来源:新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,山东京卫制药有限公司的JW202313吸入粉雾剂在中国健康受试者中的药代动力学对比研究的Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253949,首次公示信息日期为2025年10月13日。
该药物剂型为粉雾剂,用法用量为每次1粒,单次给药。本次试验主要目的是以布地格福吸入气雾剂、布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)及茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂为对照药品,比较中国健康受试者单次给予JW202313吸入粉雾剂和对照药品后的药物代谢动力学特征;次要目的是评价JW202313吸入粉雾剂和对照药品的安全性。
JW202313吸入粉雾剂为化学药物,适应症为慢性阻塞性肺疾病(COPD)。COPD是一种常见的、可预防和治疗的慢性气道疾病,以持续呼吸症状和气流受限为特征,主要症状有咳嗽、咳痰、气短或呼吸困难等,肺功能检查可辅助诊断。
本次试验主要终点指标包括Cmax,AUC0 - 12,AUC0 - 24,AUC0 - t,AUC0 - ∞;次要终点指标包括Tmax,t1/2,λz,CL/F,Vz/F,AUC_%Extrap;生命体征、体格检查、实验室检查、12导联心电图、不良事件、不良反应、不良事件发生率、不良反应发生率。
目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数15人。
风险提示:市场有风险,投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布,任何在本文出现的信息(包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等)均只作为参考,不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题,我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验,因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息,具体以公司公告为准。如有疑问,请联系biz@staff.sina.com.cn。
特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.