临研情报局 | 研值速递！10月结直肠癌前沿动态聚焦

10月份新启动结直肠癌临床研究最新动态火热出炉！

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围手术期治疗

情报A

NCT号

NCT07188025

研究分期

III期

研究方案

FOLFOX/CAPOX

纳入人数

103

最近更新

时间

2025-09-23

( 研究亮点 )

复发预测；

研究标题：Building Evidence for Ablative Internal Radiation Therapy in Localized HCC Beyond the Up-To-7 Criteria (BEAT-UT7)

中文标题：为超出 Up-to-7 标准的局部 HCC 消融性内部放射治疗建立证据 （BEAT-UT7）

研究别名：BEAT-UT7

主要研究终点：据mRECIST评估的ORR

发起机构：首尔大学医院

研究状态：尚未招募

更新时间：2025-01-14

主要完成时间：2027-12-31

预计完成时间：2029-12-31

研究标题：ctDNA-Based Adjuvant Chemotherapy for High-Risk Rectal Cancer (REACT)

中文标题：基于ctDNA的高危直肠癌辅助化疗（REACT）

主要研究终点：DFS

发起机构：Erasmus Medical Center

研究状态：尚未招募

研究开始时间：2025-10

主要完成时间：2030-10

预计完成时间：2035-10

情报B

NCT07134218

NCT号

II/III期

研究分期

新辅助放化疗+斯鲁利单抗+贝伐珠单抗

研究方案

180

纳入人数

2025-08-21

最近更新

时间

( 研究亮点 )

免疫联合疗法；

研究标题：Continuation of First-line Therapy with Radiotherapy Versus Early Switch to Second-line Therapy in Oligoprogressive HCC

中文标题：在寡进展性 HCC 中继续一线治疗放疗对比早期转为二线治疗

研究别名：SDZLEC2025-025-02

主要研究终点：PFS

发起机构：山东省肿瘤医院

研究状态：招募中

更新时间：2025-03-11

主要完成时间：2027-03-15

预计完成时间：2028-03-15

研究标题：Neoadjuvant Chemoradiotherapy Combined With Immunotherapy and Anti-angiogenesis in Treating Locally Advanced Rectal Cancer

中文标题：新辅助放化疗联合免疫治疗和抗血管生成治疗局部晚期直肠癌

主要研究终点：cCR率

发起机构：上海长海医院

研究状态：尚未招募

研究开始时间：2025-10

主要完成时间：2027-10

预计完成时间：2027-10

情报C

NCT号

NCT07132008

研究分期

III期

研究方案

CAPOX+替雷利珠单抗

纳入人数

94

最近更新

时间

2025-08-20

( 研究亮点 )

“冷肿瘤”的免疫联合疗法；

研究标题：Building Evidence for Ablative Internal Radiation Therapy in Localized HCC Beyond the Up-To-7 Criteria (BEAT-UT7)

中文标题：为超出 Up-to-7 标准的局部 HCC 消融性内部放射治疗建立证据 （BEAT-UT7）

研究别名：BEAT-UT7

主要研究终点：据mRECIST评估的ORR

发起机构：首尔大学医院

研究状态：尚未招募

更新时间：2025-01-14

主要完成时间：2027-12-31

预计完成时间：2029-12-31

研究标题：Neoadjuvant CAPOX Plus Tislelizumab vs CAPOX in MSS High-Risk Locally Advanced Colon Cancer

中文标题：新辅助CAPOX+替雷利珠单抗对比CAPOX治疗MSS型高危局部晚期结肠癌

主要研究终点：pCR

发起机构：广西医科大学第一附属医院

研究状态：尚未招募

研究开始时间：2025-10-01

主要完成时间：2027-09-30

预计完成时间：2030-09-30

情报D

NCT06783491

NCT号

III期

研究分期

FOLFOX+手术+HIPEC

研究方案

1083

纳入人数

2025-09-19

最近更新

时间

( 研究亮点 )

系统联合局部治疗；

研究标题：Continuation of First-line Therapy with Radiotherapy Versus Early Switch to Second-line Therapy in Oligoprogressive HCC

中文标题：在寡进展性 HCC 中继续一线治疗放疗对比早期转为二线治疗

研究别名：SDZLEC2025-025-02

主要研究终点：PFS

发起机构：山东省肿瘤医院

研究状态：招募中

更新时间：2025-03-11

主要完成时间：2027-03-15

预计完成时间：2028-03-15

研究标题：Efficacy of the Use of Neoadjuvant With/Without Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy in the Treatment of Locally Advanced Colon Cancer (FOXHIPECT4)

