科伦“狂飙”：11款粉液双室袋获批，7款首仿领跑，头孢米诺钠报产引关注！

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（来源：摩熵医药大数据）

近日（9月22日），据CDE官网显示，湖南科伦制药递交的4类仿制化药注射用头孢米诺钠/氯化钠注射液的上市申请获受理，该品种是科伦今年布局的第8款粉液双室袋。截至目前，科伦有11款粉液双室袋获批，其中有7款为国内首仿。

截图来源：CDE官网

粉液双室袋作为医药包装领域的重要细分品类，正凭借其在药品储存安全性、使用便捷性上的优势，迎来稳定增长周期。科伦作为国内该领域领先企业，正积极在这一赛道发力。

科伦抢先布局6大首仿，掘金14.97亿美元粉液双室袋市场

头孢米诺是头霉素类抗生素，通过抑制细菌细胞壁合成发挥杀菌作用，对革兰阳性菌和革兰阴性菌均有良好活性。目前头孢米诺等抗感染药物的粉液双室袋包装正成为医药包装领域焦点。

摩熵医药数据库统计显示，2024年头孢米诺在全国终端医院市场的销售额突破6亿元。同期，系统用抗感染药物整体销售额超1500亿元，其中科伦制药以6.27%的市场份额位居国内行业前列。据调研数据显示，2024 年全球粉液双室袋市场收入已达1497 百万美元，随着全球医疗体系对高效给药方案需求的提升，预计到 2031 年这一规模将突破2064 百万美元，2025-2031 年期间年复合增长率（CAGR）稳定保持在4.7%。

截图来源：摩熵医药全终端医院销售数据库

除了此次递交的注射用头孢米诺钠/氯化钠注射液，今年科伦还布局了注射用头孢噻肟钠/氯化钠注射液、注射用氨苄西林钠/氯化钠注射液、注射用氨苄西林钠舒巴坦钠/氯化钠注射液等7款粉液双室袋，均在审评审批中。其中有6款品种在国内暂无药企获批，科伦若顺利获批，有望斩获首仿。若获批将极大提升其市场竞争力，未来发展值得期待。

科伦今年报产在审的仿制药（标红品种为国内暂无仿制药获批上市）

科伦11款粉液双室袋获批，拿下7款国内首仿

科伦药业作为国内粉液双室袋市场龙头，目前已有11款该产品获批，其中注射用比阿培南/氯化钠注射液、注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液等7款品种为国内首家。

数据来源：摩熵医药中国药品批文数据库

$科伦药业(002422)自2012年转型，已从单一大输液业务成功迈向全面综合发展。目前，科伦药业（含子公司）产品线成果丰硕，在多个领域均取得了显著成绩。

在仿制药方面，科伦药业表现极为突出。从2022年至2025年以来，其首仿药获批数量持续领先。2022年，科伦药业（含子公司）共获批7个首仿药，与恒瑞并列成为当年首仿药获批数量最多的企业；2023年，再次斩获6款首仿；2024年，拿下4款首仿；2025年以来，又成功获得3款首仿。

今年（2025年）以来科伦斩获的首仿

截图来源：摩熵医药过评药品数据库

截至目前，$科伦药业(002422)（含子公司）有超50款品种迎来首家过评，其中注射剂占比超过66%，集中在消化系统及代谢药、全身用抗感染药物等治疗领域，且这超50个仿制药中有多个为国内首仿。持续不断的首仿药获批，不仅证明了科伦在仿制药研发上的高效执行力和创新能力，也使其在市场竞争中占据了有利地位。

在新药方面，今年以来，科伦药业也有新突破，注射用芦康沙妥珠单抗、塔戈利单抗注射液2款1类新药，以及西妥昔单抗注射液1款生物类似药获批上市。

小结

$科伦药业(002422)在医药领域的发展可谓“一路狂飙”。在粉液双室袋领域积极布局，多款产品有望首仿；在新药和仿制药研发上也成果不断，首仿药获批数量可观。从单一业务到全面综合发展，科伦药业凭借敏锐的市场洞察力和强大的研发实力，在医药市场中占据了一席之地，若此次提交的注射用头孢米诺钠/氯化钠注射液能顺利获批，无疑将为其产品矩阵再添一员“猛将”。