英派药业递表港交所：手握抗癌创新药但商业化潜力待考

随着医药行业在港股IPO的持续火爆，港股市场作为生物医药企业“融资港湾”的吸引力越发凸显。

日前，南京英派药业股份有限公司（以下简称“英派药业”）在港交所递交招股书，该公司成立于2009年，致力于在全球范围内推进基于合成致死（synthetic lethality）的精准抗癌疗法。此次IPO募集资金将主要用于核心产品的商业化推广，以及多款在研产品的临床开发。

聚焦前沿疗法

梳理英派药业的招股书不难发现，手握已落地商业化的创新抗癌药物“塞纳帕利”，成为其冲刺港股上市的底气所在。

据招股书显示，英派药业表示合成致死具备靶向“不可成药”、克服耐药性和协同联合疗法三大优势。

核心产品方面，公司研发的塞纳帕利是一款PARP1/2抑制剂，已于今年1月获批用于中国卵巢癌“全人群”一线维持治疗后开始商业化，并于今年8月被欧洲药品管理局受理其上市许可申请，预计2026年下半年在欧洲获批。

此外，公司还储备了较为丰富的研发管线。截至目前，公司的研发管线包含1款商业化阶段药物、4款临床阶段药物和7款IND前阶段药物，覆盖多个关键合成致死靶点，并拓展至ADC及蛋白降解剂等新兴疗法领域。

机遇与挑战并存

与此同时，尽管在核心产品的商业化上进展较快，英派药业当下仍面临着两大挑战。

首当其冲的，便是市场规模层面的挑战。由于合成致死疗法属于前沿疗法，尽管已经过临床验证，但受制于发展时长，其商业化潜力尚未完全展露。弗若斯特沙利文资料显示，全球合成致死药物市场规模从2020年的24亿美元增至2024年的43亿美元，预计2029年将增至87亿美元。

对比来看，小分子靶向肿瘤药物的全球市场规模从2020年的542亿美元增至2024年的805亿美元，在2024年全球肿瘤药销售额前十强中占据五席。

这也意味着，相较于小分子靶向肿瘤药物这样的成熟市场，英派药业在填补合成致死这一前沿疗法市场空白的同时，无论是药物可及性还是市场接受程度，同样有大量空白需要填补。既是抢占先发优势的机遇，也面临诸多未知的挑战。

在此背景下，推进药物可及性并扩大在临床治疗中的应用规模，也成为英派药业布局的重点。招股书显示，英派药业通过与华东医药子公司合作进行市场推广，包括打造中国最大的妇科肿瘤平台。截至目前，塞纳帕利已进入超200家DTP药房，覆盖600余家医疗机构，并已在27个省份上市。

公司进一步表示：“我们正积极寻求纳入国家及更多区域医保范围；塞纳帕利于2025年9月获得建议纳入国家医保药品目录谈判新药资格，并计划于2025年第四季度参与国家医保药品目录谈判。塞纳帕利已纳入多项区域补充医疗保险计划及商业健康保险计划。”

另一方面，由于合成致死作为前沿疗法的突出潜力，该领域的竞争格局可谓巨头环伺，英派药业能否在激烈的竞争中突出重围同样有待时间的进一步检验。

以PARP1/2抑制剂这一细分领域为例，据招股书，全球范围内获批上市的产品除了塞纳帕利，还包括奥拉帕利和尼拉帕利等产品，前者由阿斯利康与默沙东联合开发，后者则由葛兰素史克开发。

资金运营能力待考

在业内人士看来，创新药的上市仅是企业发展的起点，无论是后续适应症的拓展还是联合疗法的开发，均需持续投入大量资金。

从英派药业的财务情况来看，2023年、2024年和2025年上半年，公司的营业收入分别为2.35亿元、0.34亿元和0.25亿元，同期的研发开支分别为2.15亿元、1.95亿元和0.86亿元。截至2025年上半年底，公司账面的现金及现金等价物为2.09亿元。

显然，随着核心产品的商业化落地，无论是全球临床试验与市场推广，还是后续管线的研发，都需要持续的大额资金支撑。这也对公司自身产品的营收造血能力，以及对外融资能力提出新的考验。

从融资情况来看，公司现有的融资止步于2024年11月完成的2.5亿元D++轮融资，仅能满足短期需求，难以覆盖长期投入。不过，公司的股东团队较为扎实，包括礼来亚洲基金、德诚资本、无锡药明康德和腾讯等。

对于后续的发展规划，英派药业表示将通过国内商业化、适应症拓展及全球扩张这三个战略支柱来释放核心产品塞纳帕利的全周期价值。公司计划进一步评价塞纳帕利与ADC、RDC、抗血管生成药物及免疫检查点抑制剂的联合治疗，实现从单一肿瘤到多肿瘤应用的拓展，以最大化其临床潜质。（记者 于典）

来源：经济参考网