百济神州涉诉案件终局：双方自愿撤诉，百悦泽研发销售未受不利影响

来源：新浪财经-鹰眼工作室

market 百济神州10月9日发布关于公司涉及诉讼的进展公告。公告显示，此次诉讼已达成终局处理，双方自愿撤回案件。

诉讼历程回顾

2023年6月13日，Pharmacyclics LLC公司作为申诉方，在美国特拉华州地方法院对百济神州及公司全资子公司BeOne Medicines USA, Inc.提出申诉，称百济神州产品百悦泽侵犯其于当日授权的美国专利编号为11,672,803的专利，并请求法院判决认定相关侵权行为及给予赔偿等救济措施（未提出具体金额）。

2023年10月12日，法院受理当事人共同约定，在百济神州于2023年11月1日前向美国专利商标局提交的‘803专利授权后复审申请结果确定前，暂缓侵权诉讼审理。

2025年4月29日，美国专利商标局作出最终书面决定，宣布Pharmacyclics在专利授权后复审程序中，受到百济神州质疑的‘803专利的全部权利无效。Pharmacyclics虽可上诉，但选择向美国专利商标局提交对最终书面决定的局长复审请求。

2025年7月17日，美国专利商标局拒绝了Pharmacyclics的请求，随后该公司决定不对最终书面决定提起上诉。

2025年9月30日（美国时间），申诉方和被申诉方共同向美国特拉华州地方法院提交协议，自愿撤回诉讼案件。

诉讼影响分析

百济神州方面表示，本次诉讼已撤回，未对百悦泽在美国的研发和销售产生不利影响，也未对公司的生产经营产生重大不利影响。公司对百悦泽的知识产权充满信心，并将继续致力于研发更有效、更安全的创新型肿瘤治疗方案。

风险提示

生物医药行业研发周期长、投入大且风险高，百济神州药物产品需历经多个环节，易受多种不确定因素影响，包括证明候选药物功效和安全性的能力、临床结果、药监部门审查流程、上市许可申请进展、商业成功能力、知识产权维护能力、对第三方的依赖、监管审批及商业化经验，以及获取营运资金实现盈利的能力等。这些因素可能导致公司业务运营、财务状况和经营业绩与预期产生重大差异。投资者需注意潜在投资风险，公司也将按规定及时披露后续进展。

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