百济神州专利案结案！诉讼双方自愿撤回诉讼案件！影响犹存

10月8日晚间，百济神州（688235）发布关于公司涉及诉讼的进展公告，Pharmacyclics LLC公司（作为申诉方，以下简称“Pharmacyclics”）决定不对美国专利商标局（以下简称“USPTO”）的最终书面决定提起上诉。申诉方和被申诉方于2025年9月30日（美国时间）向美国特拉华州地方法院提交一份共同协议，自愿撤回诉讼案件，案件已做出终局处理。

2023年6月13日，Pharmacyclics在美国特拉华州地方法院对百济神州及公司全资子公司BeOne Medicines USA,Inc（.前称BeiGene USA,Inc.）（作为被申诉方）提出申诉，声称公司产品百悦泽®侵犯了其于2023年6月13日授权的美国专利编号为11,672,803的专利（以下简称“‘803专利”），并请求法院判决认定公司及BeOne Medicines USA,Inc.就百悦泽®开展的相关活动导致及将导致他人侵犯其专利，以及给予其法院认为适当的赔偿（未提出具体金额）及其他救济措施。

2023年10月12日，法院受理了当事人提交的共同约定，在公司于2023年11月1日前向USPTO提交的‘803专利授权后复审（以下简称“PGR”）申请的结果确定之前暂缓侵权诉讼的审理。2025年4月29日，USPTO作出了一项最终书面决定，宣布Pharmacyclics在PGR程序中受到公司质疑的‘803专利的全部权利无效。Pharmacyclics可对USPTO的决定提起上诉。

2025年5月29日，Pharmacyclics向USPTO提交对最终书面决定的局长复审请求。2025年7月17日，USPTO拒绝了Pharmacyclics的请求。

百济神州表示，本次诉讼未对百悦泽®在美国的研发和销售产生不利影响，且未对公司的生产经营产生重大不利影响。

不过，百济神州提示风险称，由于生物医药行业具有研发周期长、投入大、风险高的特点，公司的药物产品需完成药物早期发现、临床前研究、临床开发、监管审查、生产、商业化推广等多个环节，容易受到一些不确定性因素的影响。因此，公司业务运营、财务状况和经营业绩可能会受到上述不确定因素以及其他目前未能预测的因素的影响。公司未来的业务计划、实际业绩表现、财务状况或经营结果可能与公司预期情况有重大差异。

2021年12月，百济神州成功登陆科创板，成为首家在美股、港股及A股三地上市的企业。

然而，百济神州一直处于亏损状态，2017年至2020年，公司净利润分别亏损9.82亿元、47.47亿元、69.15亿元和113.84亿元。2021年至2023年，百济神州净利润分别亏损97.48亿元、136.42亿元和67.16亿元。

2025年上半年，百济神州的总营收达175.18亿元，同比增长46.0%，归母净利润达到4.5亿元，去年同期则亏损28.77亿元。公司首次实现半年度营业利润与归母净利润双项盈利。

值得注意的是，百济神州的营收更多是来自全球市场。泽布替尼在海外的销售额达到113.35亿元，占上半年营收的65.3%，而在中国的销售额为11.92亿元。

来源：读创财经