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近日,印度医药行业爆发丑闻。据多家印度主流媒体持续追踪报道,截至 10 月 8 日,仅中央邦一地,就已有至少 20 名儿童因服用止咳糖浆引发急性肾衰竭离世。
更令人揪心的是,另有多名因服用该糖浆出现不适的儿童仍在医院重症监护室接受抢救,尚未脱离生命危险。
这场突如其来的悲剧不仅让数十个家庭陷入悲痛,也引发国际社会对印度药品安全监管体系的强烈质疑。
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Coldrif 止咳糖浆(图片来源网络)
随着调查逐步深入,事件真相逐渐浮出水面。调查人员发现,所有离世儿童及仍在抢救的患儿,在出现肾衰竭症状前均服用过一款名为 Coldrif 的止咳药水。
印度中央卫生部近日公布的抽样检测结果显示:该药水中二甘醇(DEG)含量严重超标,浓度高达 48.6%。根据印度药品监管部门规定,二甘醇在药品中的允许含量上限仅为 0.1%,涉事止咳药水中的二甘醇含量已超出国家标准近 500 倍。
二甘醇是常见工业原料,主要用于工业生产中的脱水剂、增塑剂,也常用于化妆品、润滑剂等产品制造。一旦误服,会对人体造成极大伤害:不仅导致肾损伤,还会抑制中枢神经系统功能。
人体一次口服二甘醇的致死量约为 1mL/kg,对体重较轻的儿童而言,极少量摄入就可能致命。
正因如此,全球各国药品监管机构均明确规定,二甘醇严禁用于药品生产,也不允许人体长期接触。
尽管印度媒体称该药水仅在国内销售,世界卫生组织仍要求印度政府尽快澄清涉事 “毒糖浆” 是否出口至其他国家或地区,并明确告知相关流向。
世卫组织强调,将根据印度政府的澄清结果,评估此次事件对全球公共卫生安全的潜在威胁,进而决定是否发布全球医疗产品警报,避免悲剧在其他国家重演。
悲剧爆发后,印度当地有关部门迅速采取行动,但最初的处置措施引发不小争议:警方首先逮捕了一名曾为幼儿开具 Coldrif 牌止咳糖浆处方的医生。这一做法当即遭到印度医学协会强烈谴责。
协会发表声明称,药品安全事件的首要责任方应是药品生产厂家和监管部门,而非依规开具处方的医生,并质问当局:“为何不首先对存在明显问题的制药厂家采取措施,反而将矛头指向无辜的医生?” 同时,协会威胁若不妥善处理此事,将发起医生罢工。
此前,警方已针对 Coldrif 牌止咳药水的制造厂家 ——Sresan 制药公司负责人发布悬赏通缉令,但因该负责人刻意隐匿行踪,抓捕行动多次扑空。
经过多日严密排查与追踪,警方最终在印度南部城市钦奈将其成功抓获,其将面临 “药品掺假罪”“过失杀人罪”“危害儿童安全罪” 等多项指控。
相关部门对 Sresan 制药公司的调查报告披露,该公司存在 350 多项违规行为,包括生产环境不卫生、非法使用非药用级化学品等。
据媒体曝光,涉事止咳糖浆中的关键有毒成分二甘醇,并非来自正规药品原料供应商,而是 Sresan 制药公司从当地化学品贸易商,甚至油漆行业经销商手中采购的。
为控制事态蔓延,印度有关部门已采取紧急措施:目前,Coldrif 牌止咳糖浆的销售、流通及库存已被全面禁止并查封,所有流入市场的该药品均被要求召回;同时,Sresan 制药公司生产的其他可能存在安全隐患的糖浆类药品,也被同步禁止销售与使用,相关库存产品已被监管部门封存待检。
然而,“毒糖浆” 的阴影并未消散。近日,印度古吉拉特邦卫生部门也发布紧急警报,称当地市场流通的另外两款止咳药中同样检测出有毒成分,目前这两款药品已被紧急下架,相关调查正在开展。
印度医疗专家向儿童家长提出建议:避免使用婴幼儿止咳糖浆,尤其是针对两岁以下婴幼儿;给儿童用药前,需检查药品批号与品牌名称;若孩子服用止咳糖浆后出现呕吐、虚弱或排尿减少等症状,需立即寻求医疗帮助,并向当地药品监督管理部门报告任何不良反应;此外,应咨询儿科医生,了解更安全的推荐替代方案,避免自行用药。
事实上,这并非印度首次发生 “毒糖浆” 致儿童死亡的悲剧。早在 2022 年,非洲国家冈比亚就曾爆发类似公共卫生危机,近百名冈比亚儿童因服用从印度进口的止咳糖浆引发肾衰竭死亡。
当时,世界卫生组织实验室对涉事止咳糖浆的检测结果显示,药品中含有超量工业原料乙二醇与二甘醇。事件曝光后,印度当局迫于国际压力,对涉事企业 Maiden 制药公司展开调查,并最终关闭该工厂。
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失去孩子的冈比亚家长们拒绝政府赔偿,要求严查真相(图片来源网络)
“毒糖浆” 悲剧的重演,不仅暴露了印度药品生产企业在原料采购、生产加工等环节的严重漏洞,更反映出印度药品安全监管体系的失效,影响了印度 “全球药房” 的声誉。
未来,印度政府若想重建公众对药品安全的信心、重塑印度药品的国际形象,就必须彻查此次事件,严肃追究涉事企业及监管部门相关人员的责任;同时,还需对全国药品生产企业展开全面排查,堵塞监管漏洞,完善药品安全监管体系,从根本上杜绝 “毒糖浆” 悲剧再次发生。
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