北京
作者 | 东台
来源 | 赛柏蓝器械
政府采购“本国产品”标准来了，对医疗设备市场有何影响？
01
本国产品享受20%价格评审优惠
外资企业若符合标准，同样适用
9月30日，国务院办公厅发布《国务院办公厅关于在政府采购中实施本国产品标准及相关政策的通知》（以下简称《通知》，完整文件附文末），其中明确了政府采购中的本国产品标准及支持政策，将于2026年1月1日起施行。
据新华社报道， 出台本国产品标准和相关支持政策，是世界主要经济体的通行做法。
《通知》中对于政府采购中的“本国产品标准”进行了清晰的界定，其中主要包括三点内容。
一是在中国境内生产，二是在中国境内生产的组件成本占比达到规定比例，三是特定产品的关键组件、关键工序符合相关要求。
支持政策方面，政府采购活动中既有本国产品又有非本国产品参与竞争的，依法对本国产品给予价格评审优惠，对本国产品的报价给予20%的价格扣除，用扣除后的价格参与评审。
对于参与政府采购的国产医疗设备而言，国家层面明确支持举措无疑是一个好消息。
需要注意的是，文件中同时还明确，国有企业、民营企业、外资企业等各类经营主体平等享受对本国产品的政府采购支持政策。
资深医疗器械行业人士对赛柏蓝器械表示，本国产品需要满足在中国境内生产的组件成本占比达到规定比例，而具体比例尚未确定。
“目前不少本土医疗设备企业的核心部件也属于进口，预估比例设置不会太高，多数外企或能满足。对于医疗器械行业的具体影响，还要看后续行业标准的制定情况。”上述人士表示。
跨国医疗设备企业相关人士则表示，目前政策刚刚出台，对于具体标准后续公司专业人员将进行严谨评估。
据了解，财政部会同有关行业主管部门自本通知施行之日起5年内，在充分征求有关内外资企业、行业协会商会等方面意见的基础上，分类施策、稳妥推进，分产品确定在中国境内生产的组件成本占比要求，以及特定产品的关键组件、关键工序相关要求，并根据不同行业的发展情况，在出台具体产品相关要求时，设置3—5年过渡期，逐步建立政府采购中本国产品标准体系和动态调整机制。
中国社会科学院美国研究所副所长徐奇渊在接受新华社记者采访时表示，过渡期的安排有利于外资企业，给外资企业预留时间调整在中国境内生产布局和投资决策，使其更容易达到本国产品标准。
02
外资本土全产业链布局成大势所趋
近年来，国产医疗器械企业快速发展，国产替代进度条持续推进。在高端市场，本土品牌积极研发并推进商业化，行业认可度亦有所提升。
与此同时，头部外资器械企业也在积极推进国产化布局。
去年，西门子医疗宣布追加投资超10亿元，在深圳市建设全新高端医疗设备研发制造基地，该基地预计2027年投产。
此前，深圳基地已成为西门子医疗在德国总部以外最大的磁共振和血管造影系统研发生产基地。目前，深圳基地承担了西门子医疗几乎全线磁共振产品的生产，其中包括了最高端、最新的7T磁共振系统。
对于上述新政，西门子医疗大中华区总裁王皓表示，新政策的清晰落地，必将使我们在中国的长期规划和投资更加充满信心。
GE医疗也在积极推进国产化。今年1月，GE医疗精准医疗国产化实践基地暨GE医疗中国先进制造中心授牌仪式举行，GE医疗计划在川加强人才、技术、规模的投入，将产线从回旋加速器拓展至整个核医学影像链，并加速建设制造中心、供应链中心等项目。
今年3月，GE医疗超声大中华区总部暨高端医疗器械生态圈项目在无锡正式奠基，项目建成后，无锡基地将引入新产品、新产线，并进一步提升国产研发能力。
在本土生产之外，GE医疗也持续推进本土创新研发，自2021年起，GE医疗在北京、无锡、上海相继落子三大创中心。据该公司披露，目前GE医疗中国研发团队已有约1800人，其在中国市场销售的全线产品中国研发比例突破50%，在国内年均采购额近100亿元。
未来伴随医疗器械本国产品标准的出台，明确的规则标准将导向更加公平竞争的市场环境，长远看有望增强行业韧性，促进内外资企业共建医疗设备产业新生态。
附：
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