强生宣布，一产品停售

来源：医疗器械商业评论

9月23日，强生公司宣布，经全面评估市场状况及服务能力后，公司已决定在美国以外国家停售一款用于治疗衰弱性胃酸反流病的LINX反流管理产品。

外科医生警告称，Linx目前没有直接的替代品，该设备的停产将使患者治疗胃食管反流病的可用治疗选择倒退十多年，甚至会对肺移植患者产生影响，后者通常需要治疗胃食管反流病 (GERD) 以防止移植器官的排斥，在某些情况下，Linx设备就是用于此目的。

据彭博社消息披露，强生在9月17日致医生的信函中明确，LINX停售时间在2026年3月底，并强调，停售是纯粹的商业决策，与设备安全性或有效性无关。强生公司并未公布其Linx销售的具体细节。

英国外科专家Majid Hashemi直言：“这是毁灭性消息。”作为专攻抗反流手术的专家，他指出LINX已成为一项“默认手术方案”，停售将导致患者丧失重要选择。他表示，强生公司已直接联系他，告知了其决定。

LINX最初由Torax Medical开发，2017年被强生旗下Ethicon收购。设备通过磁珠手环增强食管下括约肌功能，自2007年以来全球植入近4万例。研究显示，约20%美国成年人受GERD困扰，多数患者可通过质子泵抑制剂等药物治疗，但部分需手术。传统手术如胃底折叠术创伤大、恢复慢，而LINX微创手术标准化程度高、恢复快，成为无法耐受药物患者的优选方案。

英国胃肠外科专家Nick Boyle表示，大量科学文献证实LINX的安全性和有效性。伦敦圣托马斯医院教授James Gossage则指出，LINX是肺移植患者预防反流损伤的首选方案——移植患者中GERD高发，需控制反流以避免器官排斥，此前传统抗反流手术常需重复操作。

Linx 反流管理系统

尽管临床价值显著，Linx仍存在争议。

2018年，由于担心珠子会从装置上脱落，该公司曾召回过一次产品。问题解决后公司仍面临诉讼。有些患者如果吞咽困难，就会将装置取出，而且也存在Linx装置侵蚀食道的情况。

替代品方面，Implantica公司的RefluxStop硅胶设备已在欧洲上市，但尚未获美国批准，且在英国仅限研究使用。该设备由硅胶制成，植入胃上部，用于强化下食道括约肌。Boyle指出，RefluxStop长期有效性数据仍不足。

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