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格隆汇10月17日丨复星医药(600196.SH)公布,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(以下合称“复宏汉霖”)在研药品注射用 HLX43(即靶向 PD-L1 抗体偶联药物,以下简称“HLX43”)用于胸腺上皮肿瘤(TETs)治疗获得美国 FDA(即美国食品药品监督管理局,下同)的孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation)。
HLX43 为复宏汉霖利用许可引进的新型 DNA 拓扑异构酶I 抑制剂小分子毒素-肽链连接子与其自主研发的靶向 PD-L1 的抗体进行偶联开发的靶向PD-L1 的抗体偶联药物(ADC),拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗。
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