北京
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，南京帝昌医药科技有限公司/优尼特尔南京制药有限公司的评估阿奇霉素滴眼液在中国化脓性细菌性结膜炎患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253839，首次公示信息日期为2025年10月9日。
该药物剂型为滴眼液，用法用量为每次滴入患眼一滴，每天两次，早晚各一次，持续3天。本次试验目的为评价阿奇霉素滴眼液治疗细菌性结膜炎的有效性和安全性，为阿奇霉素滴眼液的上市申请提供临床数据支持。
阿奇霉素滴眼液为化学药物，适应症为化脓性细菌性结膜炎。它是由细菌感染引起的结膜炎症，症状有眼红、眼部分泌物增多等。诊断主要依据症状和眼部检查。
本次试验主要终点指标包括研究眼的临床治愈率（临床治愈率 = 临床治愈病例数/合格病例数×100%）；次要终点指标包括研究眼的细菌清除率、各主要致病菌的清除率、研究眼在访视2（第3天）的临床治愈率。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
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