北京
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，河北森朗生物科技有限公司的SENL101自体T细胞注射液治疗CD7阳性复发或难治性T淋巴母细胞淋巴瘤/白血病（T - LBL/ALL）的II期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253965，首次公示信息日期为2025年9月30日。
该药物剂型为水剂，规格为20ml/袋，用法用量为2.0×10⁶ CAR + T细胞/kg体重（对于体重超过100 kg的受试者按100 kg回输，允许实际回输剂量波动范围为±25%），用药时程为单次给药。本次试验主要目的是评估S101治疗后的3个月时总体缓解率（ORR）；次要目的包括评估S101治疗3个月时MRD阴性ORR，28天ORR，28天MRD阴性ORR等多项指标，以及安全性、细胞药代动力学（PK）特征、细胞药效动力学（PD）特征；探索性目的包括评估S101治疗后的生存质量、免疫原性等。
SENL101自体T细胞注射液为生物制品，适应症为复发或难治性T淋巴母细胞淋巴瘤/白血病。这是血液系统恶性肿瘤，症状有发热、盗汗、体重减轻等。诊断依靠血液和骨髓检查、影像学检查等。
本次试验主要终点指标包括S101治疗后3个月时总体缓解率（ORR）；次要终点指标包括S101治疗3个月时MRD阴性ORR，28天ORR等多项指标，S101治疗的安全性、细胞药代动力学（PK）特征、细胞药效动力学（PD）特征。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数38人。
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