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2025年9月28日，先声药业集团（2096.HK）旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，其自主研发的抗肿瘤候选药物——靶向CDH17的抗体偶联药物（ADC）SIM0609已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展临床试验，用于治疗晚期实体瘤。
SIM0609是一款靶向钙黏蛋白17（CDH17）的新型抗体偶联药物，由一种人源化单克隆抗体通过本集团专有的新型水溶性可裂解连接子，与先声再明自主研发的新型拓扑异构酶I（ TOP-I）抑制剂偶联而成。CDH17在多种癌症中高度表达，包括结直肠癌、胃癌、胰腺癌等，具有作为晚期实体瘤，尤其是消化道肿瘤治疗靶点的潜力。该项目已于2025年9月8日获得中国IND批件。
先声再明是先声药业集团旗下专注于肿瘤领域的生物医药公司，致力于以突破性治疗手段, 解决全球肿瘤领域巨大的未满足临床需求。先声再明已在中国成功推出多款创新产品，包含恩泽舒、科赛拉、恩维达、恩度、恩立妥。先声再明以自主研发，与合作伙伴协同创新，为全球肿瘤患者提供潜在的变革性治疗方案。媒体联络：
编辑 李逸玲
审校 杨 晨
审核 汪咏钰
(先声药业)
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