来破除制度壁垒激发创新活力，以及加速国产创新医疗器械在公立医院落地应用。

事实上，这并非国家药监局今年首次为创新医疗器械发展“铺路”，其支持政策早已覆盖了从研发到应用、从政策到市场的每一个关键环节。

年初，国家重磅出手，将创新药械临床试验审评时限从60个工作日缩短为30个工作日，为创新产品上市提速。

6月底，国家药监局发布了《优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》。针对高端医疗器械，提出优化特殊审批程序、完善分类和命名规则、持续健全标准体系等十方面支持举措。

7月更是连续召开5场医保支持创新药械系列座谈会，围绕国家政策、企业研发、产品应用、医保支付等具体内容，全方位、全链条地强化了对创新医疗器械的支持。

伴随政策红利的持续释放，我国创新医疗器械产品的上市进程显著提速，迎来爆发式增长。今年上半年共有45个创新医疗器械获批上市，与去年同期相比增长了87.5%。

这对于深陷集采压价、资金占用高、产品同质化竞争激烈等重重困境的医疗器械经销商来说，无疑是传递了积极的生存信号，为他们开拓新市场、实现业绩新突破带来了新的希望与机遇。

然而，在这样一个“伪创新”产品横行的市场环境下，如何快速锁定兼具高利润潜力、临床应用价值及入院优势的创新医疗器械产品呢？

《破界·领航：全球视野下的中国医械创新白皮书》

聚焦16大医疗器械主赛道
盘点超400款全球热门创新医疗器械产品
拆解105款标杆创新产品上市案例

分析92家国产械企“弯道超车”的关键技术突破与市场策略

解读政策红利与资本风向下的未来十年增长极

这不仅是高潜力创新产品及实力厂家的信息库

更是医械代理商抢占创新医械市场的“作战地图”！

深度拆解16大赛道105个标杆案例
挖掘最具潜力的独家新品、爆品

《破界·领航：全球视野下的中国医械创新白皮书》聚焦心血管介入、手术机器人、医学影像、肿瘤消融、骨科、内窥镜、新型医用材料等16个高增长热门赛道，依据蓝海市场、产品技术独创、利润空间大、政策支持五项标准，精选105款国内外具有代表性的创新医疗器械产品。

从政策支持、市场前景、核心技术、临床应用、竞争格局、厂家实力进行全方位、多维度深度解析，帮助医疗器械经销商筛选出目前国内最具潜力的新品、爆品、独品。

白皮书部分目录页展示

盘点全球400款创新产品

挖掘潜在细分蓝海市场！

盘点近10年来全球及中国市场最具创新性的医疗器械产品（全球75款 +国内315款），通过对细分市场趋势的把握以及临床热门产品技术应用的解析，挖掘心血管介入、神经介入、体外诊断、手术机器人等细分赛道蓝海市场，帮助医疗器械经销商深入各大热门细分赛道抽丝剥茧，抢先洞察市场先机。

想要深度了解全球创新医疗器械市场的热门技术和竞争格局，《创新白皮书》绝对不容错过！

未来十年行业发展趋势+热门赛道预判

抢占发展先机！

• 想要了解未来十年创新医疗器械将走向何方？

• 临床将会出现哪些热门技术应用需求？

• 国产创新器械又将在哪些热门领域崛起？

• 这些问题你都能从创新白皮书中找到答案。

创新白皮书站在全球医疗器械视角，从产业发展、临床应用、多学科融合、国产崛起以及前沿研究等多维度探究，深度解析了创新医疗器械未来十年五大发展趋势；

并剖析了当前六大热门细分赛道热门领域，把临床急需、市场有前景、产品有利润的热门方向一次性讲清楚。想要抓住创新医疗器械热门市场先机，创新白皮书是一份值得拥有的答疑书。

解读各省创新医疗器械支持政策

把握创新产品市场作战风向标

创新医疗器械支持政策，从顶层设计来说，代表着国家对发展创新医疗器械的支持态度，同样也影响了上至卫健委、医保局，下至各级医院对于创新医疗的支持力度。从落地推行来看，创新医疗器械DRG除外支付，进院绿色通道等影响着进院。

创新白皮书深度分析了近三年国家及全国各省对创新医疗器械的支持政策，从顶层设计、资金支持到市场准入全部涵盖，帮助医疗器械经销商抢先洞悉政策风向。

全面掌握国家及各省创新医疗器械支持政策，就掌握了行业发展的风向标，以及产品进院推广的关键秘钥。

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(精准定位产品赛道、避免‘伪创新’陷阱)

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