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人才强企|丽山健康:打造全产业链四大攻坚技术团队,书写生物医药“破局”答卷

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本文转自:人民网-山东频道

生物医药与大健康产业作为国家战略性新兴产业,正迎来高质量发展的黄金期。其中,细胞与基因治疗(CGT)赛道凭借技术突破与监管完善双重驱动,已成为产业创新核心阵地,更被视作生命科学领域下一个十年“黄金赛道”。在这一领域,高层次、专业化人才既是突破技术壁垒的“钥匙”,也是构筑企业核心竞争力“基石”,更是引领产业发展升级关键驱动力。

丽山健康(山东)集团有限公司生物医药版块,聚焦细胞与基因治疗(CGT)产业技术创新,深入贯彻落实“人才强企”战略,将高层次人才引育作为推动产业升级与区域发展核心要素,打造全产业链四大攻坚技术团队,推动山东省细胞与基因治疗(CGT) 产业从“跟跑”向“领跑”跨越核心动能。


筑巢引凤,95% 硕博的 CGT 人才矩阵

细胞与基因治疗(CGT)的技术特性决定了其对人才的高度依赖 —— 从技术研发、工艺开发到规模化生产再到质量管控,每一环节都高度依赖专业化人才的深度参与与协同创新。丽山健康深刻理解CGT产业创新发展的关键,人才是“不可替代的生产要素”。只有将人才视为企业最核心的资产,才能在细胞与基因治疗(CGT)领域闯出一条“光明大道”。

丽山健康围绕细胞与基因治疗“技术研发—工艺转化—规模化生产—质量管控”的全产业链闭环,建起一支以博士、博士后为引领,“双一流”硕士为骨干的高水平技术团队。团队成员均来自中科院、山东大学、南开大学等重点科研院校及机构,相关成员曾参与“国家重点研发计划”(绿色智造领域)、“国家自然科学基金”“中科院A类先导专项”等重大课题研究,成果均发表核心期刊。


目前,丽山健康生物医药版块已形成“细胞与基因治疗(CGT)技术研发、CDMO生产、质量与检测、基因测序与合成”四大技术攻坚团队,构建起“从实验室创新到产业化落地”的完整创新生态,为丽山健康生物医药版块的高质量发展提供坚实保障,为省市细胞与基因治疗产业快速腾飞筑牢人才根基。

细胞与基因治疗(CGT)技术研发团队

攻克细胞治疗药物开发技术难题,推动产业化进程

“推动细胞治疗从实验室走向临床,必须跨越‘成本高、效率低’的行业共性难题。”细胞与基因治疗技术研发带头人庞庆霄博士与他的团队扎根实验室,用三年时间实现了细胞与基因治疗领域关键技术的一系列突破。

在细胞治疗核心原料质粒的研发中,传统生产菌株面临产量低、成本高的问题,为从源头上改进了菌株生产质粒的性能,庞庆霄与他的科研团队一头扎进实验室,对生产菌株进行多轮基因改造。从敲除冗余基因减少代谢负担,到优化表达调控序列提升质粒合成效率,每一次试验都经历“构建载体—转化菌株—筛选验证”的反复打磨。最终,团队不仅成功改造出高性能生产菌株,更通过工艺迭代让质粒产量实现翻倍,生产成本降至原来的一半,为CGT产业化“降本”打下关键基础。

病毒载体作为基因递送的“核心工具”,其感染效率低的难题曾是行业共性瓶颈。庞庆霄与他的技术研发团队查阅数百篇文献,创新性地对慢病毒结构进行改造,同时优化生产工艺参数。不仅让病毒载体成本大幅降低,更使其质量稳定性达到行业领先水平。


最让人振奋的是攻克NK细胞编辑效率低的“卡脖子”问题。此前,NK细胞编辑率普遍不足30%,难以满足临床应用需求。庞庆霄与他的团队将改造后的病毒载体与精细化生产工艺结合,经过上百次调试,最终将编辑率提升至97%。“当看到编辑成功的NK细胞能高效杀伤肿瘤细胞时,我们知道,又为公司在CGT领域多争取了一块‘敲门砖’。”庞庆霄说。

在《免疫细胞药物生产工艺开发》方面,丽山健康细胞与基因治疗技术研发团队还通过工艺优化,进一步提高了大肠杆菌发酵的质粒产量、碱裂解质粒释放效率和三步柱纯化整体收率,在现有社会平均技术基础上进一步节省研发及生产制备成本,不仅能为生产和研发企业减少成本,同时还能降低整个社会CDMO企业质粒工艺制备对外服务价格,从而促进细胞和基因治疗行业的快速发展,该项成果荣登2024年山东省企业典型创新案例工艺创新名单,为行业成本控制提供范本。



细胞与基因治疗CDMO生产团队

搭建“从研发到规模化生产”的关键桥梁

“2023年我正式负责CDMO中试基地时,整个CGT行业还处在‘技术体系不成熟、专业人才匮乏、实操经验空白’的阶段,我们连一份可参考的GMP级工艺“模板”都没有。”回忆起团队起步时的困境,CDMO生产团队负责人苏彦鑫记忆犹新。这位连续获评“丽山健康(山东)集团杰出贡献者”“先进工作者”的“实战派”,为完成GMP级别质粒载体、慢病毒载体及CAR-T细胞的全套工艺开发,与她的团队开启“7×24小时”的攻坚模式。