中文标题：新辅助联合/不联合腹腔热灌注化疗治疗局部晚期结肠癌的疗效（FOXHIPECT4）

主要研究终点：DFS，DFS率

发起机构：Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

研究状态：尚未招募

研究开始时间：2025-10-15

主要完成时间：2030-06-01

预计完成时间：2030-12-31

后线治疗

情报E

NCT号

NCT07213570

研究分期

II期

研究方案

瑞戈非尼（BAY73-4506）

纳入人数

60

最近更新

时间

2025-10-09

( 研究亮点 )

多激酶RET抑制剂；

研究标题：A Prospective Study of Cadonilimab or PD-1 Inhibitor in Hepatocellular Carcinoma After Radical Surgery with High Risk of Recurrence

中文标题：Cadonilimab 或 PD-1 抑制剂治疗复发风险高的根治性肝细胞癌的前瞻性研究

研究别名：PREVENT-3

主要研究终点：PFS

发起机构：广西医科大学

研究状态：尚未招募

更新时间：2025-03-06

主要完成时间：2025-12-31

预计完成时间：2025-12-31

研究标题：STREAM-2: Second-line Treatment With REgorafenib in Advanced RAS-Mutant Colorectal Cancer

中文标题：STREAM-2：瑞戈非尼二线治疗晚期RAS突变结直肠癌

主要研究终点：6个月PFS率

发起机构：National Cancer Institute

研究状态：尚未招募

研究开始时间：2025-10

主要完成时间：2026-10

预计完成时间：2027-04

情报F

NCT07209384

NCT号

II期

研究分期

FOLFOX±西妥昔单抗/贝伐珠单抗

研究方案

50

纳入人数

2025-10-07

最近更新

时间

( 研究亮点 )

系统联合局部治疗；

研究标题：Clinical Efficacy of Transarterial Chemoembolization in Elderly Patients With Advanced Unresectable Colorectal Cancer

中文标题：经动脉化疗栓塞术在老年晚期不可切除结直肠癌患者中的临床疗效

主要研究终点：ORR，DCR

发起机构：中国中医科学院广安门医院

研究状态：尚未招募

研究开始时间：2025-10-01

主要完成时间：2026-10-01

预计完成时间：2026-10-01

情报G

NCT号

NCT07178717

研究分期

II期

研究方案

恩考芬尼+西妥昔单抗

纳入人数

25

最近更新

时间

2025-09-17

( 研究亮点 )

抗EGFR单抗；

研究标题：A Study to Characterize Encorafenib Plus Cetuximab as Rechallenge Treatment for BRAF V600E-mutant Metastatic Colorectal Cancer Patients After Previous Therapy With BRAF Inhibitors-based Combinations (REFISH)

中文标题：恩考芬尼联合西妥昔单抗作为BRAF V600E突变转移性结直肠癌患者在既往接受基于BRAF抑制剂的联合治疗后再激发治疗的研究（REFISH）

主要研究终点：PFS

发起机构：Vall d'Hebron Institute of Oncology

研究状态：尚未招募

研究开始时间：2025-10

主要完成时间：2028-02

预计完成时间：2028-08

情报H

NCT07134205

NCT号

III期

研究分期

JMT101+伊立替康

研究方案

252

纳入人数

2025-08-21

最近更新

时间

( 研究亮点 )

重组人源化抗EGFR单抗；

研究标题：The Study of JMT101 Combined With Irinotecan as a ≥3rd-Line Treatment in Metastatic Colorectal Cancer

中文标题：JMT101联合伊立替康作为转移性结直肠癌≥三线治疗的研究

主要研究终点：PFS

发起机构：上海津曼特生物科技有限公司

研究状态：尚未招募

研究开始时间：2025-10-01

主要完成时间：2027-06-01

预计完成时间：2028-10-01

情报解读

十月，结直肠癌领域多项新研究即将启动，整体呈现出治疗策略前移与后线方案深化的并行趋势。

在围手术期，研究核心在于通过新方法提升根治效果。ctDNA的动态监测被用于指导高危直肠癌的辅助化疗，迈向精准决策。同时，免疫联合方案成为主流探索方向，旨在提高疗效，甚至尝试破解MSS型结肠癌对免疫治疗不敏感的难题。

在后线治疗领域，研究设计更具针对性。瑞戈非尼的研究聚焦于RAS突变这一特定人群的二线治疗。REFISH研究则明确关注BRAF V600E突变患者，探索在他们既往接受过BRAF抑制剂联合方案治疗后，使用恩考芬尼联合西妥昔单抗进行“再挑战治疗”的疗效。同时，国产新型抗EGFR单抗JMT101也进入了晚期三线治疗的III期研究阶段，标志着结直肠癌的临床实践正朝着更加细分和精准的方向发展。

撰写：Aurora

排版：Aurora

执行：Aurora

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