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禾元生物:奥福民®有序落地应用 惠及患者造福社会

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日前,由武汉禾元生物科技股份有限公司(简称“禾元生物”)创新研发的重组人白蛋白注射液(水稻)奥福民®商业化应用步伐稳步推进。继首批药品于8月19日下线并进入多家医院后,该产品于9月中旬开始布局终端销售网络,奥福民®正通过多元渠道有序落地,旨在为更多有需要的患者提供治疗新选择。



二十年磨一剑自主研发创新突破

人白蛋白广泛应用于肝硬化腹水、烧伤烫伤、手术抢救、脑水肿及放化疗辅助治疗等临床场景,因其不可或缺的作用而被誉为“黄金救命药”。然而,长期以来,临床使用的人白蛋白依赖从人血浆中提取,我国超过60%的市场需求依赖进口。自20世纪80年代起,国际科学界持续探索利用重组技术生产人白蛋白,但因临床使用剂量高、用量大,对产品的安全性、生产成本、规模化生产能力及环保要求极为苛刻,此前一直未能取得关键性突破。

面对这一世界性难题,2006年,禾元生物开启了艰辛的攻关历程。研发团队独辟蹊径,创新性地将人白蛋白基因植入水稻,利用水稻胚乳细胞作为生物反应器,使水稻种子能够大量合成高纯度的重组人白蛋白,再经过复杂的提取、纯化工艺,最终制成符合药用标准的注射液。这一技术路径被形象地称为“稻米造血”。经过近二十年的不懈努力,禾元生物成功攻克了技术壁垒,实现了从每公斤糙米中提取20至30克人白蛋白。今年7月,该药品正式获得国家药品监督管理局批准上市。

由点及面惠及患者初见成效

随着奥福民®的获批,其临床应用和市场供应迅速展开。8月19日,首批药品正式下线。8月23日,武汉一家三甲医院的肝硬化低白蛋白血症患者接受了该药品的注射治疗,成为全球首位接受奥福民®治疗的患者。治疗后的反馈显示:“注射了奥福民®后,身体没有出现不适,感觉不错。”

在9月5日举办的第十七届中国生物产业大会上,禾元生物正式发布了新品奥福民®,并透露该产品已进入多家医院应用,有数十位患者使用。从单点临床应用到覆盖多家医疗机构,奥福民®正快速实现“以点带面”的辐射效应,将有越来越多的患者从中受益。

目前,禾元生物已具备年产100万瓶奥福民®的能力,正加快产业化基地建设,预计到2026年将年产能提升至1200万瓶,可更好地满足临床需求。奥福民®的有序落地应用,正逐步将科技创新的成果转化为实实在在的社会福祉。

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