超10亿美元！一款国产创新药成为“重磅炸弹”

2025年10月15日，美国强生公司2025年的三季报发布。

根据财报信息，强生公司与中国创新药企业传奇生物合作的CAR-T疗法 Carvykti，在2025年三季度拿下5.24亿美元的销售金额。

如果算上一季度的 3.69亿美元与二季度的4.39亿美元，这款中国原研的CAR-T疗法，在2025年的销售金额已经达到13.32亿美元，成功跨越了10亿美元的“重磅炸弹”标准。

Carvykti 是一款 靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T疗法，于2022年2月 获得美国FDA批准上市，用于治疗经过四线或以上治疗的多发性骨髓瘤患者，成为首款获得FDA批准的国产CAR-T疗法。

在此前的2017年， 强生就与传奇生物就CAR-T产品Carvykti达成了全球合作，首付款为3.5亿美元。

双方约定，在全球市场， 传奇生物与强生按50:50的比例平摊成本和利润，强生负责价格批准和销售准入。

这笔交易，堪称中国创新药出海的鼻祖级BD之一。

Carvykti在美国的商业化成功，源于特定适应症上的优效数据以及成功的市场占位。

目前， Carvykti在美国市场仅获批多发性骨髓瘤这一个适应症，但是已经逼近一线疗法的地位。

今年6月3日，传奇生物公布了一项Carvykti在经多线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（RR/MM）患者中的最新长期随访数据。

数据显示，这些RR/MM患者仅接受单次CARVYKTI输注，未接受维持治疗或后续骨髓瘤治疗，其中33% (32/97)的患者在五年或更长时间未出现疾病进展。

在针对更前线患者的CARTITUDE-4研究中，与标准疗法相比，Carvykti能显著降低疾病进展或死亡风险约70%，死亡风险降低45%。

鉴于这种长期的改善数据，国际骨髓瘤工作组（IMWG）在 2025 年发布的“免疫治疗序贯建议”明确写道：在“同等可及、均符合条件”的前提下，既可做BCMA CAR-T、也可做双特异性抗体（TCE）的患者，“建议优先选择CAR-T”。

目前为止，在美国市场，获批多发性骨髓瘤适应症的CAR-T疗法，仅有传奇生物的CARVYKTI与BMS旗下的Abecma两款。

这两款CAR-T疗法都显著优于化疗，但是传奇生物的CARVYKTI明显更胜一筹，最终在在BCMA CAR-T细分市场中占据约90%份额。

此外，Carvykti因其独特的细胞因子释放综合征（CRS）延迟发作特征，使得48% 的治疗可以在门诊完成。

这极大地缓解了医院床位的压力，降低了医疗系统的整体成本，因此深受保险支付方的欢迎。

目前，美国销售金额最高的CAR-T疗法是吉利德旗下的Yescarta，其2024年全球销售额约16亿美元。

2025年上半年，Yescarta的销售金额大约7.8亿美元，与Carvykti大致相当。

2025全年，Carvykti疗法能否超越Yescarta，成为全球CAR-T疗法的“一哥”，是一个值得关注的悬念。

虽然在美国市场大放异彩，但是在中国市场，Carvykti的进展相对缓慢。

2024年8月，Carvykti在中国获得上市批准，适用于既往接受≥3线治疗后的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

但是在2025年6月，多家媒体报道，传奇生物已经取消了中国的销售和市场团队。

有市场人士表示，撤销国内销售团队，很可能意味着传奇生物将聚焦于盈利能力更强的海外市场，而CAR-T疗法的商业表现一直低于预期的国内市场，暂时还不是传奇生物的重心所在。

目前，中国市场已经获批至少7款CAR-T疗法，但是目前普遍都陷入商业化困境，其中绝大部分年销售金额无法超过5亿人民币。

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