在CAR-T细胞制备工艺优化中,团队多次试验失败。但团队深信‘难走的路才有价值’——要做CDMO规模化生产领域的引领者,就必须有自己的核心工艺。苏彦鑫与她的CDMO团队逐一排查关键环节,锁定关键问题,不仅将细胞活性稳定在95%以上,更建立起一套可复制的标准化流程。最终,团队开发的大规模GMP级别质粒载体与CAR-T细胞制备工艺,通过行业协会认证达到“国际先进水平”,且相关技术获专利授权。这意味着丽山CDMO业务领域构建起了一道坚实的‘护城河’,再也不用依赖外部技术。

在日常管理中,苏彦鑫与她的CDMO团队还针对多并行CDMO项目的特点,创新制定“节点分工+跨部门协同”机制,凭借精准的生产计划调度和高效的协同配合,建立起快速响应机制,保障项目高效交付及客户满意度。如今,这支团队支撑的CDMO业务作为公司的核心营收板块,正以高速发展的姿态,为企业在CGT产业化赛道上抢占先机。

质量与检测中心技术团队

打造CGT产品质量标杆,筑牢安全“生命线”

“在生物医药领域,质量就是生命线,尤其是细胞与基因治疗(CGT)产品,一丝一毫的偏差都可能影响患者生命安全。”质量与检测中心负责人胡跃严博士入职丽山健康时,企业的质量管理体系尚处于空白阶段。她带领团队以《药品生产质量管理规范》为纲,系统梳理出研发、生产、检测全流程管控要点,开启丽山健康“从 0 到 1”的质量体系搭建之路。

那段时间,胡博士与她的质量管理团队每天都在反复探讨,反复打磨体系文件——小到一份检测记录的格式规范,大到GMP生产车间的风险评估清单,均力求精准细致,直到每个要素环节都能对应到具体操作人员、设备和时间,才最终定稿。”最终,团队打造出“双擎驱动”质量平台,实现“质量保证全流程规范 + 质量控制全环节检验”的闭环管理。

针对细胞与基因治疗(CGT)产品缺乏统一的质量标准问题,胡博士与她的团队自主研发完成40余项检验技术的开发,涵盖CAR-T细胞、病毒、质粒等多个品类,还制定了详细的企业质量标准。如今,在完善的质量管理体系之下,丽山出库的产品备受市场和客户信赖,丽山健康的细胞与基因质量管理团队正以严谨、规范的标准体系,助力丽山朝着“CDMO质量标杆”的目标稳步迈进。

基因测序与合成技术团队

自研高效稳定的测序与合成技术体系,开拓业务“新赛道”

生命科学迅猛发展的时代浪潮中,基因测序与合成技术已成为深度探索生命奥秘、推动精准医学革命的核心驱动力。济南作为国内生物医药产业的重要基地,对基因工程等分子生物学科研配套有着强烈的需求。在此背景下,基因测序与合成技术团队带头人徐文强主动请缨,牵头推动基因测序与合成实验室业务的开局之路。

基因测序与合成技术团队以全链条自主化平台建设为核心突破,系统性完成从实验室顶层设计、尖端设备集成到技术体系开发的全流程攻坚,成功打造覆盖“基因合成—基因测序—数据分析”的一站式产业化平台。并通过自主研发高效稳定的测序与合成技术体系,显著提升数据产出质量与效率,为研发项目提供核心底层支撑;助推区域各类生物医药企业完成从科学研究、实验开发、成果转化到推广应用的全方位发展。


为推动实验室商业化运营,徐文强牵头制定服务方案,从客户需求对接、技术参数确认到报告交付,建立标准化流程。他告诉我们,“第一次接到外部客户订单时,我们提前模拟整个服务流程,最终按时交付报告,以专业服务获客户认可。”如今,实验室不仅为集团内部、产业园区研发团队提供支撑——还为新型生物医药企业及各类科研单位提供方便、快捷的测序与合成服务,为多学科、多中心研究提供技术支撑。

基因测序与合成实验室的建成运营,成功开辟了基因技术服务这一新业务领域,形成“技术研发—平台赋能—市场变现”的价值闭环。开拓公司基因技术全新业务领域的同时,极大的提高了科研效率,有效的推动了济南生物医药、生命科学企业和科研单位等在基础研究、原始创新方面的发展。

从技术研发团队的源头创新到CDMO生产团队的工艺转化,从质量与检测团队的全程守护到基因测序与合成团队的前沿开拓——丽山健康生物医药版块四大技术攻坚团队协同发力,构建起覆盖CGT全产业链的创新链条,也成为丽山健康生物医药版块高质量发展的“核心引擎”。如今,丽山健康生物医药团队累计获得获授权知识产权30余项,1篇SCI论文顺利发表,4项科技成果通过山东省建设科技与教育协会认证,用科技创新为企业发展构建起坚实的技术壁垒。这份成绩的背后,是集团对“人才强企”战略的深度践行:以平台引才,为高层次人才提供“用武之地”;以项目育才,通过实战历练加速青年人才成长;以成果留才,让创新价值得到充分认可。


面向未来,丽山健康将继续厚植人才成长沃土,优化人才发展生态。在人才建设上,坚持引进顶尖专家与培育本土骨干并重;在业务发展上,推动GMP产能扩张与基因技术商业化深化同步。让更多“千里马”在生物医药赛道上竞相奔腾,为历下区打造人才聚集高地、济南市乃至山东省生物医药产业高质量发展贡献“丽山力量”,让“人才红利”持续转化为“发展红利”,书写生物医药产业高质量发展的新篇章。(吴梅)

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