诺和诺德将以52亿美元收购Akero，获得旗下FGF21管线，FGF21再造MASH奇迹

▎追溯

2025年10月9日，Akero Therapeutics, Inc.（以下简称“Akero”，纳斯达克股票代码：AKRO）今日宣布，已与诺和诺德公司（Novo Nordisk A/S，以下简称“诺和诺德”）签署最终收购协议，交易金额最高可达52亿美元现金。

根据协议条款，Akero股东将在交易完成时每股获得54.00美元现金，并获得一个不可转让的或有价值权（Contingent Value Right，简称“CVR”）。每个CVR将在Akero的核心药物efruxifermin（EFX）于2031年6月30日前获得美国监管部门批准用于治疗由MASH（代谢相关脂肪性肝炎）引起的代偿期肝硬化后，赋予持有人每股6.00美元的额外现金支付权。

交易中的现金部分估值约为47亿美元，相当于相较于Akero过去30天成交量加权平均价（VWAP）溢价19%，相较于2025年5月19日市场传闻前的收盘价溢价42%。若包括潜在CVR付款，总对价估值约为52亿美元，对Akero 30日VWAP溢价32%，对2025年5月19日收盘价溢价57%。

Akero创新的EFX项目聚焦于开发用于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的同类最佳治疗方案，将与诺和诺德在GLP-1代谢疾病领域的领先地位形成互补。诺和诺德在心血管代谢疾病方面的全球领先能力将进一步推动EFX在III期“SYNCHRONY”项目中的评估，加速其商业化准备及全球患者可及性。

Akero总裁兼首席执行官Andrew Cheng医学博士、哲学博士表示：“我们非常高兴与诺和诺德达成此次交易。该交易是在董事会全面审查后作出的决定，为股东提供了显著价值，同时也借助诺和诺德行业领先的研发与商业化能力，使我们能够为全球更多患者带来治疗选择。我衷心感谢Akero团队在推进EFX和满足全球重大未被满足需求方面的不懈努力。我们期待加入诺和诺德大家庭，加速EFX的推进，为患者生活带来变革性影响。”

2027年1月27日，Akero Therapeutics 公布SYMMETRY 第 96 周的初步顶线结果。SYMMETRY 是一项 2b 期研究，评估其主要候选产品 efruxifermin (EFX) 对因代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (MASH) 导致的活检确诊代偿性肝硬化 (F4)、Child-Pugh A 级患者使用的疗效和安全性。在基线和第 96 周进行活检的患者（n=134）中，接受 50 毫克 EFX 治疗的患者（n=46）（p=0.009）中有 39% 的患者肝硬化逆转，且 MASH 没有恶化，而接受安慰剂治疗的患者（n=47）的比例为 15%。在意向治疗 (ITT) 人群 (n=181) 中，所有缺失的第 96 周活检均视为治疗失败，50mg EFX 组 (n=63) 中 29% 的患者 (p=0.031) 肝硬化得到逆转，且 MASH 没有恶化，而安慰剂组 (n=61) 中这一比例约为 12%。

Efruxifermin在严重代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者中需要更长时间的随访才能展示显著的益处，且这一观点似乎得到了验证。该公司表示，在 IIb 期 SYMMETRY 研究中，efruxifermin 在 96 周后能够逆转 MASH 患者的肝硬化，股价上涨一度涨超 115%。

根据关键数据，在基线和第 96 周的活检结果中，接受50毫克 efuxifermin 剂量的患者中有39%体验到肝硬化逆转且 MASH无加重，而安慰剂组为15%。与此同时，接受 28 毫克剂量 efuxifermin 的患者中也有 29% 体验到肝硬化逆转且 MASH 无加重。

SYMMETRY 研究显示，从第 36 周到第 96 周，50 毫克组的效果增加了一倍多（从 10% 增加到 24%），强调了更长时间 EFX 治疗对于代偿性肝硬化 (F4) 患者的益处。

在基线和第 96 周活检且基线时未服用 GLP-1的患者亚组中（n=97），50mg EFX 组中 45% 的患者肝硬化得到逆转，且 MASH 无恶化（n=29）（p=0.009），而安慰剂组为 17%（n=36），这表明观察到的肝硬化逆转不能归因于 GLP-1 疗法。

休斯顿卫理公会医院医学教授、移植肝病学家、SYMMETRY 研究首席研究员 Mazen Nourredin 医学博士表示：“直到今天，我们还没有找到一种有效治疗因 MASH 引起的代偿性肝硬化的方法，这种疾病与较高的短期发病率和死亡率有关。现在我们有理由对 EFX 未来作为急需的肝硬化治疗方法的潜力持乐观态度，如果获得批准的话。我为我的患者和全世界的患者感到高兴。”

这一结果大超预期。目前市场上只有一款治疗MASH的药物——Madrigal Pharmaceuticals 的 THR-β 选择性激动剂 Rezdiffra（resmetirom），该药物去年获得 FDA 批准，但它仅适用于未出现肝硬化的纤维化患者，即较低的疤痕程度。

Akero 总裁兼首席执行官 Andrew Cheng 医学博士表示：“我们相信，今天首次公开的 MASH 肝硬化逆转报告，无论是通过完全分析还是 ITT 分析，都使 EFX 成为具有变革潜力的化合物，有别于 MASH 领域其他已获批准或研究的治疗方法。我们期待在我们正在进行的 3 期 SYNCHRONY结果研究中继续评估 50 毫克 EFX，该研究针对的是 MASH 引起的代偿性肝硬化患者。”

两位组织病理学家一致认为，肝硬化的逆转得到了肝脏纤维化和损伤非侵入性测量方法的改善的支持。

据报道，EFX 总体耐受性良好。EFX 组无死亡病例，但安慰剂组有一人因肺炎死亡。所有严重不良事件均未确定与研究药物有关。在两个 EFX 组中，最常见的不良事件 (AE) 均为 1 级或 2 级，源自胃肠道（腹泻、恶心和食欲增加），且性质短暂。

Efruxifermin作为一种 FGF21-Fc 融合蛋白(人 IgG1 Fc 结构域连接到修饰的人 FGF21)。与天然人 FGF21 相比，Efruxifermin 的半衰期延长，受体亲和力增强。

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